Étude pilote pour évaluer la sécurité et la faisabilité de la préservation de la machine normothermique dans la transplantation de foie humain

La pénurie d'organes de donneurs conduit à recourir à des donneurs marginaux dont des donneurs après décès cardiaque. La conservation par perfusion normothermique (NMP) est une méthode prometteuse pour réduire leur risque élevé de complication par rapport à la chambre froide standard (CS). L'objectif de ce projet est d'évaluer l'innocuité et la faisabilité de la NMP dans la transplantation hépatique humaine.

Il s'agira d'une étude pilote de cohorte prospective monocentrique. Trente-deux foies qui ont une qualité acceptable pour la transplantation seront conservés avec de la NMP dans les 2 à 18 heures après le clampage croisé et le rinçage à froid. Les greffons hépatiques au NMP seront à température physiologique et seront alimentés en oxygène et en nutriments avec une perfusion continue. La transplantation et les soins post-transplantation suivront la norme de soins. La période de suivi est de 12 mois après la greffe. Le critère d'évaluation principal sera le taux de dysfonctionnement précoce de l'allogreffe (EAD) post-transplantation, tandis que les critères d'évaluation secondaires seront : le taux de non-fonction primaire (PNF), la survie du patient et du greffon à 1 et 6 mois, les tests de la fonction hépatique de pointe dans le 7 premiers jours après la transplantation, mesure peropératoire du débit artériel et portal hépatique, taux et ampleur du syndrome post-reperfusion, résultats chirurgicaux (durée opératoire, nécessité de transfusion, etc.), taux d'insuffisance rénale post-transplantation, évaluation de l'ischémie histologique reperfusion (foie voies biliaires), le taux de complications vasculaires, le taux de complications biliaires, la durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs, le taux de rejet, le taux d'infection, la capacité de prédire la fonction en fonction des marqueurs de viabilité « à la pompe » et l'incidence des effets indésirables ( AE).

Le résultat sera comparé à un groupe témoin de 100 patients historiques (appariés avec un ratio de 1:4) transplantés dans notre programme au cours des 10 dernières années (foie préservé par césarienne). Les sujets témoins seront appariés en fonction de l'âge du donneur et du receveur, du score MELD (Model for End-Stage Liver Disease), du temps d'ischémie froide, de l'indice de risque du donneur et de la présence de stéatose.