Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tarmforberedelse på perioperativ blødning

7. juli 2015 opdateret af: Abbasi, Isfahan University of Medical Sciences

Af Reza Abbasi og Isfahan University of Medical Sciences

Nu om dage, på grund af ændringen i livsstil, den forlængede levetid og stigningen i antallet af trafikulykker, er behovet for kirurgisk operation af spinalinstrumentering blevet øget. Og disse operationer er den mest afgørende del af neurologiske kirurgiske afdelinger. De daglige forbedringer i kvaliteten af ​​det anvendte udstyr og fremskridt inden for kirurgiske metoder fører til den bedste udførelse af disse procedurer og endelig den højere kvalitet af patienternes liv. Procedurerne for laminektomi og pedikulær skrueinstrumentering fører til smertelindring og bedre ydeevne og udvikling i patientens livskvalitet.

Ud over de ovennævnte forbedringer skal du overveje, at disse aktiviteter stadig er ledsaget af komplikationer under og efter kirurgisk operation.

Nerverodsskade, tekalsækrivning, skade på rygmarven og den uhensigtsmæssige sagittale balance er de væsentligste bivirkninger under rygkirurgi.

En af de vigtigste komplikationer under og efter disse operationer er perioperativ blødning, der giver problemer både for patienterne og kirurgen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De personer, der blev evalueret i denne undersøgelse, var dem, der har været indlagt og gennemgået spiralkirurgi (fusion og instrumentering) med pedikulær skrue på grund af ustabilitet i rygsøjlen og kanalstenose.

Denne undersøgelse er blevet startet og udført siden februar 2013 til juni 2015 på neurokirurgisk afdeling på Al.zahra hospitalet i Isfahan.

De kandidater, der blev valgt til undersøgelsen, var dem, der gennemgik operationsproceduren på grund af degenerativ ændring af lænderygmarvskanalen.

Nødvendigheden af ​​operation for hver patient er diagnosticeret baseret på kliniske fund, billeddata og retningslinjer i henhold til neurokirurgiske referencekilder.(Richards Winn, Youmans Neurological Survey, sjette udgave, bind 3, kap. 303) I løbet af denne prospektive undersøgelse opdeles patienter tilfældigt i to grupper af tilfælde og kontrol. De personer, der deltog i disse to grupper, er matchet med hensyn til alder, køn og generel medicinsk tilstand. Aldersintervallerne i denne undersøgelse er 33 til 82 år.

Ud over generel operationssamtykke taget fra begge grupper, informeres patienter i case-gruppen om proceduren for programmet og mulige bivirkninger.

Primært registreres patienternes vægt, højde, BMI og hæmoglobin. I case-gruppen får patienterne først flydende kost i 24 timer. Derefter får de PEG-opløsning (80gr/1Litr) hver 8. time i 24 timer. Efter 48 timer forberedes tarmen mekanisk til proceduren. Cefazolin 1 gram hver 6. time i 2 dage blev taget i begge grupper.

I både tilfælde og kontrolgrupper registreres operationstidspunktet og blødningsvolumen (i CC) nøjagtigt af operations- og anæstesiologisk team. Behovet for blodtransfusion under operation er baseret på hæmoglobin før operation og blødningsvolumen under operation og beregnes i henhold til anæstesiologi og kirurgiske standarder ved hjælp af følgende formel:

( )/Hb ×0,6 BW kg×10022 Umiddelbart efter operationens afslutning registreres den nøjagtige blødningshastighed under operationen (i CC), operationens længde og operationens længde og den estimerede transfusionshastighed.

Efter operationen registreres også blødningsvolumenet i homovac dræn i tidsintervaller på 24 til 48 timer.

Også patienternes niveauer af Hb i 24 til 48-timers intervaller beregnes. Efter at have forbedret de generelle medicinske tilstande for patienterne og deres gangevner, ambuleres de og udskrives til sidst fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

33 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af degenerativ sygdom i lændehvirvelsøjlen og har behov for en fusionsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Traumets historie,
  • Malignitetshistorie,
  • tidligere rygkirurgi,
  • Anamnese med koagulationsforstyrrelser,
  • aktiv infektionssygdom,
  • mave-tarm problemer,
  • alvorlige bevægelsesforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEG & Cefazolin
patienter får først flydende kost i 24 timer. Derefter får de PEG-opløsning (80gr/1Litr) hver 8. time i 24 timer. Efter 48 timer, cefazolin 1 gram, hver 6. time i 2 dage
PEG-opløsning (80 gr/1 Litr) hver 8. time i 24 timer
Andre navne:
  • PEG løsning
cefazolin 1 gram, hver 6. time i 2 dage
Andre navne:
  • Kefzol
Sham-komparator: placebo og cefazolin
placebo for PEG og cefazolin 1 gram, hver 6. time i 2 dage
cefazolin 1 gram, hver 6. time i 2 dage
Andre navne:
  • Kefzol
placebo hver 8. time i 24 timer
Andre navne:
  • falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blødningsvolumenet blev målt i milliliter
Tidsramme: op til 3 dage
op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reza Abbasi, MD, Alzahra University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Abbasi1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med PEG

3
Abonner