- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02550366
Ускоренная МРТ всего сердца с высоким разрешением и контрастным усилением
Новая ускоренная МРТ всего сердца с контрастным усилением и высоким разрешением для неинвазивной оценки ишемической болезни сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смерти в Соединенных Штатах, несмотря на то, что были предприняты значительные усилия в области профилактики и диагностики. Клиническим золотым стандартом диагностики ИБС является катетерная инвазивная рентгеновская ангиография, проводимая более миллиона раз в год. Из этих обследований до 35% не имели значительного стеноза, однако этим пациентам пришлось пройти через потенциальные риски и осложнения инвазивного теста, который дополнительно подвергает пациента воздействию ионизирующего излучения и йодсодержащего контраста. Таким образом, неинвазивные диагностические альтернативы весьма желательны.
МРТ сердца (МРТ) представляет собой метод всестороннего неинвазивного исследования сердца, включая оценку сократительной функции (кино) для выявления аномалий движения стенок, перфузию МРТ миокарда для диагностики дефектов перфузии, оценку жизнеспособности с использованием позднего усиления гадолинием для оценки острых и хронический инфаркт миокарда и МРТ коронарных артерий для выявления стеноза. CMR выгоден в нескольких отношениях, поскольку не требует ионизирующего излучения или йодсодержащего контраста, что облегчает повторное или последующее сканирование. Однако длительное время сбора данных остается одним из его основных ограничений. Было изучено несколько подходов для облегчения быстрого получения CMR. Тем не менее, время сбора данных для CMR высокого разрешения остается долгим, а пространственное и временное разрешение уступает времени сбора данных. Поэтому разработки методов сокращения продолжительности сбора данных по сравнению с тем, что доступно сейчас, привлекательны. Исследователи разработают новые методологии реконструкции для CMR высокого разрешения, которые изучают анатомические структуры на реконструируемых изображениях. Исследователи будут проверять эти методы в ряде протоколов визуализации МРТ с контрастным усилением, обеспечивая лучший объемный охват сердца, эффективное использование контрастных веществ и более высокое пространственное и временное разрешение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- CMRR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- «Здоровые» испытуемые 18 лет и старше
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, направленные из отделения кардиологии, которые не соответствуют ни одному из критериев исключения.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают критерии, связанные с использованием МРТ в качестве метода визуализации. Пациенты с кардиостимуляторами, имплантированными кардиовертерами-дефибрилляторами, внутримозговыми клипсами или другими имплантатами, которые не являются несовместимыми с МРТ, трепетанием предсердий или частой предсердной или желудочковой эктопической активностью, весом более 250 фунтов или выраженной клаустрофобией, будут исключены.
- У субъектов не должно быть следующего, что может быть опасно для их здоровья или мешать МРТ-исследованиям: кардиостимулятор; имплантированный сердечный дефибриллятор; сосудистый зажим сонной артерии; внутрисосудистые стенты, фильтры или спирали; аортальный зажим; внутренние кардиостимуляторы; порт сосудистого доступа и/или катетер; катетер Свана-Ганца; шунт (спинномозговой или внутрижелудочковый); зажим(ы) для аневризмы; нейростимулятор; электроды (на теле, голове или мозге); протез клапана сердца; протезы любого типа (глазные, полового члена и т.д.); замена конечностей или суставов; стимулятор роста/сращивания костей; костный/суставной штифт, винт, гвоздь, проволока, пластина; металлические стержни в костях; стержни Харрингтона (позвоночник); имплантаты из металла или проволочной сетки; проволочные швы или хирургические скобы; инсулиновая помпа или инфузионное устройство; любые металлические фрагменты (т. Металлический цех); любой имплант, удерживаемый магнитом; кохлеарный, отологический или ушной имплантат.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CMR
Субъекты, не имеющие противопоказаний к магнитно-резонансной томографии, которые будут проходить МРТ сердца.
|
МРТ контраст
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное сравнение предлагаемых методов с существующими методами визуализации
Временное ограничение: 1 и 3 года
|
длина сосуда и острота
|
1 и 3 года
|
|
размер инфаркта,
Временное ограничение: 1 и 3 года
|
количественные меры
|
1 и 3 года
|
|
объемы и массы левого и правого желудочков,
Временное ограничение: 1 и 3 года
|
количественные меры
|
1 и 3 года
|
|
подъем кривой времени-интенсивности,
Временное ограничение: 1 и 3 года
|
количественные меры
|
1 и 3 года
|
|
подходы с высоким разрешением с существующей техникой визуализации стандартного разрешения
Временное ограничение: 1 и 3 года
|
количественные меры
|
1 и 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие стеноза (да/нет дихотомически)
Временное ограничение: 1 и 3 года
|
Качественное сравнение
|
1 и 3 года
|
|
наличие инфаркта (да/нет дихотомически),
Временное ограничение: 1 и 3 года
|
Качественное сравнение
|
1 и 3 года
|
|
качество изображения (баллы от 1 [плохо] до 4 [отлично]).
Временное ограничение: 1 и 3 года
|
Качественное сравнение
|
1 и 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akcakaya M, Basha TA, Chan RH, Manning WJ, Nezafat R. Accelerated isotropic sub-millimeter whole-heart coronary MRI: compressed sensing versus parallel imaging. Magn Reson Med. 2014 Feb;71(2):815-22. doi: 10.1002/mrm.24683.
- Akcakaya M, Basha TA, Pflugi S, Foppa M, Kissinger KV, Hauser TH, Nezafat R. Localized spatio-temporal constraints for accelerated CMR perfusion. Magn Reson Med. 2014 Sep;72(3):629-39. doi: 10.1002/mrm.24963. Epub 2013 Oct 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMR_CE_WH_AccMRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ контраст
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityЗавершенный
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария