Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszony rezonans magnetyczny serca o wysokiej rozdzielczości i wzmocnionym kontraście

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Nowatorski, przyspieszony, wzmocniony kontrastem rezonans magnetyczny całego serca o wysokiej rozdzielczości do nieinwazyjnej oceny choroby wieńcowej

Choroba wieńcowa (CAD) jest główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. MRI serca to nieinwazyjna, niejonizująca technika służąca do kompleksowego badania serca, która może być wykorzystana w diagnostyce CAD. W tej pracy badacze opracują i zweryfikują techniki przyspieszonego rezonansu magnetycznego serca, oferujące lepsze pokrycie wolumetryczne serca, lepszy kontrast oraz lepszą rozdzielczość przestrzenną i czasową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa (CAD) jest główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, mimo że poczyniono znaczne wysiłki w zakresie profilaktyki i diagnostyki. Klinicznym złotym standardem w diagnostyce CAD jest inwazyjna angiografia rentgenowska z użyciem cewnika, wykonywana ponad milion razy rocznie. Spośród tych badań do 35% nie wykazało istotnego zwężenia, jednak ci pacjenci musieli przejść przez potencjalne ryzyko i powikłania inwazyjnego testu, który dodatkowo naraża pacjenta na promieniowanie jonizujące i kontrast jodowy. Dlatego wysoce pożądane są nieinwazyjne alternatywy diagnostyczne.

MRI serca (CMR) zapewnia metodę kompleksowego, nieinwazyjnego badania serca, w tym ocenę funkcji skurczowej (cine) w celu wykrycia nieprawidłowości ruchomości ściany, perfuzję CMR mięśnia sercowego w celu diagnozowania defektów perfuzji, ocenę żywotności przy użyciu późnego wzmocnienia gadolinem w celu oceny ostrych i przewlekły zawał mięśnia sercowego i MRI naczyń wieńcowych w celu wykrycia zwężenia. CMR jest korzystna pod kilkoma względami, ponieważ nie wymaga promieniowania jonizującego ani kontrastu jodowego, ułatwiając w ten sposób powtarzane lub kontrolne skanowanie. Jednak długi czas pozyskiwania danych pozostaje jednym z jego głównych ograniczeń. Zbadano kilka podejść ułatwiających szybkie pozyskiwanie CMR. Niemniej jednak czas akwizycji CMR o wysokiej rozdzielczości pozostaje długi, a rozdzielczość przestrzenna i czasowa jest wymieniana na czas akwizycji. W związku z tym atrakcyjne jest opracowanie metod skracania czasu pozyskiwania danych poza to, co jest obecnie dostępne. Badacze opracują nowe metodologie rekonstrukcji CMR o wysokiej rozdzielczości, które poznają struktury anatomiczne rekonstruowanych obrazów. Badacze zweryfikują te techniki w szeregu protokołów obrazowania CMR ze wzmocnieniem kontrastowym, zapewniając lepsze pokrycie wolumetryczne serca, efektywne wykorzystanie środków kontrastowych oraz wyższą rozdzielczość przestrzenną i czasową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja dorosłych bez przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • „Zdrowe” osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia skierowani z Kliniki Kardiologii, którzy nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują kryteria związane z wykorzystaniem MR jako metody obrazowania. Pacjenci z rozrusznikami serca, wszczepionymi kardiowerterami-defibrylatorami, zaciskami śródmózgowymi lub innymi implantami, które nie są niezgodne z rezonansem magnetycznym, trzepotaniem przedsionków lub częstą aktywnością ektopową przedsionków lub komór, masą ciała powyżej 250 funtów lub znaczną klaustrofobią, zostaną wykluczeni.
  • Uczestnicy nie powinni posiadać następujących elementów, które mogą być niebezpieczne dla ich zdrowia lub zakłócać badanie MRI: rozrusznik serca; wszczepiony defibrylator serca; zacisk naczyniowy tętnicy szyjnej; stenty wewnątrznaczyniowe, filtry lub cewki; zacisk aorty; druty do stymulacji wewnętrznej; port dostępu naczyniowego i/lub cewnik; cewnik Swana-Ganza; bocznik (rdzeniowy lub dokomorowy); zacisk(i) tętniaka; neurostymulator; elektrody (na ciele, głowie lub mózgu);protezy zastawek serca; wszelkiego rodzaju protezy (oko, prącie itp.); proteza kończyny lub stawu; stymulator wzrostu/fuzji kości; szpilka do kości/stawu, śruba, gwóźdź, drut, płytka; metalowe pręty w kościach; Pręty Harringtona (kręgosłup); implanty metalowe lub z siatki drucianej; szwy druciane lub zszywki chirurgiczne; pompa insulinowa lub urządzenie infuzyjne; żadnych metalowych fragmentów (np. sklep metalowy); jakikolwiek implant utrzymywany na miejscu przez magnes; implant ślimakowy, otologiczny lub uszny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CMR
Osoby bez przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego, które zostaną poddane badaniu MRI serca.
Lek: Kontrast MRI
Kontrast MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe porównanie proponowanych technik z istniejącymi technikami obrazowania
Ramy czasowe: 1 i 3 lata
długość i ostrość naczynia
1 i 3 lata
rozmiar zawału,
Ramy czasowe: 1 i 3 lata
miary ilościowe
1 i 3 lata
objętości i masy lewej i prawej komory,
Ramy czasowe: 1 i 3 lata
miary ilościowe
1 i 3 lata
narastające krzywe czas-intensywność,
Ramy czasowe: 1 i 3 lata
miary ilościowe
1 i 3 lata
podejść o wysokiej rozdzielczości z istniejącą techniką obrazowania o standardowej rozdzielczości
Ramy czasowe: 1 i 3 lata
miary ilościowe
1 i 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność zwężenia (tak/nie dychotomiczne)
Ramy czasowe: 1 i 3 lata
Porównanie jakościowe
1 i 3 lata
obecność zawału (dychotomia tak/nie),
Ramy czasowe: 1 i 3 lata
Porównanie jakościowe
1 i 3 lata
jakość obrazu (zakres ocen od 1 [słaby] do 4 [doskonały]).
Ramy czasowe: 1 i 3 lata
Porównanie jakościowe
1 i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na Kontrast MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj