评估带真空管支架的 Haemonetics POLFA 改良样品针组件的临床研究

资格标准：

• 研究供体必须年满 18 岁。
• 研究捐赠者的体重必须≥ 110 磅。
• 研究供体的体温必须≤ 37.5°C / 99.5°F（口腔）。
• 研究供体的血红蛋白必须≥12.5 g/dL。
• 研究供体的血细胞比容必须≥ 38%。
• 研究捐献者必须符合各自站点研究献血记录 (BDR) 的所有标准。
• 研究捐赠者最近的单次红细胞单位捐赠必须在研究捐赠前 ≥ 56 天。
• 研究捐赠者最近的双红细胞单位捐赠必须在研究捐赠前 ≥ 112 天。
• 在进行任何与研究相关的程序之前，研究捐助者必须通过审查并表达理解 IRB 批准的特定地点的知情同意书来同意参与研究。
• 研究捐赠者必须同意报告从签署知情同意书到他们积极参与研究结束后 24 小时内的不良事件。
• 研究捐赠者不得有以下任何经历：

在过去 30 天内与相关凝血病相一致的物理创伤，在过去 30 天内进行过手术，已知的高凝血病史（即因子 V Leiden、凝血酶原 G20210A、特发性静脉血栓形成事件等）。

• 女性研究捐赠者不得怀孕、预计怀孕或哺乳。

排除标准——任何不符合上述标准的个人。