不同技术的批量填充三年临床表现
2023年5月16日 更新者：Mansoura University
放置技术对 II 类散装填充树脂复合修复体三年临床性能的影响和边缘适应的实验室研究
当前的研究旨在评估和比较使用不同技术放置的 II 类散装填充树脂复合修复体的三年临床性能。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
本研究纳入了 50 名恒磨牙近端龋损患者。
总共 80 个 II 类空腔使用以下其中一种填充树脂复合材料及其粘合剂系统 (n=20) Filtek™ Bulk Fill、Heated Filtek™ Bulk Fill、G-aenial™ BULK Injectable 或 Sonicfill3 修复。
双盲随机临床试验在基线、12、24 和 36 个月后使用修改后的 FDI（国际牙科联合会）世界牙科联合会标准评估生存率和临床质量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Daqahlia
-
El Mansura、Daqahlia、埃及、0000
- Operative Department, Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 良好的口腔卫生
- 患者年龄 18-35 岁
- 患者可用于后续访问化合物 II 类（近中咬合或远咬合）
- 牙本质厚度的外部和中间三分之一处的龋损
- ICDAS（国际龋齿检测和评估系统）4 或 5，通过临床和放射学诊断。
- 上颌或下颌第一或第二磨牙
- 具有拮抗剂和相邻近中和远中牙接触的牙齿，
- 对活力测试的正常反应。
排除标准：
- 口腔卫生差
- 严重或慢性牙周炎
- 重度磨牙症
- 咬合少于20颗牙齿
- 对树脂基材料敏感。
- 接受正畸治疗的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 长期使用抗炎药、镇痛药和/或精神药物
- 患者可能无法参加召回访视
- 牙齿需要直接盖髓或
- 牙齿充当固定或可移动假体的基台。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主体填充
20 腔 II 级修复，采用 Body bulk-fill 树脂复合材料
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不同填充技术修复Ⅱ类龋齿
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实验性的：预热散装
20 腔 II 类修复预热散装填充树脂复合材料
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不同填充技术修复Ⅱ类龋齿
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实验性的：注射散装
使用可注射散装填充树脂复合材料修复 20 个 II 类空腔
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不同填充技术修复Ⅱ类龋齿
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实验性的：声波填充
使用声波填充散装填充树脂复合材料修复 20 个 II 类空腔
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不同填充技术修复Ⅱ类龋齿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复体的美学特性
大体时间：三年跟进
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根据Modified FDI(International Dental Federation)世界牙科联合会评估的标准是：
描述性量表从 1 到 5。注：1 是临床上优秀 5 是临床上差 |
三年跟进
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修复体的功能特性
大体时间：三年跟进
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根据 Modified FDI (International Dental Federation) 世界牙科联合会评估的标准是：
描述性量表从 1 到 5。注：1 是临床上优秀 5 是临床上差 |
三年跟进
|
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修复体的生物学特性
大体时间：三年跟进
|
根据 Modified FDI (International Dental Federation) 世界牙科联合会评估的标准是：
描述性量表从 1 到 5。注：1 是临床上优秀 5 是临床上差 |
三年跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月9日
初级完成 (实际的)
2022年5月9日
研究完成 (预期的)
2024年5月9日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M01060421
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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Filtek™ 批量填充修复的临床试验
-
Tufts UniversityKavo Kerr Group完全的