Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelererad kontrastförstärkt högupplöst MRT av hela hjärtat

19 januari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Ny accelererad kontrastförstärkt högupplöst helhjärt-hjärt-MR för icke-invasiv utvärdering av kranskärlssjukdom

Kranskärlssjukdom (CAD) är den vanligaste dödsorsaken i USA. Cardiac MRI är en icke-invasiv icke-joniserande teknik för en omfattande hjärtundersökning, som kan användas vid diagnos av CAD. I detta arbete kommer utredarna att utveckla och validera tekniker för accelererad hjärt-MR, vilket ger bättre volymetrisk täckning av hjärtat, förbättrad kontrast och överlägsna rumsliga och temporala upplösningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom (CAD) är den vanligaste dödsorsaken i USA, även om betydande ansträngningar har gjorts för att förebygga och diagnostisera. Den kliniska guldstandarden för diagnos av CAD är kateterbaserad invasiv röntgenangiografi, utförd mer än en miljon gånger per år. Av dessa undersökningar har upp till 35 % visat sig inte ha någon signifikant stenos, men dessa patienter var tvungna att gå igenom de potentiella riskerna och komplikationerna av ett invasivt test som ytterligare exponerar patienten för joniserande strålning och jodhaltig kontrast. Sålunda är icke-invasiva diagnostiska alternativ mycket önskvärda.

Cardiac MRI (CMR) tillhandahåller en metod för en omfattande icke-invasiv hjärtundersökning, inklusive kontraktil funktionsbedömning (cine) för att upptäcka abnormitet i väggrörelser, myokard CMR-perfusion för att diagnostisera perfusionsdefekter, viabilitetsbedömning med användning av sen gadoliniumförbättring för utvärdering av akuta och kronisk hjärtinfarkt och koronar MRT för identifiering av stenos. CMR är fördelaktigt i flera avseenden, eftersom det inte kräver joniserande strålning eller joderad kontrast, vilket underlättar upprepad eller uppföljande skanning. Men lång datainsamlingstid kvarstår som en av dess främsta begränsningar. Flera tillvägagångssätt har studerats för att underlätta snabb CMR-insamling. Icke desto mindre förblir insamlingstiden för högupplöst CMR lång, och rumslig och tidsmässig upplösning byts ut mot insamlingstid. Därför är utvecklingen av metoder för att minska varaktigheten av datainsamling utöver vad som är tillgängligt nu tilltalande. Utredarna kommer att utveckla nya rekonstruktionsmetoder för högupplöst CMR som lär sig de anatomiska strukturerna i bilderna som rekonstrueras. Utredarna kommer att validera dessa tekniker i en rad kontrastförstärkta CMR-avbildningsprotokoll, vilket ger bättre volymetrisk täckning av hjärtat, effektiv användning av kontrastmedlen och högre rumslig och tidsmässig upplösning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen population utan kontraindikation för magnetisk resonanstomografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • "Friska" ämnen 18 år och äldre
  • Hjärt- och kärlsjukdomspatienter remitterade från kardiologiska avdelningen, som inte uppfyller något av uteslutningskriterierna.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar de som är förknippade med användningen av MR som avbildningsmodalitet. Patienter med pacemakers, implanterade cardioverter-defibrillatorer, intracerebrala clips eller andra implantat som inte är MR-inkompatibla, förmaksfladder eller frekvent förmaks- eller kammarektopisk aktivitet, vikt över 250 pund eller signifikant klaustrofobi kommer att uteslutas.
  • Försökspersoner bör inte ha följande som kan vara hälsofarliga eller störa MRT-undersökningar: pacemaker; implanterad hjärtdefibrillator; karotis artär vaskulär klämma; intravaskulära stentar, filter eller spolar; aorta klämma; interna pacing-trådar; vaskulär åtkomstport och/eller kateter; Swan-Ganz kateter; shunt (spinal eller intraventrikulär); aneurysmklämmor; neurostimulator; elektroder (på kropp, huvud eller hjärna);hjärtklaffproteser; någon typ av protes (öga, penis, etc.); konstgjord lem- eller ledersättning; bentillväxt/fusionsstimulator; ben/ledstift, skruv, spik, tråd, platta; metallstavar i ben; Harrington-stavar (ryggrad); metall- eller trådnätsimplantat; trådsuturer eller kirurgiska häftklamrar; insulinpump eller infusionsanordning; alla metallfragment (dvs. metallaffär); alla implantat som hålls på plats av en magnet; cochlea-, otologiskt eller öronimplantat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CMR
Försökspersoner utan kontraindikation för magnetisk resonanstomografi, som kommer att genomgå hjärt-MRT-skanning.
MRI-kontrast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ jämförelse av de föreslagna teknikerna med befintliga avbildningstekniker
Tidsram: 1 och 3 år
kärllängd och skärpa
1 och 3 år
infarktstorlek,
Tidsram: 1 och 3 år
kvantitativa mått
1 och 3 år
vänster och höger ventrikulära volymer och massor,
Tidsram: 1 och 3 år
kvantitativa mått
1 och 3 år
tidsintensitetskurvans uppgångar,
Tidsram: 1 och 3 år
kvantitativa mått
1 och 3 år
högupplösta metoder med befintlig standardupplösningsteknik
Tidsram: 1 och 3 år
kvantitativa mått
1 och 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av stenos (ja/nej dikotom)
Tidsram: 1 och 3 år
Kvalitativ jämförelse
1 och 3 år
förekomst av infarkt (ja/nej dikotom),
Tidsram: 1 och 3 år
Kvalitativ jämförelse
1 och 3 år
bildkvalitet (poäng varierar från 1 [dålig] till 4 [utmärkt]).
Tidsram: 1 och 3 år
Kvalitativ jämförelse
1 och 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (Beräknad)

15 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på MRI-kontrast

Prenumerera