Estudo Piloto para Avaliar a Segurança e Viabilidade da Preservação de Máquinas Normotérmicas em Transplante de Fígado Humano

A escassez de órgãos doadores leva ao uso de doadores marginais, incluindo doadores após morte cardíaca. A preservação da máquina de perfusão normotérmica (NMP) é um método promissor para diminuir seu alto risco de complicação em comparação com o armazenamento a frio padrão (CS). O objetivo deste projeto é avaliar a segurança e viabilidade de NMP em transplante de fígado humano.

Este será um estudo piloto de coorte prospectivo de centro único. Trinta e dois fígados com qualidade aceitável para transplante serão preservados com NMP em 2-18 horas após pinçamento cruzado e lavagem a frio. Os enxertos hepáticos em NMP estarão em temperatura fisiológica e terão suprimento de oxigênio e nutrientes com perfusão contínua. O transplante e os cuidados pós-transplante seguirão o padrão de atendimento. O período de acompanhamento é de 12 meses após o transplante. O desfecho primário será a taxa de Disfunção Precoce do Aloenxerto (EAD) pós-transplante, enquanto os desfechos secundários serão: taxa de não função primária (PNF), 1 e 6 meses de sobrevida do paciente e do enxerto, testes máximos de função hepática no primeiros 7 dias após o transplante, medição intraoperatória do fluxo arterial e portal hepático, taxa e magnitude da síndrome pós-reperfusão, resultados cirúrgicos (tempo operatório, necessidade de transfusão, etc.), taxa de insuficiência renal pós-transplante, avaliação da isquemia reperfusão histológica (hepático e ducto biliar), taxa de complicações vasculares, taxa de complicações biliares, tempo de permanência no hospital e na UTI, taxa de rejeição, taxa de infecção, capacidade de prever a função com base em marcadores de viabilidade "com bomba" e incidência de efeito adverso ( EA).

O resultado será comparado a um grupo controle de 100 pacientes históricos (comparados com uma proporção de 1:4) transplantados em nosso programa nos últimos 10 anos (fígado preservado com CS). Os indivíduos de controle serão pareados com base na idade do doador e do receptor, pontuação do Modelo para Doença Hepática em Estágio Final (MELD), tempo de isquemia fria, índice de risco do doador e presença de esteatose.