Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu kontrastitehostettu korkearesoluutioinen koko sydämen sydämen MRI

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Uusi nopeutettu, kontrastitehostettu korkearesoluutioinen koko sydämen sydämen MR sepelvaltimotaudin ei-invasiiviseen arviointiin

Sepelvaltimotauti (CAD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Sydämen MRI on ei-invasiivinen ionisoimaton tekniikka kattavaan sydäntutkimukseen, jota voidaan käyttää sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa. Tässä työssä tutkijat kehittävät ja validoivat tekniikoita kiihdytetylle sydämen MRI:lle, jotka tarjoavat paremman sydämen volyymipeiton, paremman kontrastin ja erinomaisen spatiaalisen ja ajallisen resoluution.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CAD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa, vaikka ennaltaehkäisyssä ja diagnosoinnissa on panostettu merkittävästi. CAD-diagnoosin kliininen kultastandardi on katetripohjainen invasiivinen röntgenangiografia, joka suoritetaan yli miljoona kertaa vuodessa. Näistä tutkimuksista jopa 35 %:lla ei ole havaittu merkittävää ahtaumaa, mutta näiden potilaiden täytyi käydä läpi mahdolliset riskit ja komplikaatiot invasiivisesta testistä, joka altistaa potilaan edelleen ionisoivalle säteilylle ja jodatulle kontrastille. Näin ollen ei-invasiiviset diagnostiset vaihtoehdot ovat erittäin toivottavia.

Sydämen MRI (CMR) tarjoaa menetelmän kattavaan ei-invasiiviseen sydämen tutkimukseen, mukaan lukien supistumisen toiminnallinen arviointi (cine) seinän liikkeen poikkeavuuksien havaitsemiseksi, sydänlihaksen CMR-perfuusio perfuusiovirheiden diagnosoimiseksi, elinkelpoisuuden arviointi käyttämällä myöhäistä gadoliinia tehostamalla akuutteja ja krooninen sydäninfarkti ja sepelvaltimon MRI ahtauman tunnistamiseen. CMR on edullinen monessa suhteessa, koska se ei vaadi ionisoivaa säteilyä tai jodattua kontrastia, mikä helpottaa toistuvaa tai jälkiskannausta. Pitkä tiedonkeruuaika on kuitenkin edelleen yksi sen tärkeimmistä rajoituksista. Useita lähestymistapoja on tutkittu nopean CMR:n hankinnan helpottamiseksi. Siitä huolimatta korkearesoluutioisen CMR:n hankintaaika on pitkä, ja tila- ja ajallinen resoluutio vaihdetaan hankintaaikaan. Siksi on houkuttelevaa kehittää menetelmiä, joilla tiedonkeruun kestoa lyhennetään nyt saatavilla olevaa pidemmälle. Tutkijat kehittävät uusia rekonstruktiomenetelmiä korkearesoluutioisille CMR:ille, jotka oppivat rekonstruoitavien kuvien anatomiset rakenteet. Tutkijat validoivat nämä tekniikat erilaisissa kontrastitehostetuissa CMR-kuvausprotokollassa, jotka tarjoavat paremman sydämen volyymipeiton, tehokkaan varjoaineiden käytön ja paremman spatiaalisen ja ajallisen resoluution.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • CMRR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen väestö, jolla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • "Terveet" aiheet 18 vuotta ja vanhemmat
  • Kardiologian osastolta lähetetyt sydän- ja verisuonitautipotilaat, jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät ne, jotka liittyvät MR:n käyttöön kuvantamismenetelmänä. Potilaat, joilla on sydämentahdistin, implantoidut kardioverteri-defibrillaattorit, aivosisäiset klipsit tai muut implantit, jotka eivät ole MR-yhteensopivia, eteislepatusta tai toistuvaa eteis- tai kammion kohdunulkoista aktiivisuutta, yli 250 paunaa tai merkittävää klaustrofobiaa, eivät sisälly tähän.
  • Koehenkilöillä ei saa olla seuraavia laitteita, jotka voivat olla vaarallisia heidän terveydelleen tai häiritä MRI-tutkimuksia: sydämentahdistin; istutettu sydämen defibrillaattori; kaulavaltimon verisuonipuristin; suonensisäiset stentit, suodattimet tai kelat; aortan leike; sisäiset tahdistusjohdot; verisuonten pääsyaukko ja/tai katetri; Swan-Ganz katetri; shuntti (spinaalinen tai intraventrikulaarinen); aneurysmaklipsi(t); neurostimulaattori; elektrodit (vartaloon, päähän tai aivoihin);sydänläppäproteesit; minkä tahansa tyyppiset proteesit (silmä, penis jne.); tekoraajan tai nivelen korvaaminen; luun kasvun/fuusion stimulaattori; luu/niveltappi, ruuvi, naula, lanka, levy; metallitangot luissa; Harrington-vavat (selkä); metalli- tai metalliverkko-implantit; lankaompeleet tai kirurgiset niitit; insuliinipumppu tai infuusiolaite; kaikki metallinpalaset (esim. metallikauppa); mikä tahansa magneetilla paikallaan oleva implantti; sisäkorva-, korva- tai korvaimplantti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CMR
Koehenkilöt, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen ja joille tehdään sydämen MRI-skannaus.
MRI-kontrasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdotettujen tekniikoiden kvantitatiivinen vertailu olemassa oleviin kuvantamistekniikoihin
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta
aluksen pituus ja terävyys
1 ja 3 vuotta
infarktin koko,
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta
määrälliset toimenpiteet
1 ja 3 vuotta
vasemman ja oikean kammion tilavuudet ja massat,
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta
määrälliset toimenpiteet
1 ja 3 vuotta
aika-intensiteettikäyrän nousut,
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta
määrälliset toimenpiteet
1 ja 3 vuotta
korkearesoluutioisia lähestymistapoja olemassa olevilla vakioresoluutiokuvaustekniikoilla
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta
määrälliset toimenpiteet
1 ja 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stenoosin esiintyminen (kyllä/ei kaksijakoinen)
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta
Laadullinen vertailu
1 ja 3 vuotta
infarktin esiintyminen (kyllä/ei kaksijakoinen),
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta
Laadullinen vertailu
1 ja 3 vuotta
kuvanlaatu (pisteet vaihtelevat 1 [heikko] - 4 [erinomainen]).
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuotta
Laadullinen vertailu
1 ja 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset MRI-kontrasti

Tilaa