응급실 안전성 평가 및 사후평가 2 (ED-SAFE-2)
자살 위험에 처한 많은 환자들은 개입이 거의 또는 전혀 없이 응급실에서 퇴원합니다. 보편적 선별검사 및 안전 계획과 같은 증거 기반 자살 예방 개입은 자살 행동을 예방하는 데 도움이 되도록 임상 실습에 채택되어야 합니다. 이 연구는 원래 ED-SAFE 연구에서 구현된 보편적인 스크리닝을 관리하는 간호사의 장기적인 지속 가능성을 테스트할 것입니다. 또한 조사관은 Lean이 안내하는 새로운 개인화된 안전 계획 개입이 자살 복합 결과에 미치는 영향을 테스트할 것입니다.
ED-SAFE-2는 원래 8개의 ED-SAFE 사이트가 기준선, 구현 및 유지 관리의 3단계 동안 정량적 및 정성적 데이터를 수집하는 계단식 쐐기 디자인을 사용합니다. 이 데이터를 사용하여 ED-SAFE-2는 안전 계획을 포함하여 기존 선별 관행과 새로운 치료 프로세스에 대한 현장 내 및 현장 간 차이를 모두 조사합니다. 결과에 대한 대부분의 데이터 수집은 소급 차트 검토를 통해 수행됩니다.
린 구현 전략은 개선된 치료 프로세스의 채택이 조직 내에서 수직적 및 수평적으로 완전히 지원되고, 노력을 지원하는 인프라가 구축되고, 프로토콜이 역할, 책임 및 임상 흐름에 자연스럽게 맞도록 하는 데 사용됩니다.
RFA의 강조와 일관되게 개입 대상은 최소한 선별 및 안전 계획을 포함하는 임상의의 행동이 될 것입니다. 현장의 모든 응급 정신 건강 및 간호 인력은 안전 계획에 대한 교육을 받을 것이며 Lean은 안전 계획이 적절하고 일관되게 구현되도록 돕는 데 사용될 것입니다. 안전 계획 교육과 Lean을 조합한 행동 메커니즘을 연구하여 팀이 개입이 개입 대상에 미치는 영향과 부서별 문화 변화 및 인프라 지원으로 구성된 행동 메커니즘 모두를 확립할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
자살 위험은 일반 지역 사회보다 일반 응급실(ED) 환자들 사이에서 훨씬 더 흔하지만 이 위험은 특히 비정신과적 불만을 나타내는 환자들 사이에서 종종 발견되지 않습니다. 정의에 따르면 보편적 선별검사는 비정신과적 불만을 나타내는 환자들 사이에서 잠재적 위험을 식별하는 유일한 방법입니다. 그러나 최근까지 임상 ED 환경에서 보편적 선별검사를 구현하는 방법이나 그렇게 하는 것이 위험 감지에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없었습니다. ED-SAFE는 보편적 선별 검사를 시행하는 것이 가능하고 선별 검사가 자살 위험 감지를 증가시킨다는 것을 보여주었습니다.
단순히 위험을 식별하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 위험을 완화하고 자살 행동을 예방하기 위한 노력을 기울여야 합니다. 그러나 많은 연구에 따르면 임상적으로 상당한 위험이 있는 것으로 확인된 환자조차도 응급실 방문 중에 적극적인 개입을 받지 않고 집에서 퇴원하는 경우가 많으며 많은 사람들이 정신과 평가를 받지도 않습니다.1-3 ED에 적합한 짧은 개입이 필요합니다. 그러한 개입 중 하나는 강력한 연구 지원을 받았으며 이미 미국 재향군인회(United States Department of Veterans Affairs: Safety Planning Intervention)에서 모범 사례로 승인되었습니다.4 그러나 이 개입은 민간 응급실에서 채택되지 않았으며 이를 효과적으로 구현하는 방법과 그렇게 하는 것이 자살 관련 결과에 영향을 미치는지 여부에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 다음과 같은 구체적인 목표를 다룰 것입니다.
목표 1: 두 개의 새로운 기간에 걸쳐 원래 연구에서 구현된 간호사 관리 보편적 선별의 장기적인 지속 가능성을 테스트합니다. (a) 첫 번째는 원래 ED-SAFE와 새 연구(ED-SAFE-2) 사이의 기간으로, 보조금 지원 없이 생태학적으로 유효한 "자연" 상태를 나타내며, 이후 기준선이라고 합니다. (b) 두 번째는 새 연구의 유지 단계로, 스크리닝이 처음 구현된 후 최소 4년에 걸친 기간을 나타냅니다.
• 1차 가설: 높은 스크리닝 비율(개입 대상)을 유지한 사이트는 조사된 각 기간 동안 향상된 자살 위험 감지(환자 결과)를 유지할 것입니다. 지속적인 스크리닝 관행은 ED 조직 특성 및 활성화 인프라(행동 메커니즘)를 통해 조정됩니다.
목표 2: ED에서 퇴원한 자살 위험이 있는 환자를 위한 새로운 개인화된 안전 계획 개입의 구현 효과를 테스트합니다.
• 1차 가설: 안전 계획에 대한 임상의 교육과 Lean이 안내하는 구현을 결합하면 임상의(개입 대상)의 안전 계획이 증가할 것으로 예상되며, 그 결과 방문 후 6개월 동안 자살 및 자살 관련 급성 의료가 감소할 것입니다. (자살 합성 결과). 이는 안전 계획(행동 메커니즘)을 지원하는 조직적 특성 및 인프라가 있는 사이트에서 더 자주 발생합니다.
목표 3: 유지 관리 단계에서 안전 계획의 지속 가능성을 테스트합니다.
• 1차 가설: 지속적인 안전 계획은 자살 복합 결과의 지속적인 감소를 가져올 것입니다. 지속적인 안전 계획은 강력한 조직적 특성과 안전 계획을 지원하는 강력한 기반 시설에 의해 조정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- Maricopa Medical Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Marlborough, Massachusetts, 미국, 01752
- Marlborough Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68195
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State Univeristy Medical Center
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ED 환자 >18세
- ED 분류에서 보임
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- ED 분류에서 볼 수 없음
- 동의할 수 없는 성인
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선
원래 ED-SAFE와 새로운 연구 사이의 기간 동안 후향적 차트 검토가 수행되어 원래 연구에서 구현된 간호사 관리 보편적 선별의 장기 지속 가능성을 테스트합니다.
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다른: 간섭
결합, 이것은 임상의의 안전 계획을 증가시킬 것으로 예상됩니다. |
응급실에서 퇴원할 자살 선별 검사 양성 환자는 정신 건강 임상의 또는 간호사로부터 개인별 안전 계획을 받게 됩니다.
안전 계획 개입은 Lean 성능 개선 전략을 사용하여 구현됩니다. 사이트는 안전 계획 개입 및 린(Lean)에 대한 교육을 받습니다. |
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간섭 없음: 유지
유지 보수 단계에서 안전 계획의 지속 가능성을 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 위험 스크리닝
기간: 최대 4년
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부모 ED-SAFE에 따라 완성된 자살 화면은 자살 생각의 존재 또는 부재 및 과거 자살 시도의 존재 또는 부재에 대한 차트 문서로 정의됩니다(0 = 문서화되지 않음, 1 = 부분적(+/- 생각 또는 시도가 기록됨), 2 = 완료(+/- 아이디어 및 시도가 기록됨).
각 연구 단계 내에서 완전한 스크리닝을 받은 일반 ED 환자의 비율은 스크리닝과 관련된 분석에 대한 일차 임상의 수준 결과를 구성합니다(목표 1).
민감도 분석은 정의를 부분 또는 전체 화면으로 확장합니다.
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최대 4년
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자살 위험 감지
기간: 최대 4년
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부모 ED-SAFE 기준을 사용하여 긍정적인 선별(즉, 감지)은 적극적인 생각을 지지하거나 평생 자살 시도를 보고한 개인으로 정의됩니다.
각 연구 단계 내에서 양성 선별 검사를 받은 일반 ED 환자의 비율은 위험 감지와 관련된 분석을 위한 1차 환자 수준 결과를 구성합니다.
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최대 4년
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안전 계획 및 자살 합성물
기간: Index ED 방문 후 6개월
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우리는 주요 결과 측정이 중대한 자살 행동/위험의 후속 발생을 반영하는 광범위하게 정의된 복합이어야 한다고 결정했습니다.
이 조치는 다음 중 하나의 발생으로 정의됩니다. (a) 자살, (b) 자살 생각 또는 행동과 관련된 응급실 방문 또는 입원.
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Index ED 방문 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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안전 계획에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesDuke University모병
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M.D. Anderson Cancer Center모병
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University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... 그리고 다른 협력자들모병
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Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United Kingdom알려지지 않은
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Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Jennifer HughesAmerican Foundation for Suicide Prevention초대로 등록