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加速对比增强高分辨率全心心脏 MRI

2024年1月19日 更新者：University of Minnesota

用于冠状动脉疾病无创评估的新型加速对比增强高分辨率全心心脏 MR

在美国，冠状动脉疾病 (CAD) 是导致死亡的主要原因。 心脏 MRI 是一种非侵入性非电离技术，用于全面的心脏检查，可用于 CAD 的诊断。 在这项工作中，研究人员将开发和验证用于加速心脏 MRI 的技术，提供更好的心脏体积覆盖、改进的对比度以及出色的空间和时间分辨率。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

冠状动脉疾病 (CAD) 是美国的主要死因，尽管在预防和诊断方面做出了重大努力。 诊断 CAD 的临床金标准是基于导管的侵入性 X 射线血管造影术，每年进行超过一百万次。 在这些检查中，高达 35% 的患者被发现没有明显的狭窄，但这些患者必须经历侵入性检查的潜在风险和并发症，这些检查进一步使患者暴露于电离辐射和碘造影剂。 因此，非常需要非侵入性诊断替代方案。

心脏 MRI (CMR) 提供了一种全面的无创心脏检查方法，包括检测室壁运动异常的收缩功能评估（电影）、用于诊断灌注缺陷的心肌 CMR 灌注、使用晚期钆增强的活力评估以评估急性和慢性心肌梗死和冠状动脉 MRI 用于鉴别狭窄。 CMR 在几个方面都有优势，因为它不需要电离辐射或碘造影剂，从而便于重复或后续扫描。 然而，较长的数据采集时间仍然是其主要限制之一。 已经研究了几种方法来促进快速 CMR 采集。 尽管如此，高分辨率 CMR 的采集时间仍然很长，并且空间和时间分辨率需要与采集时间进行权衡。 因此，开发减少数据采集持续时间的方法很有吸引力。 研究人员将为高分辨率 CMR 开发新的重建方法，以了解正在重建的图像中的解剖结构。 研究人员将在一系列对比增强 CMR 成像协议中验证这些技术，提供更好的心脏体积覆盖、造影剂的有效使用以及更高的空间和时间分辨率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • CMRR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

没有磁共振成像禁忌症的成年人

描述

纳入标准：

  • 18 岁及以上的“健康”受试者
  • 不符合任何排除标准的心内科转诊的心血管疾病患者。

排除标准：

  • 排除标准包括与使用 MR 作为成像方式相关的标准。 患有心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、脑内夹或其他与 MR 不兼容的植入物、心房扑动或频繁的心房或心室异位活动、体重超过 250 磅或有严重幽闭恐惧症的患者将被排除在外。
  • 受试者不应携带以下可能危害健康或干扰 MRI 检查的物品： 心脏起搏器；植入式心脏除颤器；颈动脉血管夹；血管内支架、过滤器或线圈；主动脉夹；内部起搏线；血管通路端口和/或导管； Swan-Ganz 导管；分流（脊髓或脑室内）；动脉瘤夹；神经刺激器；电极（在身体、头部或大脑上）；心脏瓣膜假体；任何类型的假体（眼睛、阴茎等）；假肢或关节置换；骨生长/融合刺激器；骨/关节销、螺钉、钉子、金属丝、板；骨头中的金属棒；哈灵顿棒（脊柱）；金属或金属丝网植入物；金属丝缝合线或手术钉；胰岛素泵或输液装置；任何金属碎片（即 金属车间）；任何由磁铁固定的植入物；耳蜗、耳科或耳植入物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CMR
没有磁共振成像禁忌症的受试者将接受心脏 MRI 扫描。
药品：核磁共振对比
核磁共振对比

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拟议技术与现有成像技术的定量比较
大体时间：1 年和 3 年
容器长度和锐度
1 年和 3 年
梗塞面积，
大体时间：1 年和 3 年
量化措施
1 年和 3 年
左右心室容积和质量，
大体时间：1 年和 3 年
量化措施
1 年和 3 年
时间强度曲线上升，
大体时间：1 年和 3 年
量化措施
1 年和 3 年
使用现有标准分辨率成像技术的高分辨率方法
大体时间：1 年和 3 年
量化措施
1 年和 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
存在狭窄（是/否二分法）
大体时间：1 年和 3 年
定性比较
1 年和 3 年
梗死的存在（是/否二分法），
大体时间：1 年和 3 年
定性比较
1 年和 3 年
图像质量（分数范围从 1 [差] 到 4 [优]）。
大体时间：1 年和 3 年
定性比较
1 年和 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Mehmet Akcakaya, PhD、University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月19日

研究完成 (实际的)

2024年1月19日

研究注册日期

首次提交

2015年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月11日

首次发布 (估计的)

2015年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月19日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMR_CE_WH_AccMRI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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