Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter prospektiv ikke-interventionel undersøgelse, der vurderer håndteringen af ​​canadiske kvinder med uterine fibromer

26. februar 2020 opdateret af: Allergan

En multicenter prospektiv ikke-interventionel undersøgelse, der vurderer håndteringen af ​​canadiske kvinder med uterine fibromer, et patientregister

Denne undersøgelse vil karakterisere behandlinger og resultater forbundet med forskellige behandlinger af livmoderfibroider i Canada, for at forstå patienters præferencer og tilfredshed med forskellige medicinske og proceduremæssige indgreb. Undersøgelsen vil også vurdere effektiviteten af ​​ulipristalacetat (Fibristal®) til at kontrollere blødninger, reducere fibroidvolumen og symptomer og forbedre patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7W7
        • Peter Lougheed Centre/University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5T 1L6
        • Urestky Edmonton Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
        • Sanders Vancouver Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia - The University of British Columbia
      • White Rock, British Columbia, Canada, V4B 5C9
        • Southern Health Centre
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 6H5
        • Landau Fredericton Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, L6G 0B5
        • Strand Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Healtch Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Minimally Invasive Gynecology Clinic
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St. Micheals Hospital
      • Windsor, Ontario, Canada, N9C 1X2
        • South Windsor Women's Health
    • Quebec
      • Lasalle, Quebec, Canada, H8N 1T9
        • Centre Gynécologie et Maternité
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 1Y9
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, J4N 1C2
        • Clinique de Gynécologie & Obstétrique Pierre Boucher
      • Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4R 0B7
        • Complexe Medical Saint-Laurent
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 6X3
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med uterusfibromer behandlet i henhold til standardbehandling i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Premenopausale voksne kvinder med bekræftet diagnose og symptomer forbundet med uterusfibromer, som påbegynder behandling.

Ekskluderingskriterier:

- Betydelig bækkenpatologi, der ikke er forbundet med uterine fibromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Kvindelige patienter, der er diagnosticeret og behandlet for symptomer forbundet med deres uterusfibromer i henhold til rutinemæssig klinisk praksis. Der er ikke givet nogen intervention i denne undersøgelse.
Andet: Ingen indgriben
Der er ikke givet nogen intervention i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uterin fibroid symptom Livskvalitet Spørgeskema med 37 punkter (UFS QoL)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Ruta Menorrhagia (Blødning) Spørgeskema med 15 punkter
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

  • Studieleder: Carmen Enciu, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMO-CAN-WH-0412

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner