舒尼替尼和帕唑帕尼治疗晚期或转移性肾细胞癌的治疗药物监测 (SUP-R)

纳入标准：

1. 开始使用舒尼替尼或帕唑帕尼作为晚期或转移性肾细胞癌标准一线治疗的患者。
2. RECIST 标准 1.1 版定义的可测量肿瘤。
3. 年龄≥18岁。
4. 世卫组织绩效状况 ≤ 2。
5. 预期寿命≥6个月。
6. 足够的心脏功能（基线左心室射血分数（LVEF）≥50%，通过多门采集扫描（MUGA）或超声心动图确定）和肺功能。
7. 肾功能定义为肌酐清除率（Cockcroft 和 Gault 公式）> 30 mL/min。
8. 足够的肝功能定义为：总胆红素≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)；丙氨酸转氨酶 (ALAT) 和天冬氨酸转氨酶 (ASAT) ≤ 2.5 x ULN；不允许胆红素和 ASAT/ALAT 同时升高超过 1.0 x ULN。
9. 在执行特定于研究的程序或评估之前，患者必须提供书面知情同意书，并且必须愿意遵守治疗和随访。
10. 对有生育潜力的妇女进行阴性妊娠试验。
11. 有生育能力的女性必须在整个研究期间（研究开始前和最后一次研究治疗后 30 天）使用适当的避孕方法来避免怀孕。
12. 参加社会医疗保险的患者。

排除标准：

1. 没有任何静脉通路进行血液采样的患者。
2. 对活性物质或任何赋形剂过敏。
3. 中枢神经系统 (CNS) 转移的病史或临床证据，先前治疗过 CNS 转移的个体除外。
4. 使用 Bazett 公式校正 QT 间期 (QTc) > 480 毫秒。

5. 患有可能影响参与研究的其他并发严重和/或不受控制的医学疾病的患者，例如但不限于：

   • 不受控制的感染。
   • 过去 6 个月内的心血管疾病，如心脏血管成形术或支架置入术、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、冠状动脉搭桥手术、有症状的外周血管疾病、纽约心脏协会 (NYHA) 定义的 III 级或 IV 级充血性心力衰竭), 临床上显着的不规则心跳需要药物治疗。
   • 高血压控制不佳 [定义为收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg]。
   • 过去6个月内有脑血管意外史，包括短暂性脑缺血发作（TIA）、肺栓塞或深静脉血栓形成（DVT）。

   注意：最近接受过至少 6 周治疗性抗凝剂治疗的 DVT 患者符合条件。

6. 活动性出血或出血素质的证据。
7. 在纳入前的最后 14 天内和/或研究期间，正在接受被认为是同工酶细胞色素 P450 同工酶 3A4 (CYP3A4) 强抑制剂或诱导剂的药物治疗的患者。
8. 在过去四个星期内已经接受过抗癌治疗的患者或在研究期间需要抗癌治疗（化学疗法、免疫疗法、激素疗法、放射疗法或手术）的患者。
9. 孕妇或哺乳期妇女。
10. HIV、乙型和丙型肝炎诊断阳性。
11. 患有严重和/或不稳定的预先存在的医疗、精神病或其他可能影响患者安全、提供知情同意或遵守研究程序的情况的患者。
12. 因行政或法律裁决丧失人身自由或被监护的患者。