Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренная МРТ всего сердца с высоким разрешением и контрастным усилением

19 января 2024 г. обновлено: University of Minnesota

Новая ускоренная МРТ всего сердца с контрастным усилением и высоким разрешением для неинвазивной оценки ишемической болезни сердца

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является основной причиной смерти в Соединенных Штатах. МРТ сердца — это неинвазивный неионизирующий метод комплексного исследования сердца, который можно использовать для диагностики ИБС. В этой работе исследователи будут разрабатывать и проверять методы ускоренной МРТ сердца, предлагая лучший объемный охват сердца, улучшенную контрастность и превосходное пространственное и временное разрешение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смерти в Соединенных Штатах, несмотря на то, что были предприняты значительные усилия в области профилактики и диагностики. Клиническим золотым стандартом диагностики ИБС является катетерная инвазивная рентгеновская ангиография, проводимая более миллиона раз в год. Из этих обследований до 35% не имели значительного стеноза, однако этим пациентам пришлось пройти через потенциальные риски и осложнения инвазивного теста, который дополнительно подвергает пациента воздействию ионизирующего излучения и йодсодержащего контраста. Таким образом, неинвазивные диагностические альтернативы весьма желательны.

МРТ сердца (МРТ) представляет собой метод всестороннего неинвазивного исследования сердца, включая оценку сократительной функции (кино) для выявления аномалий движения стенок, перфузию МРТ миокарда для диагностики дефектов перфузии, оценку жизнеспособности с использованием позднего усиления гадолинием для оценки острых и хронический инфаркт миокарда и МРТ коронарных артерий для выявления стеноза. CMR выгоден в нескольких отношениях, поскольку не требует ионизирующего излучения или йодсодержащего контраста, что облегчает повторное или последующее сканирование. Однако длительное время сбора данных остается одним из его основных ограничений. Было изучено несколько подходов для облегчения быстрого получения CMR. Тем не менее, время сбора данных для CMR высокого разрешения остается долгим, а пространственное и временное разрешение уступает времени сбора данных. Поэтому разработки методов сокращения продолжительности сбора данных по сравнению с тем, что доступно сейчас, привлекательны. Исследователи разработают новые методологии реконструкции для CMR высокого разрешения, которые изучают анатомические структуры на реконструируемых изображениях. Исследователи будут проверять эти методы в ряде протоколов визуализации МРТ с контрастным усилением, обеспечивая лучший объемный охват сердца, эффективное использование контрастных веществ и более высокое пространственное и временное разрешение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослое население без противопоказаний к магнитно-резонансной томографии

Описание

Критерии включения:

  • «Здоровые» испытуемые 18 лет и старше
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, направленные из отделения кардиологии, которые не соответствуют ни одному из критериев исключения.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают критерии, связанные с использованием МРТ в качестве метода визуализации. Пациенты с кардиостимуляторами, имплантированными кардиовертерами-дефибрилляторами, внутримозговыми клипсами или другими имплантатами, которые не являются несовместимыми с МРТ, трепетанием предсердий или частой предсердной или желудочковой эктопической активностью, весом более 250 фунтов или выраженной клаустрофобией, будут исключены.
  • У субъектов не должно быть следующего, что может быть опасно для их здоровья или мешать МРТ-исследованиям: кардиостимулятор; имплантированный сердечный дефибриллятор; сосудистый зажим сонной артерии; внутрисосудистые стенты, фильтры или спирали; аортальный зажим; внутренние кардиостимуляторы; порт сосудистого доступа и/или катетер; катетер Свана-Ганца; шунт (спинномозговой или внутрижелудочковый); зажим(ы) для аневризмы; нейростимулятор; электроды (на теле, голове или мозге); протез клапана сердца; протезы любого типа (глазные, полового члена и т.д.); замена конечностей или суставов; стимулятор роста/сращивания костей; костный/суставной штифт, винт, гвоздь, проволока, пластина; металлические стержни в костях; стержни Харрингтона (позвоночник); имплантаты из металла или проволочной сетки; проволочные швы или хирургические скобы; инсулиновая помпа или инфузионное устройство; любые металлические фрагменты (т. Металлический цех); любой имплант, удерживаемый магнитом; кохлеарный, отологический или ушной имплантат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CMR
Субъекты, не имеющие противопоказаний к магнитно-резонансной томографии, которые будут проходить МРТ сердца.
МРТ контраст

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное сравнение предлагаемых методов с существующими методами визуализации
Временное ограничение: 1 и 3 года
длина сосуда и острота
1 и 3 года
размер инфаркта,
Временное ограничение: 1 и 3 года
количественные меры
1 и 3 года
объемы и массы левого и правого желудочков,
Временное ограничение: 1 и 3 года
количественные меры
1 и 3 года
подъем кривой времени-интенсивности,
Временное ограничение: 1 и 3 года
количественные меры
1 и 3 года
подходы с высоким разрешением с существующей техникой визуализации стандартного разрешения
Временное ограничение: 1 и 3 года
количественные меры
1 и 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наличие стеноза (да/нет дихотомически)
Временное ограничение: 1 и 3 года
Качественное сравнение
1 и 3 года
наличие инфаркта (да/нет дихотомически),
Временное ограничение: 1 и 3 года
Качественное сравнение
1 и 3 года
качество изображения (баллы от 1 [плохо] до 4 [отлично]).
Временное ограничение: 1 и 3 года
Качественное сравнение
1 и 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ контраст

Подписаться