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人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 感染的成人受试者的骨矿物质密度从替诺福韦方案转换为多替拉韦加利匹韦林方案

2020年9月24日更新者：ViiV Healthcare

从含替诺福韦的抗逆转录病毒治疗方案转换为多替拉韦加利匹韦林方案的 HIV-1 感染成人受试者的骨矿物质密度评估

本研究的目的是评估受试者从包含富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 的三重抗逆转录病毒疗法 (ART) 方案转换为核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI) 后骨密度 (BMD) 基线的任何变化 -在参与母体研究 201636 和 201637（SWORD-1 和 SWORD-2）的受试者中保留两种药物方案：多替拉韦 (DTG) + 利匹韦林 (RPV)。

这项开放标签的平行组研究是一项子研究，它将招募在随机化时接受包括 TDF 在内的 ART 方案的受试者，以在两项相同的父研究 201636 和 201637（SWORD-1 和 SWORD）中的一项中接受治疗-2). 这些是 III 期、随机、开放标签、多中心、平行组、非劣效性研究，评估从目前的整合酶抑制剂 (INI)、非 NNRTI 或蛋白酶转换为 DTG 加 RPV 的疗效、安全性和耐受性HIV-1 感染成人的基于抑制剂 (PI) 的抗逆转录病毒方案，这些患者在病毒学上受到抑制，HIV-1 核糖核酸 (RNA) 水平 <50 拷贝/毫升 (c/mL)。父研究中的随机化将按基线第三剂类别（INI、NNRTI 或 PI）、年龄组（< 或 => 50 岁）和参与此双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 子研究进行分层，因此，在该子研究中，治疗组之间也将保持平衡，无论是总体上还是在基线第三类药物和入组年龄方面。

研究人群将包括从母研究 201636 和 201637 的早期转换 DTG + RPV 治疗组中招募的大约 75 名可评估受试者，以及从晚期转换组中招募的大约 75 名可评估受试者，他们继续目前的抗逆转录病毒治疗 (CAR) 直至第 52 周跨越 201636 和 201637（SWORD-1 和 SWORD-2）研究。参与研究 202094 的受试者将在第 1 天和研究第 48、100 和 148 周与父母研究中相应的预定访问同时进行 DEXA 扫描。

研究概览

地位

完全的

条件

艾滋病毒感染

干预/治疗

药品：受试者在本研究中未接受研究药物治疗 202094

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Québec、加拿大、G1V 4G2
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2T1
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1T1
    - GSK Investigational Site
比利时
- - Brussels、比利时、1000
    - GSK Investigational Site
  - Gent、比利时、9000
    - GSK Investigational Site
  - Liege、比利时、4000
    - GSK Investigational Site
美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90036
    - GSK Investigational Site
  - San Francisco、California、美国、94109
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - West Palm Beach、Florida、美国、33401
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、美国、63108
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Lynchburg、Virginia、美国、24501
    - GSK Investigational Site
英国
- - London、英国、E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - London、英国、NW3 2QG
    - GSK Investigational Site
西班牙
- - Alicante、西班牙、03010
    - GSK Investigational Site
  - Badalona、西班牙、08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona、西班牙、08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona、西班牙、08907
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena (Murcia)、西班牙、30202
    - GSK Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28046
    - GSK Investigational Site
  - Murcia、西班牙、30003
    - GSK Investigational Site
  - Málaga、西班牙、29010
    - GSK Investigational Site
  - Palma de Mallorca、西班牙、07198
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla、西班牙、41013
    - GSK Investigational Site
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷、1141
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1425AWK
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1202ABB
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
    - GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

已筛选并符合条件但尚未随机分配至父研究 201636 (SWORD-1) 或 201637 (SWORD-2)
接受含有 TDF 的 ART 方案
具有生育潜力的女性受试者在筛选和第 1 天的妊娠试验均为阴性，并同意使用母体研究 201636 (SWORD-1) 和 201637 (SWORD-2) 方案中描述的避孕方法之一，以避免怀孕。在整个研究期间，必须根据批准的产品标签始终如一地使用任何避孕方法，包括遵守适当的激素避孕“磨合期”
受试者愿意并能够理解参与研究的要求，并在筛选前提供签署并注明日期的书面知情同意书。受试者被认为是参与本研究的合适人选
对于在法国注册的受试者：只有在隶属于或受益于社会保障类别的情况下，受试者才有资格纳入本研究

排除标准：

L1至L4范围内适合DEXA扫描BMD测量的椎骨少于三个
双侧髋关节置换
不受控制的甲状腺疾病：促甲状腺激素 (TSH) 高于正常范围，并被认为需要进行甲状腺替代治疗
男性性腺功能减退症：在早上 10:00 之前收集的样本中血清睾酮 < 300 纳克每分升 (ng/dL)，并且受试者能够并愿意开始睾酮替代治疗
内分泌疾病，包括库欣综合征和糖尿病
脆性骨折史
曾经用双膦酸盐、雌激素受体调节剂或其他疗法治疗过骨质疏松症，和/或根据先前的 DEXA 扫描得出的 T 评分为 -3.5 或更低值指示的严重骨质疏松症
体重指数 (BMI) < 18 千克每米 (kg/m)^2 或 =>40 kg/m^2
维生素 D 缺乏症：25 羟基维生素 D < 15ng/mL
任何预先存在的身体或精神状况（包括药物滥用障碍），研究者认为这些状况可能会干扰受试者遵守预定方案评估的能力或可能危及受试者的安全
当前使用或打算开始，他莫昔芬，骨相关治疗，例如双膦酸盐、骨质疏松症药物，包括选择性雌激素受体调节剂药物（雷洛昔芬、arzoxifene 和 lasofoxifene）、生长激素或合成代谢类固醇，但在研究期间不包括下文指定的睾酮
以下被排除在外，除非在第 1 天之前已给予至少 6 个月，并且没有计划在研究期间停止它们：抗惊厥治疗和激素治疗，包括女性激素替代疗法或睾酮作为替代疗法或补充
怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕或哺乳的女性
除了父研究 201636 或 201637（SWORD-1 或 SWORD-2）之一之外，受试者已注册或预计将在研究注册后被选中参与一项研究性临床方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：车在本研究 202094 中，参与者未接受研究药物治疗。从父研究 201636 (SWORD-1) 或 201637 (SWORD-2) 结转的参与者组。	药品：受试者在本研究中未接受研究药物治疗 202094 在本研究 202094 中，参与者未接受研究药物治疗。
实验性的：DTG 50 毫克 + RPV 25 毫克在本研究 202094 中，参与者未接受研究药物治疗。从父研究 201636 (SWORD-1) 或 201637 (SWORD-2) 结转的参与者组	药品：受试者在本研究中未接受研究药物治疗 202094 在本研究 202094 中，参与者未接受研究药物治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第 48 周时总髋骨矿物质密度 (BMD) 相对于基线的百分比变化大体时间：基线（第 1 天）和第 48 周	BMD 的百分比变化（表示为面密度，单位为克/平方厘米 [g/cm^2]），由双能 X 射线骨密度仪 (DEXA) 扫描左侧“全髋”，包括股骨颈、转子和在基线和第 48 周时通过面密度评估转子间区域。统计分析中的估计值就是这个差异，显示的上下限值是95%置信区间。基线被认为是第 1 天，相对于基线的百分比变化计算为第 48 周的值减去基线值除以基线值再乘以 100。使用协方差分析（ANCOVA）模型来比较差异。该分析是在意向治疗暴露的 DEXA (ITT-ED) 人群中进行的，该人群包括 ITT-E 人群中接受至少一剂研究治疗并注册参加 202094 研究的所有参与者。	基线（第 1 天）和第 48 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第 48 周时腰椎 BMD 相对于基线的百分比变化大体时间：基线（第 1 天）和第 48 周	BMD 的百分比变化（以 g/cm^2 表示的面密度）由 DEXA 扫描“腰椎”指定，包括第一腰椎 (L1) 到第四腰椎 (L4)，通过面密度评估基线和第 48 周。差异是治疗组之间从基线到第 48 周的调整百分比变化。统计分析中的估计值就是这个差异，显示的上下限值是95%置信区间。基线被认为是第 1 天的值，相对于基线的百分比变化计算为第 48 周的值减去基线值除以基线值再乘以 100。使用 ANCOVA 模型比较 DTG+RPV 和 CAR 组之间腰椎 BMD 在第 48 周时相对于基线的百分比变化差异。	基线（第 1 天）和第 48 周
通过早期和晚期转换阶段，全髋和腰椎 BMD-DTG+RPV 早期转换组相对于基线的百分比变化大体时间：基线（第 1 天）、第 48 周、第 100 周和第 148 周	BMD 的百分比变化（以 g/cm^2 为单位的面密度表示）由 DEXA 扫描左侧“全髋”（包括股骨颈、转子和转子间区域）以及“腰椎”（包括 L1 至 L4）进行评估按面密度。相对于基线的百分比变化是给药后值减去基线值除以基线值再乘以 100。第 48、100 和 148 周的 BMD 参数反映了在本研究中对多个 DEXA 扫描仪仪器进行持续纵向和交叉校准后调整的数据。第 48 周呈现的数据仅代表第 48 周主要终点分析的结果，该分析在第 48 周应用了 DEXA 扫描仪校准，没有应用后续校准。在第 148 周进行的最终分析中，从第 1 天到第 148 周获取的 DEXA 扫描仪校准数据应用于第 48、100 和 148 周的所有原始 DEXA BMD 数据。因此，第 48 周和第 148 周分析之间的第 48 周 DEXA 数据的实际值可能略有不同。	基线（第 1 天）、第 48 周、第 100 周和第 148 周
从晚期转换 (LS) 基线（第 48 周）到第 148 周，总髋部和腰椎 BMD-CAR 晚期转换组到晚期转换阶段的百分比变化大体时间：LS 基线（第 48 周）、第 100 周和第 148 周	BMD 的百分比变化（以 g/cm^2 表示的面密度）由 DEXA 扫描左侧“全髋”（包括股骨颈、转子和转子间区域）指定，并在指定时间点通过面密度进行评估。根据指定时间点的面密度评估包括第一腰椎 (L1) 到第四腰椎 (L4) 的“腰椎”的 DEXA 扫描指定的 BMD 百分比变化。最后一个转换前值（第 48 周）被认为是 LS 基线，从 LS 基线的百分比变化计算为给药后访问值减去 LS 基线值除以 LS 基线值乘以 100。该分析基于 Late-Switch Intent-to-Treat Exposed DEXA (LS-ITT-ED) 人群，该人群由 LS-ITT-E 人群中的所有参与者组成，并注册了 DEXA 研究。	LS 基线（第 48 周）、第 100 周和第 148 周
通过 T 分数和 Z 分数评估的第 48 周总髋部和腰椎 BMD 相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 天）和第 48 周	通过 T 分数和 Z 分数评估总髋部和腰椎 BMD。第 1 天被视为基线。相对于基线的变化计算为第 48 周的值减去基线。对左侧“全髋”（股骨颈、髋、转子间区域、转子）和“腰椎”（腰椎柱）进行了 DEXA 扫描。 T 分数是高于或低于 30 岁同性别参与者平均 BMD 的标准差数。所有参与者都使用白种人参考值来计算 T 分数。 T 分值 > -1.0 被认为是正常的，T 分值 <= -1.0 至 > -2.5 表示骨质减少，T 分值 <= -2.5 至 <-3.5 表示骨质疏松，T 分值 <= -3.5 表示骨质疏松严重的骨质疏松症。 Z 分数是本研究中相同年龄和性别的参考人群高于或低于平均 BMD 的标准差数。白种人参考值用于计算 Z 分数。	基线（第 1 天）和第 48 周
通过 T 分数和 Z 分数评估的全髋和腰椎 BMD 相对于基线的变化 - 通过早期和晚期转换阶段的 DTG+RPV 早期转换组大体时间：基线（第 1 天）、第 48 周、第 100 周和第 148 周	T 分数是高于或低于 30 岁同性参与者平均 BMD 的标准差数。白种人参考值用于计算 T 和 Z 分数。 T-score值：>-1.0为正常； <= -1.0 至 > -2.5 表示骨质减少； <= -2.5 至 <-3.5 表示骨质疏松； <= -3.5 表示严重的骨质疏松症。 Z 分数是本研究中同年龄和性别的参考人群高于或低于平均 BMD 的标准差数。相对于基线的变化是给药后就诊值减去基线值。第 48 周的数据仅代表第 48 周主要终点分析的最终结果，该分析在第 48 周应用了 DEXA 扫描仪校准，没有应用后续校准。在第 148 周进行的最终分析中，从第 1 天到第 148 周获取的 DEXA 扫描仪校准数据应用于第 48、100 和 148 周的所有原始 DEXA BMD 数据。因此，第 48 周和第 148 周分析之间的第 48 周 DEXA 数据的实际值可能略有不同。	基线（第 1 天）、第 48 周、第 100 周和第 148 周
从 LS 基线（第 48 周）到第 148 周的总髋部和腰椎 BMD 的变化，通过 T 分数和 Z 分数评估-CAR 晚期转换组到晚期转换阶段大体时间：LS 基线（第 48 周）、第 100 周、第 148 周	最后一个转换前值（第 48 周）被认为是 LS 基线，并且从 LS 基线的变化被计算为给药后访问值减去 LS 基线值。对左侧“全髋”（股骨颈、髋、转子间区域、转子）和“腰椎”（腰椎柱）进行了 DEXA 扫描。 T 分数是高于或低于 30 岁同性别参与者平均 BMD 的标准差数。所有参与者都使用白种人参考值来计算 T 分数。 T 分值 > -1.0 被认为是正常的，T 分值 <= -1.0 至 > -2.5 表示骨质减少，T 分值 <= -2.5 至 <-3.5 表示骨质疏松，T 分值 <= -3.5 表示骨质疏松严重的骨质疏松症。 Z 分数是本研究中相同年龄和性别的参考人群高于或低于平均 BMD 的标准差数。白种人参考值用于计算 Z 分数。	LS 基线（第 48 周）、第 100 周、第 148 周
基线第三剂在第 48 周时总髋部和腰椎 BMD 相对于基线的百分比变化大体时间：基线（第 1 天）和第 48 周	在指定时间点由第三类药物（INSTI、NNRTI、PI）评估的总髋部和腰椎 BMD（表示为面密度，单位为 g/cm^2）。从基线的百分比变化计算为第 48 周的值减去基线值除以基线值再乘以 100。第 1 天的值被视为基线。根据基线 BMD 值调整的 ANCOVA 模型用于比较 DTG+RPV 和 CAR 组之间总髋部 BMD 或腰椎 BMD 从基线到第 48 周的百分比变化差异，按第三种药物类别：INSTI、NNRTI 或 PI。	基线（第 1 天）和第 48 周
基线第三剂在第 48 周时总髋部和腰椎 BMD T 值和 Z 值相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 天）和第 48 周	在基线和第 48 周使用 T 分数和 Z 分数，通过基线第三类药物（INSTI、NNRTI、PI）评估总髋部和腰椎 BMD。对臀部和脊柱进行了 DEXA 扫描。第 1 天的值被视为基线。相对于基线的变化计算为第 48 周的值减去基线值。 T 分数是高于或低于 30 岁同性别参与者平均 BMD 的标准差数。所有参与者都使用白种人参考值来计算 T 分数。 T 分值 > -1.0 被认为是正常的，T 分值 <= -1.0 至 > -2.5 表示骨质减少，T 分值 <= -2.5 至 <-3.5 表示骨质疏松，T 分值 <= -3.5 表示骨质疏松严重的骨质疏松症。 Z 分数是本研究中相同年龄和性别的参考人群高于或低于平均 BMD 的标准差数。白种人参考值用于计算 Z 分数。	基线（第 1 天）和第 48 周
基线第三代理-DTG+RPV 早期转换组通过早期和晚期转换阶段的总髋部和腰部 BMD 相对于基线（第 1 天）的百分比变化大体时间：基线（第 1 天）、第 48 周、第 100 周和第 148 周	在指定时间点由第三类药物（INSTI、NNRTI、PI）评估的总髋部和腰椎 BMD（表示为面密度，单位为 g/cm^2）。从基线的百分比变化计算为给药后值减去基线值除以基线值乘以 100。在第 48、100 和 148 周时以面密度 (g/cm^2) 表示的 BMD 参数反映了在本研究中对多个 DEXA 扫描仪进行持续纵向和交叉校准后调整的数据。第 48 周呈现的数据和分析仅代表第 48 周主要终点分析的最终结果，该分析在第 48 周应用了 DEXA 扫描仪校准，没有应用后续校准。在第 148 周进行的最终分析中，从第 1 天到第 148 周获取的 DEXA 扫描仪校准数据应用于第 48、100 和 148 周的所有原始 DEXA BMD 数据。因此，第 48 周和第 148 周分析之间的第 48 周 DEXA 数据的实际值可能略有不同。	基线（第 1 天）、第 48 周、第 100 周和第 148 周
基线第三代理-DTG+RPV 早期转换组通过早期和晚期转换阶段的全髋和腰椎 BMD T 分数和 Z 分数相对于基线（第 1 天）的变化大体时间：基线（第 1 天）、第 48 周、第 100 周和第 148 周	T 分数是高于或低于 30 岁同性参与者平均 BMD 的标准差数。白种人参考值用于计算 T 和 Z 分数。 T-score值>-1.0是正常的； <= -1.0 至 > -2.5 表示骨质减少； <= -2.5 至 <-3.5 表示骨质疏松； <= -3.5 表示严重的骨质疏松症。 Z 分数是本研究中同年龄和性别的参考人群高于或低于平均 BMD 的标准差数。相对于基线的变化是给药后值减去基线值。第 48 周的数据仅代表第 48 周主要终点分析的最终结果，该分析在第 48 周应用了 DEXA 扫描仪校准，没有应用后续校准。在第 148 周进行的最终分析中，从第 1 天到第 148 周获取的 DEXA 扫描仪校准数据应用于第 48、100 和 148 周的所有原始 DEXA BMD 数据。因此，第 48 周和第 148 周分析之间的第 48 周 DEXA 数据的实际值可能略有不同。	基线（第 1 天）、第 48 周、第 100 周和第 148 周
从 LS 基线（第 48 周）到第 148 周的总髋部和腰椎 BMD 的百分比变化（按基线第三剂-CAR 晚期转换组到晚期转换阶段）大体时间：LS 基线（第 48 周）、第 100 周和第 148 周	在指定时间点由第三类药物（INSTI、NNRTI、PI）评估的总髋部和腰椎 BMD（表示为面密度，单位为 g/cm^2）。最后一个转换前值（第 48 周）被认为是 LS 基线，从 LS 基线的百分比变化计算为给药后值减去 LS 基线值除以 LS 基线值乘以 100。	LS 基线（第 48 周）、第 100 周和第 148 周
从 LS 基线（第 48 周）到第 148 周的总髋关节和腰椎 BMD T 分数和 Z 分数的变化（按基线第三剂-CAR 晚期转换组到晚期转换阶段）大体时间：LS 基线（第 48 周）、第 100 周和第 148 周	基线第三剂（INSTI、NNRTI、PI）在指定时间点使用 T 分数和 Z 分数评估总髋部和腰椎 BMD。对臀部和脊柱进行了 DEXA 扫描。最后一个转换前值（第 48 周）被认为是 LS 基线，并且从 LS 基线的变化被计算为给药后值减去 LS 基线值。 T 分数是高于或低于 30 岁同性别参与者平均 BMD 的标准差数。所有参与者都使用白种人参考值来计算 T 分数。 T 分值 > -1.0 被认为是正常的，T 分值 <= -1.0 至 > -2.5 表示骨质减少，T 分值 <= -2.5 至 <-3.5 表示骨质疏松，T 分值 <= -3.5 表示骨质疏松严重的骨质疏松症。 Z 分数是本研究中相同年龄和性别的参考人群高于或低于平均 BMD 的标准差数。白种人参考值用于计算 Z 分数。	LS 基线（第 48 周）、第 100 周和第 148 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ViiV Healthcare

合作者

GlaxoSmithKline

Janssen Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

McComsey GA, Lupo S, Parks D, Poggio MC, De Wet J, Kahl LP, Angelis K, Wynne B, Vandermeulen K, Gartland M, Cupo M, Aboud M; 202094 Sub-Study Investigators. Switch from tenofovir disoproxil fumarate combination to dolutegravir with rilpivirine improves parameters of bone health. AIDS. 2018 Feb 20;32(4):477-485. doi: 10.1097/QAD.0000000000001725.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月12日

初级完成 (实际的)

2016年9月16日

研究完成 (实际的)

2018年8月17日

研究注册日期

首次提交

2015年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月17日

首次发布 (估计)

2015年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月24日

最后验证

2020年9月1日

艾滋病毒感染的临床试验

Thomas Aagaard Rasmussen
Aarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall Institute...

招聘中

在抗逆转录病毒治疗启动时抑制抗凋亡因子BCL-2以促进HIV感染细胞凋亡并限制HIV储存库建立的：一项研究者发起的随机、对照、开放标签临床试验（INITIATE研究） (INITIATE)

HIV-1

丹麦, 西班牙
Hospital Clinic of Barcelona

完全的

在 HIV 感染患者中使用 Raltegravir 和 Darunavir/Ritonavir 进行双重治疗。 (RALDAR)

整合酶抑制剂，HIV； HIV蛋白酶抑制剂

西班牙
University of North Carolina, Chapel Hill

尚未招聘

IAP-086-1: A Phase 1 Single Ascending Dose First-Time in Human Study

HIV-1-感染

美国
Craig Cohen, MD, MPH
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet...

招聘中

Mucocept-CVN的安全研究

HIV -1 感染

美国
Fundación Huésped
ViiV Healthcare

尚未招聘

Dolutegravir/Lamivudine in Treatment-Naïve Pregnant Women (PREDUAL)

HIV-1-感染

阿根廷, 巴西
Fundación Huésped
MSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA

尚未招聘

多拉韦林在快速启动中的疗效与安全性 (RapiDO)

HIV-1-感染

阿根廷
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.

招聘中

CL-197胶囊的Ⅰa期临床研究

HIV-1 感染

中国
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

尚未招聘

PERsistance of Long-Acting inJEctable CAB+RPV in a Cohort of Virologically-suppressed PLWH: a Real-life Study (PERLAJE)

HIV-1-感染
BioNTech SE

招聘中

一项关于抗体BNT351在未感染和感染HIV的成人中的安全性和生物活性的临床试验研究

HIV -1 感染

德国, 美国
TaiMed Biologics Inc.

主动，不招人

TMB-365 和 TMB-380 抗体抑制 HIV-1 病毒的研究 (VISTA)

HIV -1 感染

美国

人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 感染的成人受试者的骨矿物质密度从替诺福韦方案转换为多替拉韦加利匹韦林方案

从含替诺福韦的抗逆转录病毒治疗方案转换为多替拉韦加利匹韦林方案的 HIV-1 感染成人受试者的骨矿物质密度评估

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

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