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Resonancia magnética cardíaca acelerada de alta resolución mejorada con contraste

19 de enero de 2024 actualizado por: University of Minnesota

Novedosa resonancia magnética cardiaca de corazón completo acelerada y mejorada con contraste para la evaluación no invasiva de la enfermedad de las arterias coronarias

La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) es la principal causa de muerte en los Estados Unidos. La resonancia magnética cardíaca es una técnica no ionizante no invasiva para un examen cardíaco completo, que se puede utilizar en el diagnóstico de CAD. En este trabajo, los investigadores desarrollarán y validarán técnicas para IRM cardíaca acelerada, que ofrecen una mejor cobertura volumétrica del corazón, mejor contraste y resoluciones espaciales y temporales superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) es la principal causa de muerte en los Estados Unidos, aunque se han realizado esfuerzos significativos en la prevención y el diagnóstico. El estándar de oro clínico para el diagnóstico de CAD es la angiografía de rayos X invasiva basada en catéter, realizada más de un millón de veces por año. De estos exámenes, se encontró que hasta el 35% no tenían estenosis significativa, pero estos pacientes tuvieron que pasar por los riesgos y complicaciones potenciales de una prueba invasiva que expone aún más al paciente a la radiación ionizante y al contraste yodado. Por lo tanto, las alternativas de diagnóstico no invasivas son muy deseables.

La resonancia magnética cardíaca (RMC) proporciona un método para un examen cardíaco completo no invasivo, que incluye una evaluación funcional contráctil (cine) para detectar anomalías en el movimiento de la pared, perfusión miocárdica por RMC para diagnosticar defectos de perfusión, evaluación de viabilidad mediante realce tardío con gadolinio para evaluar infarto de miocardio crónico y resonancia magnética coronaria para la identificación de estenosis. La CMR es ventajosa en varios aspectos, ya que no requiere radiación ionizante ni contraste yodado, lo que facilita la exploración repetida o de seguimiento. Sin embargo, el largo tiempo de adquisición de datos sigue siendo una de sus principales limitaciones. Se han estudiado varios enfoques para facilitar la adquisición rápida de CMR. No obstante, el tiempo de adquisición para CMR de alta resolución sigue siendo largo, y la resolución espacial y temporal se compensa por el tiempo de adquisición. Por lo tanto, son atractivos los desarrollos de métodos para reducir la duración de la adquisición de datos más allá de lo que está disponible ahora. Los investigadores desarrollarán metodologías de reconstrucción novedosas para CMR de alta resolución que aprenden las estructuras anatómicas en las imágenes que se reconstruyen. Los investigadores validarán estas técnicas en una variedad de protocolos de imágenes CMR mejoradas con contraste, proporcionando una mejor cobertura volumétrica del corazón, un uso eficiente de los agentes de contraste y una mayor resolución espacial y temporal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • CMRR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población adulta sin contraindicación para la resonancia magnética

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos "sanos" mayores de 18 años
  • Pacientes con enfermedades cardiovasculares derivados del Servicio de Cardiología, que no cumplan ninguno de los criterios de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyen aquellos asociados con el uso de RM como modalidad de imagen. Se excluirán los pacientes con marcapasos, desfibriladores cardioversores implantados, clips intracerebrales u otros implantes que no sean incompatibles con la RM, aleteo auricular o actividad ectópica auricular o ventricular frecuente, peso superior a 250 libras o claustrofobia significativa.
  • Los sujetos no deben tener lo siguiente que pueda ser peligroso para su salud o interferir con los exámenes de resonancia magnética: marcapasos cardíaco; desfibrilador cardíaco implantado; abrazadera vascular de la arteria carótida; stents, filtros o espirales intravasculares; clip aórtico; cables de marcapasos internos; puerto de acceso vascular y/o catéter; catéter de Swan-Ganz; derivación (espinal o intraventricular); clip(s) de aneurisma; neuroestimulador; electrodos (en el cuerpo, la cabeza o el cerebro); prótesis de válvulas cardíacas; cualquier tipo de prótesis (ojo, pene, etc.); reemplazo de extremidades o articulaciones artificiales; estimulador de fusión/crecimiento óseo; pasador de hueso/articulación, tornillo, clavo, alambre, placa; varillas de metal en los huesos; barras de Harrington (columna vertebral); implantes de malla metálica o de alambre; suturas de alambre o grapas quirúrgicas; bomba de insulina o dispositivo de infusión; cualquier fragmento de metal (es decir, taller metalúrgico); cualquier implante sostenido por un imán; implante coclear, otológico o de oído.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RMC
Sujetos sin contraindicación para la resonancia magnética, que se someterán a una resonancia magnética cardíaca.
Contraste de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación cuantitativa de las técnicas propuestas con las técnicas de imagen existentes
Periodo de tiempo: 1 y 3 años
longitud y nitidez del vaso
1 y 3 años
tamaño del infarto,
Periodo de tiempo: 1 y 3 años
medidas cuantitativas
1 y 3 años
Volúmenes y masas de los ventrículos izquierdo y derecho.
Periodo de tiempo: 1 y 3 años
medidas cuantitativas
1 y 3 años
pendiente ascendente de la curva de intensidad de tiempo,
Periodo de tiempo: 1 y 3 años
medidas cuantitativas
1 y 3 años
enfoques de alta resolución con la técnica de imágenes de resolución estándar existente
Periodo de tiempo: 1 y 3 años
medidas cuantitativas
1 y 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia de estenosis (sí/no dicotómica)
Periodo de tiempo: 1 y 3 años
Comparación cualitativa
1 y 3 años
presencia de infarto (sí/no dicotómico),
Periodo de tiempo: 1 y 3 años
Comparación cualitativa
1 y 3 años
calidad de imagen (las puntuaciones oscilan entre 1 [pobre] y 4 [excelente]).
Periodo de tiempo: 1 y 3 años
Comparación cualitativa
1 y 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Contraste de resonancia magnética

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