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肠道准备对围手术期出血的影响

2015年7月7日 更新者:Abbasi、Isfahan University of Medical Sciences

作者:Reza Abbasi 和伊斯法罕医科大学

如今,由于生活方式的改变、寿命的延长和交通事故发生率的增加,脊柱内固定外科手术的需求也随之增加。 而这些手术是神经外科病房中最关键的部分。 所用设备质量的日常改进和手术方法的进步导致这些程序的最佳性能,并最终提高患者的生活质量。 椎板切除术和椎弓根螺钉器械手术可减轻疼痛,改善患者的生活质量。

除了上述改进外,您还必须考虑这样一个事实,即这些活动在手术过程中和手术后仍然伴随着并发症。

神经根损伤、硬膜囊撕裂、脊髓损伤和不适当的矢状面平衡是脊柱手术中最显着的副作用。

这些手术期间和之后最重要的并发症之一是围手术期出血,它会给患者和外科医生带来麻烦。

研究概览

详细说明

在这项研究中评估的个体是那些因脊柱不稳定和椎管狭窄而入院并接受椎弓根螺钉螺旋手术(融合和器械)的人。

本研究自2013年2月至2015年6月在伊斯法罕Al.zahra医院神经外科病房开始并进行。

为研究选择的候选人是那些因腰椎管退行性改变而接受手术的人。

根据神经外科参考资料,根据临床发现、影像学数据和指南诊断每位患者是否需要手术。(Richards Winn,Youmans Neurological Survey,第六版,第 3 卷,第 303 章) 在这项前瞻性研究中,患者被随机分为两组:病例组和对照组。 参加这两组的个体在年龄、性别和一般健康状况方面是匹配的。 本研究的年龄范围为 33 至 82 岁。

除了获得两组的一般手术同意外,案例组的患者被告知该计划的程序和可能的副作用。

主要记录患者的体重、身高、BMI 和血红蛋白。 Case组患者先行24小时流质饮食。 之后,他们每 8 小时获得一次 PEG 溶液 (80gr/1Litr),持续 24 小时。 48 小时后,肠道为手术做好机械准备。 两组均每6小时服用头孢唑林1克,连续服用2天。

在病例组和对照组中,手术时间和出血量(CC)均由手术和麻醉团队精确记录。 手术过程中输血的需要是根据术前血红蛋白和手术过程中的出血量,根据麻醉学和手术标准使用以下公式计算:

( )/Hb ×0.6 BW kg×10022 在手术结束时,立即记录手术期间的准确出血率(in CC)、手术时间和手术时长以及估计的输血率。

此外,手术后以 24 至 48 小时的时间间隔记录 Homovac 引流管中的出血量。

还计算了 24 至 48 小时间隔内患者的 Hb 水平。 患者一般身体状况改善,行走能力改善后,可下地行走,最终出院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

33年 至 82年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有腰椎退行性疾病,需要进行脊柱融合手术的患者。

排除标准:

  • 外伤史,
  • 恶性肿瘤史,
  • 以前的脊柱手术,
  • 凝血障碍史,
  • 活动性传染病,
  • 肠胃问题,
  • 严重的运动障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PEG & 头孢唑林
患者先行流质饮食24小时。 之后,他们每 8 小时获得一次 PEG 溶液 (80gr/1Litr),持续 24 小时。 48小时后,头孢唑林1克,每6小时一次,连用2天
PEG 溶液 (80gr/1Litr) 每 8 小时一次,持续 24 小时
其他名称:
  • 聚乙二醇溶液
头孢唑林 1 克,每 6 小时一次,连续 2 天
其他名称:
  • 头孢唑啉
假比较器:安慰剂和头孢唑林
PEG 和头孢唑林的安慰剂 1 克,每 6 小时一次,持续 2 天
头孢唑林 1 克,每 6 小时一次,连续 2 天
其他名称:
  • 头孢唑啉
安慰剂 每 8 小时一次,持续 24 小时
其他名称:

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
出血量以毫升为单位测量
大体时间:最多 3 天
最多 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Reza Abbasi, MD、Alzahra University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月7日

首次发布 (估计)

2015年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月7日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Abbasi1

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