比较对出现在急诊科的阿片类药物依赖患者的干预措施
研究概览
详细说明
随着成瘾治疗越来越多地融入医疗保健系统，两种模式理所当然地受到了广泛关注。 第一种是使用筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 模型来识别病例、提供治疗联系并将较严重的病例转诊至长期护理。 第二个是使用医学治疗模式治疗成瘾，包括那些可以在初级保健机构实施的模式。 对于弥合 SBIRT 与更严重/更长期治疗之间的差距的优化策略，人们的关注要少得多。 这一因素对于阿片类药物依赖患者至关重要，他们的需求无法通过短期干预或短期治疗得到满足。 物质使用障碍的急诊室干预主要限于简短干预/SBIRT 模型，这些主要集中在酒精上。 尽管有大量文献记录了病例管理在将吸毒者与治疗联系起来方面的价值，但这种方法尚未应用于急诊科 (ED) 环境中的吸毒者。
在目前未接受治疗的内科急诊室就诊的阿片类药物依赖患者样本中，本研究将比较基于优势的简短病例管理 (SBCM) 与单独筛查、评估和转诊的效果。 符合 DSM-IV 阿片类药物依赖标准的参与者将被随机分配（每组 150 人）接受 1) 筛查、评估和转诊或 2) 根据 Rapp 及其同事先前研究中实施的模型进行最多 6 次 SBCM。 对治疗情况不知情的工作人员将在 3 个月和 6 个月时完成后续评估。 该研究的目的是确定 SBCM 对药物滥用治疗的开始和参与、阿片类药物和其他药物的使用以及更广泛的健康和生活功能测量的主要影响；检查治疗分配和选定参与者属性之间的相互作用，以预测治疗开始、参与和物质使用结果；并检查治疗参与对两个治疗组的物质使用结果的影响。
拟议的研究将是第一个使用病例管理方法将急诊室就诊的药物依赖患者与长期成瘾治疗联系起来的试验。 这将是首批专门针对医疗 ED 中阿片类药物依赖患者的试验之一。 另一个创新特征是，病例管理方法将强调与药物治疗的联系，促进与需要这种治疗的患者联系基于诊室的丁丙诺啡、美沙酮或纳曲酮。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- Bellevue Hospital Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在研究筛选时间内在 ED 登记为患者；
- 在 DSM-IV 清单上认可三个或更多阿片类药物依赖标准
- 年满 18 岁；
- 足够的英语水平；
- 提供知情同意的能力；
- 自我报告过去 30 天内使用阿片类药物
排除标准：
- 因急救无法参加；
- 认知或判断力严重受损，使人无法获得知情同意。 （例如，创伤性脑损伤、精神错乱、中毒）；
- 在接受治疗时处于囚犯或被警察拘留的状态；
- 目前从事物质使用障碍治疗；
- 居住地距随访地点50英里以上；
- 无法提供足够的联系信息（必须提供至少 2 个可靠的定位器）；
- 无法跟进（例如，计划在 6 个月内搬迁）
- 先前参与当前研究。
- 当前参与与物质使用相关的研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于优势的个案管理 (SBCM)
SBCM 的结构遵循广泛接受的案例管理功能——评估、规划、联系、监控和宣传——以及优势视角的理论驱动格式塔。
基于优势的原则包括强调客户的优势、教导客户设定和完成目标的方法，以及建立强大的工作联盟。
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拟议试验的六个案例管理会议基于 Rapp 博士为两项临床试验开发的手册中描述的内容，一项由国家药物滥用研究所 (NIDA) 支持，另一项由疾病控制中心 (CDC) 支持。
每个会议都以特定目标为指导，这些目标促进与药物滥用治疗的联系和保持，特别是在专业或初级保健环境中对阿片类药物依赖的药物治疗。
早期试验的目标将根据本试验的具体情况进行调整，与急诊就诊后的治疗联系起来并继续治疗。
客户和个案经理之间的关系在随机分配后立即开始，并在 (1) 发生六次会话时终止； (2) 九十天过去了； (3) 客户停止参与。
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有源比较器：筛选、评估和转诊 (SAR)
随机化后，将向 SAR 条件下的参与者提供最少的脚本反馈，让他们知道他们的评估表明存在物质依赖，并建议他们寻求治疗。
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研究助理将为这些参与者提供一份信息表，列出他们社区中的治疗（包括专业治疗中心和提供丁丙诺啡的初级保健诊所）和自助资源。
推荐表包括当地成瘾治疗机构的名称、地址和电话号码。
由于急诊科目前没有进行系统筛查或转诊，因此 SAR 情况代表的护理水平明显高于“照常治疗”。
参与者还将收到一本关于吸毒及其后果、成瘾和治疗的信息手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始阿片类药物依赖治疗
大体时间：3个月
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“开始”被定义为二分结果（是/否），如果患者报告从基线评估时间到三个月访谈前一天的任何药物滥用咨询会议（不包括 SBCM），则被认为已经发生, 通过表格 90-D 上的自我报告捕获。
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3个月
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参与阿片类药物依赖治疗
大体时间：3个月
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使用与“开始”相同的时间范围，“参与”定义为阿片类药物依赖的药物使用天数，基于由诊所剂量日志和处方药监测计划记录验证的 90-D 表格自我报告。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物使用取得成功结果的参与者人数
大体时间：3个月
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“成功结果”将被定义为 1) 3 个月尿液中阿片类药物（阿片类药物、羟考酮、美沙酮、丁丙诺啡或丙氧芬）呈阴性，除非因阿片类药物依赖而开具处方，以及 2) 自我报告的阿片类药物使用不超过两天在 3 个月评估之前的 4 周（30 天）内提交 90-D 表格。
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3个月
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世界卫生组织生活质量 (WHOQoL) 简要问卷得分
大体时间：3个月
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WHOQOL-BREF 工具包括 26 个项目，测量以下广泛领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
参与者用从 1（完全没有）到 5（完全）的 5 分李克特量表来表达他们在过去 2 周内对这些项目的体验程度。
领域得分按正向缩放（即得分越高表示生活质量越高）。
原始域分数是各个项目分数的总和。
所有领域的分数都在 4 到 20 之间。
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3个月
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基线时环境不稳定程度较高的参与者开始
大体时间：3个月
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“开始”被定义为二分结果（是/否），如果患者报告从基线评估时间到三个月访谈前一天的任何药物滥用咨询会议（不包括 SBCM），则被认为已经发生, 通过表格 90-D 上的自我报告捕获。
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3个月
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参与基线环境不稳定程度较高的参与者
大体时间：3个月
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使用与“开始”相同的时间范围，“参与”定义为阿片类药物依赖的药物使用天数，基于由诊所剂量日志和处方药监测计划记录验证的 90-D 表格自我报告。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael P Bogenschutz, MD、NYU Langone Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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