Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická prospektivní neintervenční studie hodnotící léčbu kanadských žen s děložními myomy

26. února 2020 aktualizováno: Allergan

Multicentrická prospektivní neintervenční studie hodnotící léčbu kanadských žen s děložními myomy, registr pacientů

Tato studie bude charakterizovat léčbu a výsledky spojené s různými léčbami děložních myomů v Kanadě, aby porozuměla preferencím pacientek a spokojenosti s různými lékařskými a procedurálními intervencemi. Studie také posoudí účinnost ulipristal acetátu (Fibristal®) při kontrole krvácení, snížení objemu fibroidů a symptomů a zlepšení kvality života pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7W7
        • Peter Lougheed Centre/University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5T 1L6
        • Urestky Edmonton Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • Sanders Vancouver Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia - The University of British Columbia
      • White Rock, British Columbia, Kanada, V4B 5C9
        • Southern Health Centre
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 6H5
        • Landau Fredericton Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, L6G 0B5
        • Strand Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Healtch Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Minimally Invasive Gynecology Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Micheals Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9C 1X2
        • South Windsor Women's Health
    • Quebec
      • Lasalle, Quebec, Kanada, H8N 1T9
        • Centre Gynécologie et Maternité
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1Y9
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, J4N 1C2
        • Clinique de Gynécologie & Obstétrique Pierre Boucher
      • Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4R 0B7
        • Complexe Medical Saint-Laurent
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 6X3
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnózou děložních myomů léčené podle standardní péče v klinické praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Dospělé ženy před menopauzou s potvrzenou diagnózou a příznaky spojenými s děložními myomy, které zahajují léčbu.

Kritéria vyloučení:

-Významná pánevní patologie nesouvisející s děložními myomy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Pacientky, u kterých jsou diagnostikovány a léčeny symptomy spojené s jejich děložními myomy podle běžné klinické praxe. V této studii není prováděna žádná intervence.
Jiný: Žádný zásah
V této studii není prováděna žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uterine Fibroid Symptom Quality of Life 37-Item Questionnaire (UFS QoL)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Ruta Menorrhagia (Krvácení) 15-položkový dotazník
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími účinky léků
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carmen Enciu, Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMO-CAN-WH-0412

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leiomyom

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit