Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versnelde contrastversterkte hoge resolutie cardiale MRI van het hele hart

19 januari 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Nieuwe versnelde contrastversterkte hoge resolutie cardiale MR voor het hele hart voor niet-invasieve evaluatie van coronaire hartziekte

Coronaire hartziekte (CAD) is de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Cardiale MRI is een niet-invasieve niet-ioniserende techniek voor een uitgebreid hartonderzoek, die kan worden gebruikt bij de diagnose van CAD. In dit werk zullen de onderzoekers technieken ontwikkelen en valideren voor versnelde cardiale MRI, die een betere volumetrische dekking van het hart, verbeterd contrast en superieure ruimtelijke en temporele resoluties bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte (CAD) is de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten, hoewel er aanzienlijke inspanningen zijn geleverd op het gebied van preventie en diagnose. De klinische gouden standaard voor de diagnose van CAD is op katheters gebaseerde invasieve röntgenangiografie, die meer dan een miljoen keer per jaar wordt uitgevoerd. Van deze onderzoeken bleek tot 35% geen significante stenose te hebben, maar deze patiënten moesten de potentiële risico's en complicaties doorstaan ​​van een invasieve test die de patiënt verder blootstelt aan ioniserende straling en gejodeerd contrastmiddel. Aldus zijn niet-invasieve diagnostische alternatieven zeer wenselijk.

Cardiale MRI (CMR) biedt een methode voor een veelomvattend niet-invasief cardiaal onderzoek, inclusief contractiele functionele beoordeling (cine) om wandbewegingsafwijkingen te detecteren, myocardiale CMR-perfusie voor het diagnosticeren van perfusiedefecten, levensvatbaarheidsbeoordeling met behulp van late gadoliniumverbetering voor evaluatie van acute en chronisch myocardinfarct en coronaire MRI voor de identificatie van stenose. CMR is in meerdere opzichten voordelig, omdat er geen ioniserende straling of gejodeerd contrastmiddel voor nodig is, waardoor herhaald of vervolgscannen wordt vergemakkelijkt. De lange data-acquisitietijd blijft echter een van de belangrijkste beperkingen. Er zijn verschillende benaderingen bestudeerd om snelle CMR-acquisitie te vergemakkelijken. Desalniettemin blijft de acquisitietijd voor CMR met hoge resolutie lang en wordt ruimtelijke en temporele resolutie ingeruild voor acquisitietijd. Daarom zijn de ontwikkelingen van methoden om de duur van data-acquisitie te verkorten tot wat nu beschikbaar is, aantrekkelijk. De onderzoekers zullen nieuwe reconstructiemethodologieën ontwikkelen voor CMR met hoge resolutie die de anatomische structuren leren kennen in de beelden die worden gereconstrueerd. De onderzoekers zullen deze technieken valideren in een reeks contrastversterkte CMR-beeldvormingsprotocollen, die een betere volumetrische dekking van het hart, een efficiënt gebruik van de contrastmiddelen en een hogere ruimtelijke en temporele resolutie opleveren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • CMRR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen populatie zonder contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • "Gezonde" proefpersonen van 18 jaar en ouder
  • Patiënten met hart- en vaatziekten die zijn doorverwezen vanuit de afdeling Cardiologie en die aan geen van de uitsluitingscriteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten die welke verband houden met het gebruik van MR als beeldvormende modaliteit. Patiënten met pacemakers, geïmplanteerde cardioverter-defibrillatoren, intracerebrale clips of andere implantaten die niet MR-incompatibel zijn, atriale flutter of frequente atriale of ventriculaire ectopische activiteit, met een gewicht van meer dan 250 pond of significante claustrofobie worden uitgesloten.
  • Proefpersonen mogen niet het volgende hebben dat gevaarlijk kan zijn voor hun gezondheid of MRI-onderzoeken kan verstoren: pacemaker; geïmplanteerde hartdefibrillator; halsslagader vasculaire klem; intravasculaire stents, filters of spiralen; aorta clip; interne pacing-draden; vasculaire toegangspoort en/of katheter; Swan-Ganz-katheter; shunt (spinaal of intraventriculair); aneurysmaklem(men); neurostimulator; elektroden (op lichaam, hoofd of hersenen);hartklepprothese; elk type prothese (oog, penis, enz.); kunstmatige ledemaat of gewrichtsvervanging; botgroei/fusiestimulator; bot/gewrichtspen, schroef, spijker, draad, plaat; metalen staven in botten; Harrington-staven (wervelkolom); implantaten van metaal of draadgaas; draadhechtingen of chirurgische nietjes; insulinepomp of infuusapparaat; eventuele metalen fragmenten (d.w.z. metaalwinkel); elk implantaat dat op zijn plaats wordt gehouden door een magneet; cochleair, otologisch of oorimplantaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CMR
Proefpersonen zonder contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie, die cardiale MRI-scanning zullen ondergaan.
Geneesmiddel: MRI-contrast
MRI-contrast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve vergelijking van de voorgestelde technieken met bestaande beeldvormende technieken
Tijdsspanne: 1 en 3 jaar
vatlengte en scherpte
1 en 3 jaar
infarct grootte,
Tijdsspanne: 1 en 3 jaar
kwantitatieve maatregelen
1 en 3 jaar
linker en rechter ventriculaire volumes en massa's,
Tijdsspanne: 1 en 3 jaar
kwantitatieve maatregelen
1 en 3 jaar
tijd-intensiteit-curve upslopes,
Tijdsspanne: 1 en 3 jaar
kwantitatieve maatregelen
1 en 3 jaar
benaderingen met hoge resolutie met bestaande beeldvormingstechniek met standaardresolutie
Tijdsspanne: 1 en 3 jaar
kwantitatieve maatregelen
1 en 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid van stenose (ja/nee dichotoom)
Tijdsspanne: 1 en 3 jaar
Kwalitatieve vergelijking
1 en 3 jaar
aanwezigheid van infarct (ja/nee dichotoom),
Tijdsspanne: 1 en 3 jaar
Kwalitatieve vergelijking
1 en 3 jaar
beeldkwaliteit (scores variëren van 1 [slecht] tot 4 [uitstekend]).
Tijdsspanne: 1 en 3 jaar
Kwalitatieve vergelijking
1 en 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

Klinische onderzoeken op MRI-contrast

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren