- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02550366
가속 조영 증강 고해상도 전심장 심장 MRI
관상 동맥 질환의 비침습적 평가를 위한 새로운 가속 조영 증강 고해상도 전심 심장 MR
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환(CAD)은 예방 및 진단에 상당한 노력을 기울였음에도 불구하고 미국에서 주요 사망 원인입니다. CAD 진단을 위한 임상적 황금 표준은 카테터 기반 침습적 X선 혈관조영술로, 연간 100만 회 이상 시행됩니다. 이러한 검사 중 최대 35%는 심각한 협착증이 없는 것으로 밝혀졌지만, 이 환자들은 이온화 방사선과 요오드화 조영제에 환자를 추가로 노출시키는 침습적 검사의 잠재적 위험과 합병증을 겪어야 했습니다. 따라서 비침습적 진단 대안이 매우 바람직합니다.
심장 MRI(CMR)는 벽 운동 이상을 감지하기 위한 수축 기능 평가(cine), 관류 결함 진단을 위한 심근 CMR 관류, 급성 및 만성 심근 경색 및 협착증 식별을위한 관상 동맥 MRI. CMR은 전리방사선이나 요오드화된 콘트라스트를 필요로 하지 않기 때문에 여러 측면에서 유리합니다. 따라서 반복 또는 후속 스캔이 용이합니다. 그러나 긴 데이터 수집 시간은 주요 제한 사항 중 하나로 남아 있습니다. 신속한 CMR 획득을 촉진하기 위해 여러 접근 방식이 연구되었습니다. 그럼에도 불구하고 고해상도 CMR의 획득 시간은 여전히 길고 공간적 및 시간적 해상도는 획득 시간과 절충됩니다. 따라서 현재 사용 가능한 것 이상으로 데이터 수집 기간을 줄이는 방법의 개발이 매력적입니다. 연구자들은 재구성되는 이미지의 해부학적 구조를 학습하는 고해상도 CMR을 위한 새로운 재구성 방법론을 개발할 것입니다. 조사관은 다양한 조영 강화 CMR 이미징 프로토콜에서 이러한 기술을 검증하여 심장의 더 나은 용적 범위, 조영제의 효율적인 사용, 더 높은 공간 및 시간 해상도를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- CMRR
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 "건강한" 피험자
- 심장내과에서 의뢰한 심혈관계 질환자로서 제외 기준을 충족하지 않는 환자.
제외 기준:
- 제외 기준에는 MR을 이미징 양식으로 사용하는 것과 관련된 것들이 포함됩니다. 심박조율기, 이식된 제세동기, 뇌내 클립 또는 MR이 호환되지 않는 기타 이식, 심방 조동 또는 빈번한 심방 또는 심실 이소성 활동, 250파운드 이상의 체중 또는 상당한 밀실 공포증이 있는 환자는 제외됩니다.
- 피험자는 건강에 위험하거나 MRI 검사를 방해할 수 있는 다음을 가져서는 안 됩니다. 이식된 심장 제세동기; 경동맥 혈관 클램프; 혈관내 스텐트, 필터 또는 코일; 대동맥 클립; 내부 페이싱 와이어; 혈관 접근 포트 및/또는 카테터; Swan-Ganz 카테터; 션트(척추 또는 심실내); 동맥류 클립(들); 신경자극제; 전극(신체, 머리 또는 뇌), 심장 판막 보철물, 모든 유형의 보철물(눈, 음경 등); 의수 또는 관절 교체; 뼈 성장/융합 자극제; 뼈/관절 핀, 나사, 못, 철사, 판; 뼈의 금속 막대; 해링턴 로드(척추); 금속 또는 철망 임플란트; 와이어 봉합사 또는 외과용 스테이플; 인슐린 펌프 또는 주입 장치; 모든 금속 조각(즉, 금속 가게); 자석으로 제자리에 고정된 임플란트; 달팽이관, 이과 또는 귀 이식.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
CMR
심장 MRI 스캔을 받을 자기 공명 영상에 대한 금기 사항이 없는 피험자.
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MRI 조영제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
제안하는 기법과 기존 이미징 기법의 정량적 비교
기간: 1년 3년
|
혈관 길이 및 선명도
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1년 3년
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경색 크기,
기간: 1년 3년
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양적 측정
|
1년 3년
|
좌심실 및 우심실 용적 및 질량,
기간: 1년 3년
|
양적 측정
|
1년 3년
|
시간 강도 곡선 오르막,
기간: 1년 3년
|
양적 측정
|
1년 3년
|
기존 표준해상도 이미징 기술을 이용한 고해상도 접근
기간: 1년 3년
|
양적 측정
|
1년 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
협착의 존재(예/아니오 이분법)
기간: 1년 3년
|
질적 비교
|
1년 3년
|
경색의 존재(예/아니오 이분법),
기간: 1년 3년
|
질적 비교
|
1년 3년
|
이미지 품질(점수 범위는 1[나쁨] ~ 4[매우 좋음]).
기간: 1년 3년
|
질적 비교
|
1년 3년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akcakaya M, Basha TA, Chan RH, Manning WJ, Nezafat R. Accelerated isotropic sub-millimeter whole-heart coronary MRI: compressed sensing versus parallel imaging. Magn Reson Med. 2014 Feb;71(2):815-22. doi: 10.1002/mrm.24683.
- Akcakaya M, Basha TA, Pflugi S, Foppa M, Kissinger KV, Hauser TH, Nezafat R. Localized spatio-temporal constraints for accelerated CMR perfusion. Magn Reson Med. 2014 Sep;72(3):629-39. doi: 10.1002/mrm.24963. Epub 2013 Oct 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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