Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret kontrastforstærket højopløsnings MRI af hele hjertet

19. januar 2024 opdateret af: University of Minnesota

Ny accelereret kontrastforstærket højopløsnings hjerte-MR for hele hjertet til ikke-invasiv evaluering af koronararteriesygdom

Koronararteriesygdom (CAD) er den førende dødsårsag i USA. Cardiac MRI er en ikke-invasiv ikke-ioniserende teknik til en omfattende hjerteundersøgelse, som kan bruges til diagnosticering af CAD. I dette arbejde vil efterforskerne udvikle og validere teknikker til accelereret hjerte-MR, der tilbyder bedre volumetrisk dækning af hjertet, forbedret kontrast og overlegne rumlige og tidsmæssige opløsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) er den førende dødsårsag i USA, selvom der er gjort en betydelig indsats inden for forebyggelse og diagnosticering. Den kliniske guldstandard for diagnose af CAD er kateterbaseret invasiv røntgenangiografi, der udføres mere end en million gange om året. Af disse undersøgelser har op til 35 % vist sig ikke at have nogen signifikant stenose, men alligevel skulle disse patienter gennemgå de potentielle risici og komplikationer ved en invasiv test, der yderligere udsætter patienten for ioniserende stråling og jodholdig kontrast. Derfor er ikke-invasive diagnostiske alternativer yderst ønskelige.

Cardiac MRI (CMR) giver en metode til en omfattende ikke-invasiv hjerteundersøgelse, inklusive kontraktil funktionel vurdering (cine) for at påvise vægbevægelsesabnormitet, myokardie CMR-perfusion til diagnosticering af perfusionsdefekter, levedygtighedsvurdering ved hjælp af sen gadoliniumforbedring til evaluering af akutte og kronisk myokardieinfarkt og koronar MR til identifikation af stenose. CMR er fordelagtig i flere henseender, da det ikke kræver ioniserende stråling eller joderet kontrast, hvilket letter gentagen eller opfølgende scanning. Lang dataindsamlingstid er dog stadig en af ​​dens vigtigste begrænsninger. Flere tilgange er blevet undersøgt for at lette hurtig CMR-opsamling. Ikke desto mindre forbliver akkvisitionstiden for højopløsnings-CMR lang, og rumlig og tidsmæssig opløsning afvejes med akkvisitionstid. Derfor er udviklingen af ​​metoder til at reducere varigheden af ​​dataindsamling ud over, hvad der er tilgængeligt nu, tiltalende. Efterforskerne vil udvikle nye rekonstruktionsmetoder til højopløsnings-CMR, der lærer de anatomiske strukturer i de billeder, der rekonstrueres. Efterforskerne vil validere disse teknikker i en række kontrastforstærkede CMR-billeddannelsesprotokoller, der giver bedre volumetrisk dækning af hjertet, effektiv brug af kontrastmidlerne og højere rumlig og tidsmæssig opløsning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • CMRR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen befolkning uden kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • "Sunde" fag 18 år og ældre
  • Hjerte-kar-sygdomspatienter henvist fra Hjertemedicinsk Afdeling, som ikke opfylder nogen af ​​udelukkelseskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter dem, der er forbundet med brugen af ​​MR som billeddiagnostisk modalitet. Patienter med pacemakere, implanterede cardioverter-defibrillatorer, intracerebrale clips eller andre implantater, der ikke er MR-inkompatible, atrieflimren eller hyppig atriel eller ventrikulær ektopisk aktivitet, vægt over 250 pund eller betydelig klaustrofobi vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner bør ikke have følgende, som kan være sundhedsfarlige eller forstyrre MR-undersøgelser: pacemaker; implanteret hjertedefibrillator; karotis arterie vaskulær klemme; intravaskulære stenter, filtre eller spoler; aorta klip; interne pacing ledninger; vaskulær adgangsport og/eller kateter; Swan-Ganz kateter; shunt (spinal eller intraventrikulær); aneurisme klip(r); neurostimulator; elektroder (på krop, hoved eller hjerne); hjerteklapproteser; enhver form for protese (øje, penis osv.); udskiftning af kunstige lemmer eller led; knoglevækst/fusionsstimulator; knogle/ledstift, skrue, søm, tråd, plade; metalstænger i knogler; Harrington stænger (rygsøjlen); metal- eller trådnetimplantater; trådsuturer eller kirurgiske hæfteklammer; insulinpumpe eller infusionsanordning; eventuelle metalfragmenter (dvs. metalbutik); ethvert implantat, der holdes på plads af en magnet; cochlear-, otologisk- eller øreimplantat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CMR
Personer uden kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse, som skal gennemgå hjerte-MR-scanning.
MR-kontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sammenligning af de foreslåede teknikker med eksisterende billeddannelsesteknikker
Tidsramme: 1 og 3 år
karlængde og skarphed
1 og 3 år
infarkt størrelse,
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år
venstre og højre ventrikulære volumener og masser,
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år
tids-intensitet-kurve opstigninger,
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år
højopløselige tilgange med eksisterende standard opløsning billedbehandlingsteknik
Tidsramme: 1 og 3 år
kvantitative mål
1 og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af stenose (ja/nej dikotomisk)
Tidsramme: 1 og 3 år
Kvalitativ sammenligning
1 og 3 år
tilstedeværelse af infarkt (ja/nej dikotomisk),
Tidsramme: 1 og 3 år
Kvalitativ sammenligning
1 og 3 år
billedkvalitet (score spænder fra 1 [dårlig] til 4 [fremragende]).
Tidsramme: 1 og 3 år
Kvalitativ sammenligning
1 og 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Akcakaya, PhD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Anslået)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR_CE_WH_AccMRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med MR-kontrast

3
Abonner