生物可吸收依维莫司洗脱支架治疗阴部内动脉相关的动脉性勃起功能障碍

背景：大约 70-80% 的年龄 >50 岁且患有勃起功能障碍的患者存在阻塞性盆腔动脉病变。 以前的研究表明，大多数动脉狭窄存在于阴部内动脉和阴茎总动脉段。 研究人员还证明，阴部和阴茎内动脉的血管成形术是安全的，并且可以在约 60% 的勃起功能障碍患者中实现勃起功能的临床显着改善。 尽管如此，在ZEN研究和研究者的初步观察中，阴内动脉药物洗脱支架（DES）6个月血管造影二元再狭窄率接近30-50%。 阴部内动脉需要完整的血管舒缩功能以在勃起期间提供足够的血液供应，而金属支架会损害血管舒缩功能。 因此，完全生物可吸收的药物洗脱支架可在需要时支撑血管壁，一旦急性反冲和收缩性重塑过程消退就会消失，因此对阴部内动脉特别有利。 本文的研究人员希望评估生物可吸收依维莫司洗脱支架在勃起功能障碍和伴随的阴部内动脉狭窄患者中的可行性和安全性。

方法：这项前瞻性、非盲法、单臂、单中心研究是一项可行性试验，旨在提供初步观察结果并为未来研究生成假设。 计划对总共 15 个 BVS 进行评估，并将部署在阴部内动脉中，近端和远端段的比例为 1:1。 所有受试者将在基线和干预后 6 个月接受盆腔 CT 血管造影。 侵入性选择性阴部血管造影也将在干预后 6-9 个月进行。 血管内超声和/或光学相干断层扫描 (OCT) 成像将在有创血管造影期间获得。 主要可行性终点是 6 个月时的 CT 血管造影二元再狭窄（≥50% 管腔直径狭窄）。