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IRM cardiaque du cœur entier haute résolution à contraste amélioré accéléré

19 janvier 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Nouvelle IRM cardiaque à haute résolution accélérée avec contraste amélioré pour l'évaluation non invasive de la maladie coronarienne

La maladie coronarienne (CAD) est la principale cause de décès aux États-Unis. L'IRM cardiaque est une technique non invasive non ionisante pour un examen cardiaque complet, qui peut être utilisée dans le diagnostic de la coronaropathie. Dans ce travail, les chercheurs développeront et valideront des techniques d'IRM cardiaque accélérée, offrant une meilleure couverture volumétrique du cœur, un contraste amélioré et des résolutions spatiales et temporelles supérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie coronarienne (CAD) est la principale cause de décès aux États-Unis, même si des efforts importants ont été faits en matière de prévention et de diagnostic. L'étalon-or clinique pour le diagnostic de la coronaropathie est l'angiographie invasive aux rayons X par cathéter, réalisée plus d'un million de fois par an. Parmi ces examens, jusqu'à 35 % se sont révélés sans sténose significative, mais ces patients ont dû subir les risques potentiels et les complications d'un test invasif qui expose davantage le patient aux rayonnements ionisants et au contraste iodé. Ainsi, des alternatives de diagnostic non invasives sont hautement souhaitables.

L'IRM cardiaque (CMR) fournit une méthode pour un examen cardiaque non invasif complet, y compris l'évaluation fonctionnelle contractile (cine) pour détecter une anomalie du mouvement de la paroi, la perfusion myocardique CMR pour diagnostiquer les défauts de perfusion, l'évaluation de la viabilité à l'aide d'un rehaussement tardif au gadolinium pour l'évaluation des troubles aigus et l'infarctus du myocarde chronique et l'IRM coronarienne pour l'identification de la sténose. La CMR est avantageuse à plusieurs égards, puisqu'elle ne nécessite pas de rayonnement ionisant ni de contraste iodé, ce qui facilite les balayages répétés ou de suivi. Cependant, le long temps d'acquisition des données reste l'une de ses principales limites. Plusieurs approches ont été étudiées pour faciliter l'acquisition rapide de CMR. Néanmoins, le temps d'acquisition pour la CMR haute résolution reste long, et la résolution spatiale et temporelle est compromise par le temps d'acquisition. Par conséquent, les développements de méthodes pour réduire la durée d'acquisition des données au-delà de ce qui est disponible actuellement sont attrayants. Les chercheurs développeront de nouvelles méthodologies de reconstruction pour la CMR haute résolution qui apprennent les structures anatomiques dans les images en cours de reconstruction. Les chercheurs valideront ces techniques dans une gamme de protocoles d'imagerie CMR à contraste amélioré, offrant une meilleure couverture volumétrique du cœur, une utilisation efficace des agents de contraste et une résolution spatiale et temporelle plus élevée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • CMRR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population adulte sans contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets "sains" de 18 ans et plus
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires référés par le Département de cardiologie, qui ne répondent à aucun des critères d'exclusion.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprennent ceux associés à l'utilisation de l'IRM comme modalité d'imagerie. Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de défibrillateurs automatiques implantés, de clips intracérébraux ou d'autres implants qui ne sont pas incompatibles avec la RM, d'un flutter auriculaire ou d'une activité ectopique auriculaire ou ventriculaire fréquente, d'un poids supérieur à 250 livres ou d'une claustrophobie importante seront exclus.
  • Les sujets ne doivent pas avoir les éléments suivants qui peuvent être dangereux pour leur santé ou interférer avec les examens IRM : stimulateur cardiaque ; défibrillateur cardiaque implanté; pince vasculaire de l'artère carotide; stents, filtres ou serpentins intravasculaires ; clip aortique; fils de stimulation interne ; orifice d'accès vasculaire et/ou cathéter ; Cathéter de Swan-Ganz ; shunt (rachidien ou intraventriculaire); clip(s) d'anévrisme ; neurostimulateur; électrodes (sur le corps, la tête ou le cerveau);prothèses valvulaires cardiaques; tout type de prothèse (œil, pénis, etc.); remplacement d'un membre artificiel ou d'une articulation ; stimulateur de croissance/fusion osseuse; goupille osseuse/articulaire, vis, clou, fil, plaque ; tiges métalliques dans les os; tiges Harrington (colonne vertébrale); implants en métal ou en treillis métallique; fils de suture ou agrafes chirurgicales ; pompe à insuline ou dispositif de perfusion ; tout fragment de métal (c.-à-d. métallurgie); tout implant maintenu en place par un aimant ; implant cochléaire, otologique ou auriculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CMR
Sujets sans contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique, qui subiront une IRM cardiaque.
Médicament: Contraste IRM
Contraste IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison quantitative des techniques proposées avec les techniques d'imagerie existantes
Délai: 1 et 3 ans
longueur et netteté du vaisseau
1 et 3 ans
taille de l'infarctus,
Délai: 1 et 3 ans
mesures quantitatives
1 et 3 ans
volumes et masses ventriculaires gauche et droit,
Délai: 1 et 3 ans
mesures quantitatives
1 et 3 ans
pentes ascendantes de la courbe temps-intensité,
Délai: 1 et 3 ans
mesures quantitatives
1 et 3 ans
approches à haute résolution avec la technique d'imagerie à résolution standard existante
Délai: 1 et 3 ans
mesures quantitatives
1 et 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence de sténose (oui/non dichotomique)
Délai: 1 et 3 ans
Comparaison qualitative
1 et 3 ans
présence d'infarctus (oui/non dichotomique),
Délai: 1 et 3 ans
Comparaison qualitative
1 et 3 ans
qualité d'image (les notes vont de 1 [médiocre] à 4 [excellent]).
Délai: 1 et 3 ans
Comparaison qualitative
1 et 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2015

Première publication (Estimé)

15 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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