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加速コントラスト増強高解像度全心臓心臓 MRI

2024年1月19日 更新者:University of Minnesota

冠動脈疾患の非侵襲的評価のための新しい高速造影高解像度全心臓心臓 MR

冠動脈疾患 (CAD) は米国の主な死因です。 心臓 MRI は、包括的な心臓検査のための非侵襲的、非イオン化技術であり、CAD の診断に使用できます。 この研究では、研究者らは、心臓の容積測定範囲の向上、コントラストの向上、優れた空間的および時間的解像度を提供する、加速心臓 MRI 技術を開発および検証します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈疾患(CAD)は、予防と診断に多大な努力が払われているにもかかわらず、米国の主な死因となっています。 CAD 診断の臨床におけるゴールドスタンダードは、カテーテルベースの侵襲的 X 線血管造影法であり、年間 100 万回以上実施されています。 これらの検査のうち、最大 35% には重大な狭窄がないことが判明しましたが、これらの患者は、さらに電離放射線やヨウ素造影剤にさらされる侵襲的検査の潜在的なリスクと合併症を経験しなければなりませんでした。 したがって、非侵襲的な診断代替手段が非常に望ましい。

心臓 MRI (CMR) は、壁運動異常を検出するための収縮機能評価 (シネ)、灌流欠陥を診断するための心筋 CMR 灌流、急性および心臓の評価のための後期ガドリニウム増強を使用した生存率評価を含む、包括的な非侵襲性心臓検査の方法を提供します。慢性心筋梗塞、および狭窄を特定するための冠動脈 MRI。 CMRは、電離放射線やヨウ素化造影剤を必要としないため、いくつかの点で有利であり、それによって反復走査または追跡走査が容易になる。 ただし、データ取得時間が長いことが主な制限の 1 つとして残っています。 迅速な CMR 取得を促進するために、いくつかのアプローチが研究されています。 それにもかかわらず、高解像度 CMR の取得時間は依然として長いままであり、空間的および時間的解像度は取得時間とトレードオフになります。 したがって、現在利用可能な方法よりもデータ収集時間を短縮する方法の開発が魅力的です。 研究者らは、再構成される画像内の解剖学的構造を学習する高解像度CMRのための新しい再構成方法論を開発する予定です。 研究者らは、一連の造影CMRイメージングプロトコルでこれらの技術を検証し、心臓のより良い容積測定範囲、造影剤の効率的な使用、より高い空間的および時間的解像度を提供する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • CMRR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

磁気共鳴画像法に対する禁忌のない成人集団

説明

包含基準:

  • 18歳以上の「健康な」対象者
  • 循環器科から紹介された循環器疾患患者で、除外基準を満たさない患者。

除外基準:

  • 除外基準には、イメージングモダリティとしての MR の使用に関連する基準が含まれます。 ペースメーカー、植込み型除細動器、脳内クリップ、またはMR非適合でない他のインプラントを装着している患者、心房粗動または頻繁な心房または心室の異所性活動、体重が250ポンドを超える患者、または重度の閉所恐怖症のある患者は除外されます。
  • 被験者は、健康に危険を及ぼす可能性がある、または MRI 検査を妨げる可能性のある以下のものを所持してはなりません。植込み型除細動器。頸動脈血管クランプ。血管内ステント、フィルター、またはコイル。大動脈クリップ。内部ペーシングワイヤー。血管アクセスポートおよび/またはカテーテル。スワンガンツカテーテル;シャント(脊椎または脳室内);動脈瘤クリップ;神経刺激装置;電極(体、頭、または脳に)、心臓弁補綴物。あらゆる種類のプロテーゼ(目、陰茎など)。義肢または関節置換。骨成長/融合刺激剤。骨/関節ピン、ネジ、釘、ワイヤー、プレート。骨の中の金属棒。ハリントンロッド(脊椎)。金属またはワイヤーメッシュのインプラント。ワイヤー縫合糸または外科用ステープル。インスリンポンプまたは注入装置。金属片(つまり、 金属店);磁石によって所定の位置に保持されるインプラント。蝸牛、耳科、または耳のインプラント。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CMR
磁気共鳴画像法に禁忌がなく、心臓 MRI スキャンを受ける対象。
MRI造影検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
提案手法と既存のイメージング手法との定量的比較
時間枠:1年と3年
容器の長さと鋭さ
1年と3年
梗塞の大きさ、
時間枠:1年と3年
定量的な尺度
1年と3年
左心室と右心室の容積と質量、
時間枠:1年と3年
定量的な尺度
1年と3年
時間強度曲線の上り坂、
時間枠:1年と3年
定量的な尺度
1年と3年
既存の標準解像度イメージング技術を使用した高解像度アプローチ
時間枠:1年と3年
定量的な尺度
1年と3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
狭窄の存在(はい/いいえの二分法)
時間枠:1年と3年
定性的比較
1年と3年
梗塞の存在(はい/いいえの二分法)、
時間枠:1年と3年
定性的比較
1年と3年
画質 (スコアの範囲は 1 [悪い] から 4 [非常に良い])。
時間枠:1年と3年
定性的比較
1年と3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mehmet Akcakaya, PhD、University of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2024年1月19日

研究の完了 (実際)

2024年1月19日

試験登録日

最初に提出

2015年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月11日

最初の投稿 (推定)

2015年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月19日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMR_CE_WH_AccMRI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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