Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie oceniające postępowanie z kanadyjskimi kobietami z mięśniakami macicy

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Allergan

Wieloośrodkowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie oceniające postępowanie z kanadyjskimi kobietami z mięśniakami macicy, rejestr pacjentów

Badanie to scharakteryzuje leczenie i wyniki związane z różnymi metodami leczenia mięśniaków macicy w Kanadzie, aby zrozumieć preferencje pacjentów i zadowolenie z różnych interwencji medycznych i zabiegowych. W badaniu oceniana będzie również skuteczność octanu uliprystalu (Fibristal®) w kontrolowaniu krwawień, zmniejszaniu objętości mięśniaków i zmniejszaniu objawów oraz poprawie jakości życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7W7
        • Peter Lougheed Centre/University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5T 1L6
        • Urestky Edmonton Clinic
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • Sanders Vancouver Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Children's and Women's Health Centre of British Columbia - The University of British Columbia
      • White Rock, British Columbia, Kanada, V4B 5C9
        • Southern Health Centre
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 6H5
        • Landau Fredericton Clinic
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, L6G 0B5
        • Strand Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Healtch Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Minimally Invasive Gynecology Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Micheals Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9C 1X2
        • South Windsor Women's Health
    • Quebec
      • Lasalle, Quebec, Kanada, H8N 1T9
        • Centre Gynécologie et Maternité
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1Y9
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, J4N 1C2
        • Clinique de Gynécologie & Obstétrique Pierre Boucher
      • Saint-Laurent, Quebec, Kanada, H4R 0B7
        • Complexe Medical Saint-Laurent
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 6X3
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore z rozpoznaniem mięśniaków macicy leczone zgodnie ze standardami postępowania w praktyce klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dorosłe kobiety przed menopauzą z potwierdzonym rozpoznaniem i objawami związanymi z mięśniakami macicy, które rozpoczynają leczenie.

Kryteria wyłączenia:

- Znacząca patologia miednicy mniejszej niezwiązana z mięśniakami macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Pacjentki, u których zdiagnozowano i leczono objawy związane z mięśniakami macicy zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji.
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie stosuje się żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy mięśniaków macicy Jakość życia 37-itemowy kwestionariusz (UFS QoL)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Ruta Menorrhagia (krwawienie) Kwestionariusz składający się z 15 pozycji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Liczba uczestników z niepożądanymi reakcjami na lek
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carmen Enciu, Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMO-CAN-WH-0412

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięśniak gładkokomórkowy

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj