Pilotundersøgelse for at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​normoterm maskinkonservering ved menneskelig levertransplantation

Manglen på donororganer fører til brug af marginale donorer, herunder donorer efter hjertedød. Normotermisk maskinperfusion (NMP) konservering er en lovende metode til at mindske deres høje risiko for komplikationer sammenlignet med standardkøleopbevaring (CS). Målet med dette projekt er at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​NMP ved human levertransplantation.

Dette vil være et enkelt center prospektiv kohortepilotundersøgelse. 32 lever, der har acceptabel kvalitet til transplantation, vil blive konserveret med NMP i 2-18 timer efter krydsklemning og koldskylning. Levertransplantationerne ved NMP vil være ved fysiologisk temperatur og have ilt- og næringsstoftilførsel med kontinuerlig perfusion. Transplantationen og behandlingen efter transplantation vil følge standarden for pleje. Opfølgningsperioden er 12 måneder efter transplantationen. Det primære endepunkt vil være frekvensen af ​​post-transplantation Early Allograft Dysfunction (EAD), mens de sekundære endepunkter vil være: primær non-function (PNF) rate, 1 og 6 måneders patient- og graftoverlevelse, peak leverfunktionstests i første 7 dage efter transplantation, intraoperativ leverarterie- og portalflowmåling, hastighed og størrelse af post-reperfusionssyndrom, kirurgiske resultater (operationstid, transfusionsbehov osv.), frekvens af post-transplantation nyresvigt, vurdering af histologisk iskæmisk reperfusion (lever) og galdegange), frekvensen af ​​vaskulære komplikationer, frekvensen af ​​galdekomplikationer, hospitalets og ICU-opholdets længde, afvisningsraten, infektionsraten, evnen til at forudsige funktion baseret på "on-pump" levedygtighedsmarkører og forekomsten af ​​uønskede virkninger ( AE).

Resultatet vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe på 100 historiske patienter (matchet med et 1:4-forhold) transplanteret i vores program i de sidste 10 år (lever konserveret ved hjælp af CS). Kontrolpersoner vil blive matchet ved hjælp af donor- og modtageralder, Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-score, kold iskæmi-tid, donorrisikoindeks og tilstedeværelse af steatose.