一项评估加拿大女性子宫肌瘤治疗的多中心前瞻性非干预研究
2020年2月26日 更新者：Allergan
一项评估加拿大子宫肌瘤患者管理的多中心前瞻性非干预研究，患者登记
本研究将描述与加拿大不同子宫肌瘤治疗相关的治疗和结果，以了解患者对不同医疗和程序干预的偏好和满意度。
该研究还将评估醋酸乌利司他 (Fibristal®) 在控制出血、减少肌瘤体积和症状以及改善患者生活质量方面的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Québec、加拿大、G1V 4G2
- CHU de Quebec-Universite Laval
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2E 7W7
- Peter Lougheed Centre/University of Calgary
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5T 1L6
- Urestky Edmonton Clinic
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E1
- Sanders Vancouver Clinic
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- Children's and Women's Health Centre of British Columbia - The University of British Columbia
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White Rock、British Columbia、加拿大、V4B 5C9
- Southern Health Centre
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New Brunswick
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Fredericton、New Brunswick、加拿大、E3B 6H5
- Landau Fredericton Clinic
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Newfoundland and Labrador
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St. John、Newfoundland and Labrador、加拿大、L6G 0B5
- Strand Clinic
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
- IWK Healtch Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- Hamilton Health Sciences
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- Minimally Invasive Gynecology Clinic
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7W9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1Z5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
- St. Micheals Hospital
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Windsor、Ontario、加拿大、N9C 1X2
- South Windsor Women's Health
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Quebec
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Lasalle、Quebec、加拿大、H8N 1T9
- Centre Gynécologie et Maternité
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Montreal、Quebec、加拿大、H3S 1Y9
- Jewish General Hospital
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Montreal、Quebec、加拿大、J4N 1C2
- Clinique de Gynécologie & Obstétrique Pierre Boucher
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Saint-Laurent、Quebec、加拿大、H4R 0B7
- Complexe Medical Saint-Laurent
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 6X3
- University of Saskatchewan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为子宫肌瘤的患者按照临床实践中的护理标准进行治疗。
描述
纳入标准：
-已确诊并出现子宫肌瘤相关症状且正在开始治疗的绝经前成年女性。
排除标准：
-与子宫肌瘤无关的重大盆腔病理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有参与者
根据常规临床实践诊断和治疗与其子宫肌瘤相关症状的女性患者。
本研究不进行干预。
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本研究不进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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子宫肌瘤症状生活质量 37 题问卷 (UFS QoL)
大体时间：24个月
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24个月
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Ruta 月经过多（出血）15 题问卷
大体时间：24个月
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24个月
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有药物不良反应的参与者人数
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Carmen Enciu、Allergan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bougie O, Bedaiwy MA, Laberge P, Lebovic G, Leyland N, Atri M, Murji A; CAPTURE Steering Committee. Quality of ultrasonography reporting and factors associated with selection of imaging modality for uterine fibroids in Canada: results from a prospective cohort registry. CMAJ Open. 2020 Aug 12;8(3):E506-E513. doi: 10.9778/cmajo.20200004. Print 2020 Jul-Sep.
- Bedaiwy MA, Janiszewski P, Singh SS; CAPTURE Steering Committee. A Patient Registry for the Management of Uterine Fibroids in Canada: Protocol for a Multicenter, Prospective, Noninterventional Study. JMIR Res Protoc. 2018 Nov 20;7(11):e10926. doi: 10.2196/10926.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月31日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月19日
首次发布 (估计)
2015年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月26日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
平滑肌瘤的临床试验
无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的