Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivystysosaston turvallisuusarviointi ja seurantaarviointi 2 (ED-SAFE-2)

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Edwin Boudreaux, University of Massachusetts, Worcester

Monet potilaat, joilla on itsemurhariski, kotiutetaan päivystyspoliklinikalta vähäisin toimenpitein tai ei ollenkaan. Todisteisiin perustuvat itsemurhien ehkäisytoimenpiteet, kuten yleiset seulontatutkimukset ja turvallisuussuunnittelu, tulisi ottaa käyttöön kliinisessä käytännössä itsemurhakäyttäytymisen ehkäisemiseksi. Tässä tutkimuksessa testataan alkuperäisessä ED-SAFE-tutkimuksessa toteutetun sairaanhoitajan suorittaman yleisen seulonnan kestävyyttä pitkällä aikavälillä. Lisäksi tutkijat testaavat uuden Leanin ohjaaman henkilökohtaisen turvallisuussuunnittelun vaikutusta itsemurhien yhdistelmätuloksiin.

ED-SAFE-2 käyttää porrastettua kiilarakennetta, jossa alkuperäiset kahdeksan ED-SAFE-keskusta keräävät kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja kolmen vaiheen aikana: perustila, käyttöönotto ja ylläpito. Näiden tietojen avulla ED-SAFE-2 tutkii sekä paikan sisällä että välillä eroja olemassa olevien seulontakäytäntöjen ja uusien hoitoprosessien osalta, mukaan lukien turvallisuussuunnittelu. Suurin osa tuloksia koskevien tietojen keruusta tehdään takautuvalla kaaviotarkastelulla.

Lean-toteutusstrategian avulla varmistetaan, että parannettujen hoitoprosessien käyttöönottoa tuetaan täysin organisaatiossa vertikaalisesti ja horisontaalisesti, ponnisteluja tukeva infrastruktuuri rakennetaan ja protokollat ​​sopivat luontevasti rooleihin, vastuisiin ja kliiniseen kulkuun.

RFA:n painotuksen mukaisesti interventiokohteena on kliinikon käyttäytyminen, mukaan lukien vähintään seulonta ja turvallisuussuunnittelu. Kaikki työmailla työskentelevät mielenterveys- ja hoitotyön päivystyshenkilöstö koulutetaan turvallisuussuunnitteluun, ja Leanin avulla varmistetaan, että turvallisuussuunnittelu toteutetaan oikein ja johdonmukaisesti. Turvallisuussuunnittelukoulutuksen ja Leanin yhdistelmän toimintamekanismeja tutkitaan, jolloin tiimi pystyy selvittämään sekä toimenpiteen vaikutusta interventiokohteeseen että myös osastokulttuurin muutoksen ja infrastruktuurin tuen toimintamekanismeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurhariski on paljon yleisempi yleispäivystyksen potilaiden keskuudessa kuin tavallisessa yhteisössä, mutta tämä riski jää usein huomaamatta, erityisesti potilailla, joilla on ei-psykiatrisia vaivoja. Universaali seulonta on määritelmän mukaan ainoa tapa tunnistaa okkulttinen riski potilailla, joilla on ei-psykiatrisia vaivoja. Viime aikoihin asti tiedettiin kuitenkin vain vähän siitä, kuinka yleinen seulonta voidaan toteuttaa kliinisissä ED-ympäristössä tai onko sillä mitään vaikutusta riskin havaitsemiseen. ED-SAFE on osoittanut, että universaali seulonta on mahdollista toteuttaa ja että seulonta lisää itsemurhariskin havaitsemista.

Pelkkä riskin tunnistaminen ei riitä; on pyrittävä vähentämään riskejä ja ehkäisemään itsemurhakäyttäytymistä. Monet tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että jopa ne potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä riski, päätyvät usein kotiin ilman minkäänlaista aktiivista interventiota ensiapukäynnin aikana, ja monet eivät saa edes psykiatrista arviointia.1-3 Tarvitaan lyhyitä interventioita, jotka sopivat hyvin ED:lle. Yksi tällainen interventio on saanut vahvaa tutkimustukea, ja se on jo hyväksytty parhaaksi käytännöksi Yhdysvaltain veteraaniasiainministeriössä: Safety Planning Intervention.4 Tätä interventiota ei kuitenkaan ole omaksuttu siviilihoitolaitteissa, ja vain vähän tiedetään, kuinka se voidaan toteuttaa tehokkaasti ja vaikuttaako se itsemurhiin liittyviin tuloksiin.

Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia erityistavoitteita:

Tavoite 1: Testaa alkuperäisessä tutkimuksessa toteutetun sairaanhoitajan johtaman yleisseulonnan pitkän aikavälin kestävyyttä kahdella uudella ajanjaksolla. (a) Ensimmäinen on alkuperäisen ED-SAFEn ja uuden tutkimuksen (ED-SAFE-2) välinen ajanjakso, joka edustaa ekologisesti pätevää "luonnollista" tilaa ilman apurahatukea, jäljempänä lähtötilanne. (b) Toinen on uuden tutkimuksen ylläpitovaihe, joka edustaa ajanjaksoa, joka kattaa vähintään neljä vuotta seulonnan alun perin toteutuksen jälkeen.

• Ensisijainen hypoteesi: Kohteet, joissa seulontamäärät olivat korkeat (interventiokohde), parantavat itsemurhariskin havaitsemista (potilaan lopputulos) jokaisena tutkitun ajanjakson aikana. Jatkuvat seulontakäytännöt välitetään ED-organisaation ominaisuuksien ja mahdollistavan infrastruktuurin (toimintamekanismien) kautta.

Tavoite 2: Testaa uuden henkilökohtaisen turvallisuussuunnittelun käyttöönoton vaikutuksia potilaille, joilla on itsemurhariski ja jotka on kotiutettu sairaalasta.

• Ensisijaiset hypoteesit: Kliinikon turvallisuussuunnittelun koulutuksen yhdistettynä Leanin ohjaamaan toteutukseen odotetaan lisäävän kliinikon turvallisuussuunnittelua (interventiokohde), mikä vähentää itsemurhia ja itsemurhiin liittyvää akuuttia terveydenhuoltoa 6 kuukauden kuluttua käynnistä (itsemurhayhdistelmätulos). Tämä on todennäköisempää paikoissa, joiden organisatoriset ominaisuudet ja infrastruktuuri tukevat turvallisuussuunnittelua (toimintamekanismeja).

Tavoite 3: Testaa turvallisuussuunnittelun kestävyyttä huoltovaiheen aikana.

• Ensisijaiset hypoteesit: Jatkuva turvallisuussuunnittelu johtaa jatkuvaan itsemurhayhdistelmätulokseen. Jatkuvaa turvallisuussuunnittelua välittävät vahvat organisatoriset ominaisuudet ja vankka mahdollistava infrastruktuuri, joka tukee turvallisuussuunnittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
        • Maricopa Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Marlborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 01752
        • Marlborough Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68195
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State Univeristy Medical Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ED-potilaat
  • Nähty ED-triagessa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • ei nähty ED-triagessa
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perustaso
Retrospektiiviset kaaviokatselmukset suoritetaan alkuperäisen ED-SAFEn ja uuden tutkimuksen väliseltä ajanjaksolta, jotta testataan alkuperäisessä tutkimuksessa toteutetun sairaanhoitajan antaman yleisen seulonnan kestävyyttä pitkällä aikavälillä.
Muut: Interventio
  1. Turvallisuussuunnitelman interventio: Kliinikon koulutus turvallisuussuunnittelussa ja
  2. Lean-toteutusstrategia: Leanin ohjaama turvallisuussuunnittelun toteutus

Yhdistäen tämän odotetaan lisäävän kliinikoiden turvallisuussuunnittelua.
Käyttäytyminen: Turvallisuussuunnittelu
Itsemurhaseulontapositiiviset potilaat, jotka joutuvat kotiutumaan päihdeosastolta, saavat henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman mielenterveyskliinikon tai sairaanhoitajan toimesta
Käyttäytyminen: Lean toteutusstrategia

Turvallisuussuunnittelun interventio toteutetaan Lean-suorituskyvyn parantamisstrategioilla.

Työpaikat koulutetaan turvallisuussuunnittelun interventioon ja Leaniin.
Ei väliintuloa: Huolto
Testaa turvallisuussuunnittelun kestävyyttä huoltovaiheen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhariskien seulonta
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Vanhemman ED-SAFE:n mukaisesti suoritettu itsemurhanäyttö määritellään kaaviodokumentaatioksi itsemurha-ajatusten olemassaolosta TAI puuttumisesta JA aiemman itsemurhayrityksen olemassaolosta tai puuttumisesta (0 = ei dokumentoitu, 1 = osittainen (+/- ajatus). TAI yritys merkitty), 2 = Valmis (+/- idea JA yritys merkitty). Niiden yleisten ED-potilaiden osuus, joilla on täydellinen seulonta kussakin tutkimusvaiheessa, muodostaa ensisijaisen kliinikon tason tuloksen seulontaan liittyville analyyseille (tavoite 1). Herkkyysanalyysit laajentavat määritelmän osittaisiin TAI täydellisiin näyttöihin.
jopa 4 vuotta
Itsemurhariskin havaitseminen
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Vanhemman ED-SAFE-kriteereitä käyttäen positiiviseksi seuloksi (eli havaitsemiseksi) määritellään jokainen henkilö, joka joko hyväksyi aktiivisen ajatuksen TAI ilmoitti elinikäisestä itsemurhayrityksestä. Positiivinen seulonnan saaneiden yleisten ED-potilaiden osuus kussakin tutkimusvaiheessa muodostaa ensisijaisen potilastason tuloksen riskien havaitsemiseen liittyvissä analyyseissä.
jopa 4 vuotta
Turvallisuussuunnittelun ja itsemurhan yhdistelmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen
Päätimme, että ensisijaisen tulosmittarimme tulisi olla laajasti määritelty yhdistelmä, joka kuvastaa myöhempää merkittävää itsemurhakäyttäytymistä/riskiä. Tämä toimenpide määritellään jommankumman seuraavista tapahtumista: (a) itsemurha, (b) mikä tahansa ED-käynti tai sairaalahoito, joka liittyy itsemurha-ajatuksiin tai -käyttäytymiseen.
6 kuukautta Index ED -käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Edwin D Boudreaux, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H000007010
  • R01MH106726 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Turvallisuussuunnittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa