评估常温机器保存在人肝移植中的安全性和可行性的试点研究

供体器官的短缺导致使用边际供体，包括心脏死亡后的供体。 与标准冷藏 (CS) 相比，常温机器灌注 (NMP) 保存是一种降低并发症高风险的有前途的方法。 该项目的目的是评估 NMP 在人体肝移植中的安全性和可行性。

这将是一项单中心前瞻性队列试点研究。 32个质量合格的肝脏在交叉钳夹和冷冲洗后2-18小时内用NMP保存。 NMP 的肝脏移植物将处于生理温度，并通过持续灌注提供氧气和营养供应。 移植和移植后护理将遵循护理标准。 随访期为移植后 12 个月。 主要终点将是移植后早期同种异体移植物功能障碍 (EAD) 的发生率，而次要终点将是：原发性无功能 (PNF) 率、1 个月和 6 个月患者和移植物存活率、峰值肝功能测试移植后前 7 天，术中肝动脉和门静脉血流测量，再灌注后综合征的发生率和严重程度，手术结果（手术时间，输血需求等），移植后肾衰竭发生率，组织学缺血再灌注评估（肝和胆管）、血管并发症发生率、胆道并发症发生率、住院和 ICU 住院时间、排斥反应率、感染率、基于“停泵”生存力标记物预测功能的能力，以及不良反应的发生率（ AE）。

结果将与过去 10 年在我们的计划中移植的 100 名历史患者（以 1:4 的比例匹配）（使用 CS 保存的肝脏）进行比较。 对照受试者将使用供体和受体年龄、终末期肝病模型 (MELD) 评分、冷缺血时间、供体风险指数和脂肪变性的存在进行匹配。