Belinostat 联合 RDHAP 化疗（地塞米松、阿糖胞苷、顺铂）治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤成人的 Ib 期研究

纳入标准：

1. 侵袭性 B 细胞淋巴瘤，包括 DLBCL 和 FL 或其他惰性或低度恶性肿瘤转化为 DLBCL、III 级 FL、Burkitt 淋巴瘤，以及根据世界卫生组织具有 Burkitt 和 DLBCL 特征的无法分类的 B 细胞淋巴瘤，并经活检确认在包括利妥昔单抗和多柔比星在内的标准细胞毒性化疗组合后复发或难治的疾病，计划进行自体干细胞移植。
2. 之前接受过 1 - 2 次细胞毒性治疗，不包括 belinostat、RDHAP 或自体或同种异体干细胞移植。 预先计划在全身细胞毒性治疗结束时进行的放疗将不被视为单独的先前治疗。 对潜在复发或复发疾病进行的放射治疗将被视为单独的先前治疗。
3. 患者或医疗保健持久授权书 (DPA) 必须能够理解并自愿签署 IRB 批准的知情同意书。
4. 签署知情同意书时年龄 18-80 岁。
5. 患者必须患有二维可测量疾病。
6. 体能状态为 </=3 的患者（东部合作肿瘤学组体能状态量表，只有当状态下降被认为与淋巴瘤相关并且治疗医师认为可能可逆时才允许 3）。
7. 治疗开始后 4 周内，血清胆红素 <1.5x ULN（基于 MD Anderson 实验室范围的最高水平为 1.95 mg/dL）； AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) </=3x ULN 或 < 5x ULN（如果存在肝转移）； ANC >1000/mm^3 和血小板 >100,000/mm^3 除非被认为可能与骨髓淋巴瘤受累有关，其中最小允许的 ANC 为 500/mm^3，最小允许的血小板计数为 50,000/mm^3 .
8. 在治疗开始后 4 周内，使用实际体重通过 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率 >/= 50ml/min 评估肾功能。
9. 患者必须愿意接受输血。
10. 在治疗开始后 4 周内，有生育能力的女性在筛选时的血清（β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]）或尿妊娠试验必须呈阴性，并且必须遵守预定的妊娠试验。
11. 有生育能力的女性和与有生育能力的女性发生性关系的男性必须在研究期间和研究后采用高效的节育方法（女性 12 个月，男性 3 个月），符合当地有关使用的规定参与这项临床研究的受试者的节育方法。

排除标准：

1. 任何严重的医疗状况，包括但不限于不受控制的高血压、不受控制的糖尿病、活动性/有症状的冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺病、左心室射血分数低于 40、活动性感染、活动性出血或研究者认为属于精神疾病患者处于不可接受的风险中，并且会阻止受试者签署知情同意书。 有心律失常病史的患者应进行心脏评估和清除。
2. 怀孕或哺乳期的女性。
3. 已知对 RDHAP 的任何成分过敏。
4. 患有吉尔伯特综合征的患者，除非 UFT1A1*28 突变的纯合性已被排除。
5. HIV感染、活动性乙型肝炎感染、活动性丙型肝炎感染。
6. 从先前的测试或家族史中已知 UGT1A1*28 突变纯合子。
7. 要求使用 UGT1A1 抑制剂进行治疗，详见第 8.4 节，或在本方案登记后 7 天内使用。
8. 所有活动性中枢神经系统受累的淋巴瘤患者。
9. 除了成功治疗的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈或乳房“原位”癌外，在过去 2 年内诊断出既往恶性肿瘤。 如果处于缓解期（包括前列腺癌患者因放射治疗、手术或近距离放射治疗而处于缓解期）、未接受积极治疗且预期寿命 > 3 年，则允许有其他恶性肿瘤病史。
10. 入组前 14 天内出现明显的神经病变（3 - 4 级，或伴有疼痛的 2 级）。