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Risonanza magnetica cardiaca a cuore intero ad alta risoluzione e contrasto accelerato

19 gennaio 2024 aggiornato da: University of Minnesota

Nuova risonanza magnetica cardiaca a cuore intero ad alta risoluzione con contrasto accelerato per la valutazione non invasiva della malattia coronarica

La malattia coronarica (CAD) è la principale causa di morte negli Stati Uniti. La risonanza magnetica cardiaca è una tecnica non invasiva non ionizzante per un esame cardiaco completo, che può essere utilizzato nella diagnosi di CAD. In questo lavoro, i ricercatori svilupperanno e convalideranno tecniche per la risonanza magnetica cardiaca accelerata, offrendo una migliore copertura volumetrica del cuore, un contrasto migliorato e risoluzioni spaziali e temporali superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica (CAD) è la principale causa di morte negli Stati Uniti, anche se sono stati compiuti sforzi significativi nella prevenzione e nella diagnosi. Il gold standard clinico per la diagnosi di CAD è l'angiografia a raggi X invasiva basata su catetere, eseguita più di un milione di volte all'anno. Di questi esami, fino al 35% non presenta stenosi significative, ma questi pazienti hanno dovuto affrontare i potenziali rischi e le complicanze di un test invasivo che espone ulteriormente il paziente a radiazioni ionizzanti e contrasto iodato. Pertanto, le alternative diagnostiche non invasive sono altamente desiderabili.

La risonanza magnetica cardiaca (CMR) fornisce un metodo per un esame cardiaco completo non invasivo, compresa la valutazione funzionale contrattile (cine) per rilevare anomalie del movimento della parete, la perfusione CMR miocardica per la diagnosi di difetti di perfusione, la valutazione della vitalità mediante l'enhancement tardivo del gadolinio per la valutazione di acuti e infarto miocardico cronico e risonanza magnetica coronarica per l'identificazione di stenosi. La CMR è vantaggiosa sotto diversi aspetti, poiché non richiede radiazioni ionizzanti o contrasto iodato, facilitando così la scansione ripetuta o successiva. Tuttavia, il lungo tempo di acquisizione dei dati rimane uno dei suoi principali limiti. Sono stati studiati diversi approcci per facilitare l'acquisizione rapida di CMR. Tuttavia, il tempo di acquisizione per CMR ad alta risoluzione rimane lungo e la risoluzione spaziale e temporale viene scambiata con il tempo di acquisizione. Pertanto, gli sviluppi di metodi per ridurre la durata dell'acquisizione dei dati oltre a quanto è ora disponibile sono allettanti. I ricercatori svilupperanno nuove metodologie di ricostruzione per CMR ad alta risoluzione che apprendono le strutture anatomiche nelle immagini da ricostruire. Gli investigatori convalideranno queste tecniche in una gamma di protocolli di imaging CMR con contrasto, fornendo una migliore copertura volumetrica del cuore, un uso efficiente degli agenti di contrasto e una maggiore risoluzione spaziale e temporale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • CMRR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione adulta senza controindicazioni alla risonanza magnetica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti "sani" dai 18 anni in su
  • Pazienti con malattie cardiovascolari indirizzati dal Dipartimento di Cardiologia, che non soddisfano nessuno dei criteri di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono quelli associati all'uso della RM come modalità di imaging. Saranno esclusi i pazienti con pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantati, clip intracerebrali o altri impianti che non sono incompatibili con la risonanza magnetica, flutter atriale o frequente attività ectopica atriale o ventricolare, peso superiore a 250 libbre o claustrofobia significativa.
  • I soggetti non devono avere quanto segue che potrebbe essere pericoloso per la loro salute o interferire con gli esami MRI: pacemaker cardiaco; defibrillatore cardiaco impiantato; morsetto vascolare dell'arteria carotidea; stent, filtri o bobine intravascolari; clip aortica; fili di stimolazione interni; porta di accesso vascolare e/o catetere; catetere di Swan-Ganz; shunt (spinale o intraventricolare); clip per aneurisma; neurostimolatore; elettrodi (sul corpo, sulla testa o sul cervello);protesi valvolari cardiache; qualsiasi tipo di protesi (occhio, pene, ecc.); arto artificiale o sostituzione articolare; stimolatore della crescita/fusione ossea; perno osseo/articolare, vite, chiodo, filo metallico, piastra; barre di metallo nelle ossa; Bastoncini di Harrington (colonna vertebrale); impianti in rete metallica o metallica; fili di sutura o graffette chirurgiche; pompa per insulina o dispositivo per infusione; eventuali frammenti metallici (es. negozio di metalli); qualsiasi impianto tenuto in posizione da un magnete; impianto cocleare, otologico o auricolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CMR
Soggetti senza controindicazione alla risonanza magnetica, che saranno sottoposti a risonanza magnetica cardiaca.
Droga: Contrasto RM
Contrasto RM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto quantitativo delle tecniche proposte con le tecniche di imaging esistenti
Lasso di tempo: 1 e 3 anni
lunghezza e nitidezza del vaso
1 e 3 anni
dimensione dell'infarto,
Lasso di tempo: 1 e 3 anni
misure quantitative
1 e 3 anni
volumi e masse ventricolari sinistro e destro,
Lasso di tempo: 1 e 3 anni
misure quantitative
1 e 3 anni
pendenze della curva di intensità del tempo,
Lasso di tempo: 1 e 3 anni
misure quantitative
1 e 3 anni
approcci ad alta risoluzione con la tecnica di imaging a risoluzione standard esistente
Lasso di tempo: 1 e 3 anni
misure quantitative
1 e 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di stenosi (sì/no dicotomica)
Lasso di tempo: 1 e 3 anni
Confronto qualitativo
1 e 3 anni
presenza di infarto (sì/no dicotomico),
Lasso di tempo: 1 e 3 anni
Confronto qualitativo
1 e 3 anni
qualità dell'immagine (i punteggi vanno da 1 [scarso] a 4 [eccellente]).
Lasso di tempo: 1 e 3 anni
Confronto qualitativo
1 e 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Akcakaya, PhD, University Of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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