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Eine multizentrische prospektive nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Behandlung kanadischer Frauen mit Uterusmyomen

26. Februar 2020 aktualisiert von: Allergan

Eine multizentrische prospektive nicht-interventionelle Studie zur Bewertung der Behandlung kanadischer Frauen mit Uterusmyomen, ein Patientenregister

Diese Studie wird die Behandlungen und Ergebnisse charakterisieren, die mit verschiedenen Uterusmyombehandlungen in Kanada verbunden sind, um die Präferenzen und Zufriedenheit der Patienten mit verschiedenen medizinischen und verfahrenstechnischen Eingriffen zu verstehen. Die Studie wird auch die Wirksamkeit von Ulipristalacetat (Fibristal®) bei der Kontrolle von Blutungen, der Reduzierung des Myomvolumens und der Myomsymptome sowie der Verbesserung der Lebensqualität des Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7W7
        • Peter Lougheed Centre/University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5T 1L6
        • Urestky Edmonton Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • Sanders Vancouver Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia - The University of British Columbia
      • White Rock, British Columbia, Kanada, V4B 5C9
        • Southern Health Centre
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 6H5
        • Landau Fredericton Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, L6G 0B5
        • Strand Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Healtch Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Minimally Invasive Gynecology Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Micheals Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9C 1X2
        • South Windsor Women's Health
    • Quebec
      • Lasalle, Quebec, Kanada, H8N 1T9
        • Centre Gynécologie et Maternité
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1Y9
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, J4N 1C2
        • Clinique de Gynécologie & Obstétrique Pierre Boucher
      • Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4R 0B7
        • Complexe Medical Saint-Laurent
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 6X3
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Uterusmyome diagnostiziert wurden, wurden gemäß dem Pflegestandard der klinischen Praxis behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Erwachsene Frauen vor der Menopause mit bestätigter Diagnose und Symptomen im Zusammenhang mit Uterusmyomen, die eine Behandlung beginnen.

Ausschlusskriterien:

-Erhebliche Beckenpathologie, die nicht mit Uterusmyomen verbunden ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Patientinnen, bei denen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis Symptome im Zusammenhang mit ihren Uterusmyomen diagnostiziert und behandelt werden. In dieser Studie wird keine Intervention durchgeführt.
Sonstiges: Keine Intervention
In dieser Studie wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Uterusmyom-Symptom – Lebensqualität 37-Punkte-Fragebogen (UFS QoL)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Ruta Menorrhagia (Blutung) 15-Punkte-Fragebogen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Ermittler

  • Studienleiter: Carmen Enciu, Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMO-CAN-WH-0412

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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