MRI celého srdce srdce s vysokým rozlišením s akcelerovaným kontrastem
Nová MR celého srdce s akcelerovaným kontrastem a vysokým rozlišením pro neinvazivní hodnocení ischemické choroby srdeční
Přehled studie
Detailní popis
Onemocnění koronárních tepen (CAD) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech, i když bylo vynaloženo značné úsilí na prevenci a diagnostiku. Zlatým klinickým standardem pro diagnostiku ICHS je katetrizační invazivní rentgenová angiografie, prováděná více než milionkrát ročně. Z těchto vyšetření bylo až u 35 % zjištěno, že nemají žádnou významnou stenózu, přesto tito pacienti museli projít potenciálními riziky a komplikacemi invazivního testu, který pacienta dále vystavuje ionizujícímu záření a jódovému kontrastu. Proto jsou velmi žádoucí neinvazivní diagnostické alternativy.
Srdeční MRI (CMR) poskytuje metodu pro komplexní neinvazivní vyšetření srdce, včetně kontraktilního funkčního hodnocení (cine) k detekci abnormality pohybu stěny, perfuze myokardu CMR pro diagnostiku perfuzních defektů, hodnocení viability pomocí pozdního gadolinia pro hodnocení akutních a chronický infarkt myokardu a koronární MRI pro identifikaci stenózy. CMR je výhodná v několika ohledech, protože nevyžaduje ionizující záření ani jódovaný kontrast, čímž usnadňuje opakované nebo následné skenování. Jedním z jeho hlavních omezení však zůstává dlouhá doba získávání dat. Pro usnadnění rychlého získání CMR bylo studováno několik přístupů. Nicméně doba akvizice pro CMR s vysokým rozlišením zůstává dlouhá a prostorové a časové rozlišení je vyměněno za dobu akvizice. Proto je přitažlivý vývoj metod ke zkrácení doby získávání dat nad rámec toho, co je nyní k dispozici. Vyšetřovatelé vyvinou nové rekonstrukční metodologie pro CMR s vysokým rozlišením, které se naučí anatomické struktury na rekonstruovaných snímcích. Vyšetřovatelé ověří tyto techniky v řadě zobrazovacích protokolů CMR se zvýšeným kontrastem, které poskytují lepší objemové pokrytí srdce, účinné použití kontrastních látek a vyšší prostorové a časové rozlišení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- CMRR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- "Zdravé" subjekty starší 18 let
- Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním odeslaní z Kliniky kardiologie, kteří nesplňují žádné z vyřazovacích kritérií.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují kritéria spojená s použitím MR jako zobrazovací modality. Pacienti s kardiostimulátory, implantovanými kardiovertery-defibrilátory, intracerebrálními klipy nebo jinými implantáty, které nejsou nekompatibilní s MR, flutterem síní nebo častou síňovou nebo komorovou ektopickou aktivitou, hmotností nad 250 liber nebo významnou klaustrofobií, budou vyloučeni.
- Subjekty by neměly mít následující, které by mohly být nebezpečné pro jejich zdraví nebo narušovat vyšetření MRI: srdeční kardiostimulátor; implantovaný srdeční defibrilátor; cévní svorka krční tepny; intravaskulární stenty, filtry nebo spirály; aortální klip; vnitřní stimulační dráty; vaskulární přístupový port a/nebo katétr; Swan-Ganzův katétr; zkrat (spinální nebo intraventrikulární); klip(y) aneuryzmatu; neurostimulátor; elektrody (na těle, hlavě nebo mozku);protézy srdeční chlopně; jakýkoli typ protézy (oční, penilní atd.); umělá náhrada končetiny nebo kloubu; stimulátor růstu kostí/fúze; kost/kloubní čep, šroub, hřebík, drát, destička; kovové tyče v kostech; Harringtonovy tyče (páteř); kovové implantáty nebo drátěné pletivo; drátěné stehy nebo chirurgické svorky; inzulínová pumpa nebo infuzní zařízení; jakékoliv kovové úlomky (např. kovovýroba); jakýkoli implantát držený na místě magnetem; kochleární, otologický nebo ušní implantát.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CMR
Subjekty bez kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí, kteří podstoupí vyšetření srdce MRI.
|
MRI kontrast
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní srovnání navržených technik se stávajícími zobrazovacími technikami
Časové okno: 1 a 3 roky
|
délka a ostrost plavidla
|
1 a 3 roky
|
|
velikost infarktu,
Časové okno: 1 a 3 roky
|
kvantitativní opatření
|
1 a 3 roky
|
|
objemy a hmoty levé a pravé komory,
Časové okno: 1 a 3 roky
|
kvantitativní opatření
|
1 a 3 roky
|
|
vzestupy křivky časové intenzity,
Časové okno: 1 a 3 roky
|
kvantitativní opatření
|
1 a 3 roky
|
|
přístupy s vysokým rozlišením se stávající zobrazovací technikou se standardním rozlišením
Časové okno: 1 a 3 roky
|
kvantitativní opatření
|
1 a 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost stenózy (ano/ne dichotomická)
Časové okno: 1 a 3 roky
|
Kvalitativní srovnání
|
1 a 3 roky
|
|
přítomnost infarktu (ano/ne dichotomické),
Časové okno: 1 a 3 roky
|
Kvalitativní srovnání
|
1 a 3 roky
|
|
kvalita obrazu (skóre se pohybuje od 1 [špatné] do 4 [výborné]).
Časové okno: 1 a 3 roky
|
Kvalitativní srovnání
|
1 a 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Akcakaya, PhD, University Of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Akcakaya M, Basha TA, Chan RH, Manning WJ, Nezafat R. Accelerated isotropic sub-millimeter whole-heart coronary MRI: compressed sensing versus parallel imaging. Magn Reson Med. 2014 Feb;71(2):815-22. doi: 10.1002/mrm.24683.
- Akcakaya M, Basha TA, Pflugi S, Foppa M, Kissinger KV, Hauser TH, Nezafat R. Localized spatio-temporal constraints for accelerated CMR perfusion. Magn Reson Med. 2014 Sep;72(3):629-39. doi: 10.1002/mrm.24963. Epub 2013 Oct 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMR_CE_WH_AccMRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI kontrast
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)UkončenoRakovina prsu | Triple negativní rakovina prsuSpojené státy
-
University Medical Center GroningenAktivní, ne náborCervikální radikulopatie | Cervikální myelopatieHolandsko
-
University of CincinnatiAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Providence Health & ServicesOregon Health and Science UniversityDokončenoRakovina konečníku | Rektální adenokarcinom | Rakovina konečníku | Novotvary, rektální | Nádory konečníkuSpojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy