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Ressonância magnética cardíaca de alta resolução com contraste acelerado

19 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Minnesota

Nova RM cardíaca de coração inteiro com contraste acelerado e alta resolução para avaliação não invasiva de doença arterial coronariana

A doença arterial coronariana (DAC) é a principal causa de morte nos Estados Unidos. A ressonância magnética cardíaca é uma técnica não invasiva e não ionizante para um exame cardíaco abrangente, que pode ser usada no diagnóstico de DAC. Neste trabalho, os pesquisadores desenvolverão e validarão técnicas de ressonância magnética cardíaca acelerada, oferecendo melhor cobertura volumétrica do coração, melhor contraste e resoluções espaciais e temporais superiores.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A doença arterial coronariana (DAC) é a principal causa de morte nos Estados Unidos, embora esforços significativos tenham sido feitos na prevenção e no diagnóstico. O padrão-ouro clínico para o diagnóstico de DAC é a angiografia invasiva com raios-x por cateter, realizada mais de um milhão de vezes por ano. Desses exames, até 35% não apresentaram estenose significativa, mas esses pacientes tiveram que passar pelos riscos e complicações potenciais de um teste invasivo que expõe ainda mais o paciente à radiação ionizante e ao contraste iodado. Assim, alternativas diagnósticas não invasivas são altamente desejáveis.

A ressonância magnética cardíaca (CMR) fornece um método para um exame cardíaco não invasivo abrangente, incluindo avaliação funcional contrátil (cine) para detectar anormalidades do movimento da parede, perfusão miocárdica por RMC para diagnosticar defeitos de perfusão, avaliação de viabilidade usando realce tardio com gadolínio para avaliação de doenças agudas e infarto crônico do miocárdio e ressonância magnética coronariana para identificação de estenose. A RMC é vantajosa em vários aspectos, pois não requer radiação ionizante ou contraste iodado, facilitando assim exames repetidos ou de acompanhamento. No entanto, o longo tempo de aquisição de dados permanece como uma de suas principais limitações. Várias abordagens têm sido estudadas para facilitar a aquisição rápida da RMC. No entanto, o tempo de aquisição para CMR de alta resolução permanece longo e a resolução espacial e temporal é compensada pelo tempo de aquisição. Portanto, o desenvolvimento de métodos para reduzir a duração da aquisição de dados além do que está disponível agora é atraente. Os investigadores desenvolverão novas metodologias de reconstrução para CMR de alta resolução que aprendem as estruturas anatômicas nas imagens que estão sendo reconstruídas. Os investigadores validarão essas técnicas em uma variedade de protocolos de imagens de RMC com contraste, proporcionando melhor cobertura volumétrica do coração, uso eficiente dos agentes de contraste e maior resolução espacial e temporal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • CMRR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População adulta sem contraindicação para ressonância magnética

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos "saudáveis" com 18 anos ou mais
  • Pacientes com doenças cardiovasculares encaminhados do Departamento de Cardiologia, que não preenchem nenhum dos critérios de exclusão.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem aqueles associados ao uso de RM como modalidade de imagem. Pacientes com marcapassos, cardioversores-desfibriladores implantados, clipes intracerebrais ou outros implantes que não sejam incompatíveis com RM, flutter atrial ou atividade ectópica atrial ou ventricular frequente, peso acima de 250 libras ou claustrofobia significativa serão excluídos.
  • Os indivíduos não devem ter o seguinte que pode ser perigoso para a saúde ou interferir nos exames de ressonância magnética: marca-passo cardíaco; desfibrilador cardíaco implantado; braçadeira vascular da artéria carótida; stents intravasculares, filtros ou bobinas; clipe aórtico; fios de estimulação interna; porta de acesso vascular e/ou cateter; Cateter de Swan-Ganz; shunt (espinhal ou intraventricular); clipe(s) de aneurisma; neuroestimulador; eletrodos (no corpo, cabeça ou cérebro); prótese de válvula cardíaca; qualquer tipo de prótese (ocular, peniana, etc.); membro artificial ou substituição da articulação; estimulador de crescimento/fusão óssea; pino de osso/articulação, parafuso, prego, fio, placa; hastes de metal nos ossos; Hastes de Harrington (coluna vertebral); implantes de metal ou malha de arame; fios de sutura ou grampos cirúrgicos; bomba de insulina ou dispositivo de infusão; quaisquer fragmentos de metal (ou seja, oficina de metais); qualquer implante mantido no lugar por um imã; implante coclear, otológico ou auricular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CMR
Sujeitos sem contraindicação à ressonância magnética, que serão submetidos a ressonância magnética cardíaca.
Contraste ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação quantitativa das técnicas propostas com técnicas de imagem existentes
Prazo: 1 e 3 anos
comprimento e nitidez do vaso
1 e 3 anos
tamanho do infarto,
Prazo: 1 e 3 anos
medidas quantitativas
1 e 3 anos
volumes e massas ventriculares esquerda e direita,
Prazo: 1 e 3 anos
medidas quantitativas
1 e 3 anos
subidas de curva de intensidade de tempo,
Prazo: 1 e 3 anos
medidas quantitativas
1 e 3 anos
abordagens de alta resolução com técnica de imagem de resolução padrão existente
Prazo: 1 e 3 anos
medidas quantitativas
1 e 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de estenose (sim/não dicotômica)
Prazo: 1 e 3 anos
Comparação qualitativa
1 e 3 anos
presença de infarto (sim/não dicotômico),
Prazo: 1 e 3 anos
Comparação qualitativa
1 e 3 anos
qualidade da imagem (as pontuações variam de 1 [ruim] a 4 [excelente]).
Prazo: 1 e 3 anos
Comparação qualitativa
1 e 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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