加速コントラスト増強高解像度全心臓心臓 MRI
冠動脈疾患の非侵襲的評価のための新しい高速造影高解像度全心臓心臓 MR
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患(CAD)は、予防と診断に多大な努力が払われているにもかかわらず、米国の主な死因となっています。 CAD 診断の臨床におけるゴールドスタンダードは、カテーテルベースの侵襲的 X 線血管造影法であり、年間 100 万回以上実施されています。 これらの検査のうち、最大 35% には重大な狭窄がないことが判明しましたが、これらの患者は、さらに電離放射線やヨウ素造影剤にさらされる侵襲的検査の潜在的なリスクと合併症を経験しなければなりませんでした。 したがって、非侵襲的な診断代替手段が非常に望ましい。
心臓 MRI (CMR) は、壁運動異常を検出するための収縮機能評価 (シネ)、灌流欠陥を診断するための心筋 CMR 灌流、急性および心臓の評価のための後期ガドリニウム増強を使用した生存率評価を含む、包括的な非侵襲性心臓検査の方法を提供します。慢性心筋梗塞、および狭窄を特定するための冠動脈 MRI。 CMRは、電離放射線やヨウ素化造影剤を必要としないため、いくつかの点で有利であり、それによって反復走査または追跡走査が容易になる。 ただし、データ取得時間が長いことが主な制限の 1 つとして残っています。 迅速な CMR 取得を促進するために、いくつかのアプローチが研究されています。 それにもかかわらず、高解像度 CMR の取得時間は依然として長いままであり、空間的および時間的解像度は取得時間とトレードオフになります。 したがって、現在利用可能な方法よりもデータ収集時間を短縮する方法の開発が魅力的です。 研究者らは、再構成される画像内の解剖学的構造を学習する高解像度CMRのための新しい再構成方法論を開発する予定です。 研究者らは、一連の造影CMRイメージングプロトコルでこれらの技術を検証し、心臓のより良い容積測定範囲、造影剤の効率的な使用、より高い空間的および時間的解像度を提供する予定である。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- CMRR
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の「健康な」対象者
- 循環器科から紹介された循環器疾患患者で、除外基準を満たさない患者。
除外基準:
- 除外基準には、イメージングモダリティとしての MR の使用に関連する基準が含まれます。 ペースメーカー、植込み型除細動器、脳内クリップ、またはMR非適合でない他のインプラントを装着している患者、心房粗動または頻繁な心房または心室の異所性活動、体重が250ポンドを超える患者、または重度の閉所恐怖症のある患者は除外されます。
- 被験者は、健康に危険を及ぼす可能性がある、または MRI 検査を妨げる可能性のある以下のものを所持してはなりません。植込み型除細動器。頸動脈血管クランプ。血管内ステント、フィルター、またはコイル。大動脈クリップ。内部ペーシングワイヤー。血管アクセスポートおよび/またはカテーテル。スワンガンツカテーテル;シャント(脊椎または脳室内);動脈瘤クリップ;神経刺激装置;電極(体、頭、または脳に)、心臓弁補綴物。あらゆる種類のプロテーゼ(目、陰茎など)。義肢または関節置換。骨成長/融合刺激剤。骨/関節ピン、ネジ、釘、ワイヤー、プレート。骨の中の金属棒。ハリントンロッド(脊椎)。金属またはワイヤーメッシュのインプラント。ワイヤー縫合糸または外科用ステープル。インスリンポンプまたは注入装置。金属片(つまり、 金属店);磁石によって所定の位置に保持されるインプラント。蝸牛、耳科、または耳のインプラント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
CMR
磁気共鳴画像法に禁忌がなく、心臓 MRI スキャンを受ける対象。
|
MRI造影検査
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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提案手法と既存のイメージング手法との定量的比較
時間枠:1年と3年
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容器の長さと鋭さ
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1年と3年
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梗塞の大きさ、
時間枠:1年と3年
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定量的な尺度
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1年と3年
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左心室と右心室の容積と質量、
時間枠:1年と3年
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定量的な尺度
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1年と3年
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時間強度曲線の上り坂、
時間枠:1年と3年
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定量的な尺度
|
1年と3年
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既存の標準解像度イメージング技術を使用した高解像度アプローチ
時間枠:1年と3年
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定量的な尺度
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1年と3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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狭窄の存在(はい/いいえの二分法)
時間枠:1年と3年
|
定性的比較
|
1年と3年
|
梗塞の存在(はい/いいえの二分法)、
時間枠:1年と3年
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定性的比較
|
1年と3年
|
画質 (スコアの範囲は 1 [悪い] から 4 [非常に良い])。
時間枠:1年と3年
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定性的比較
|
1年と3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mehmet Akcakaya, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Akcakaya M, Basha TA, Chan RH, Manning WJ, Nezafat R. Accelerated isotropic sub-millimeter whole-heart coronary MRI: compressed sensing versus parallel imaging. Magn Reson Med. 2014 Feb;71(2):815-22. doi: 10.1002/mrm.24683.
- Akcakaya M, Basha TA, Pflugi S, Foppa M, Kissinger KV, Hauser TH, Nezafat R. Localized spatio-temporal constraints for accelerated CMR perfusion. Magn Reson Med. 2014 Sep;72(3):629-39. doi: 10.1002/mrm.24963. Epub 2013 Oct 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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