隐源性中风患者的手机携带单导联心电图来检测心房颤动 (MOBILE-AF)

基本原理：确定中风病因的中风患者标准检查包括计算机断层扫描 (CT)、头颈动脉 CT 血管造影、经胸超声心动图、12 导联 10 秒心电图 (ECG)、血液测试和 24小时心电图监测。 如果在标准检查后无法确定原因，则中风被称为“隐源性”。 目前中风后房颤 (AF) 的检测率为 2.0%。 最近的研究表明，长时间监测会产生更高百分比的检测到的 AF (12.0%)。 这些试验中使用的设备存在缺陷。 研究人员的假设是，一种可产生单导联 ECG（单导联 ECG 设备）的新型智能手机兼容设备可用于对隐源性中风患者进行长时间的 ECG 监测。

目的：本研究的主要目的是比较通过单导联 ECG 设备检测到的隐源性卒中患者 AF 的发生率与通过 7 天动态心电图检测到 AF 的发生率。

研究设计：一项多中心随机试验。 研究人群：参与研究的医院收治的隐源性中风患者。 计算出的样本量为 200（每臂 100）。

干预：纳入后，患者将被随机分配到单导联心电图设备或 7 天动态心电图监测仪。

主要研究参数/终点：主要终点将是一年后单导联 ECG 设备组和 7 天动态心电图组中检测到心房颤动的百分比。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：这两种设备都是电池供电和电气安全的。 患者面临 2-3% 的 AF 检测为假阳性的风险；这可能会导致不正确的口服抗凝药 (OAC) 处方。 然而，研究人员研究的一个潜在好处是，如果检测到 AF 并用 OAC 治疗，这将显着降低中风复发的机会。