KLOX BioPhotonic WoundGel 系统在手术伤口治疗中的评价

纳入标准：

1. 签署并注明日期的书面知情同意书
2. 女性患者，年龄在18至75岁之间
3. 一般健康状况良好，体重稳定，没有可能影响治疗结果的系统性疾病，例如糖尿病、关节炎、HIV 感染或遗传病
4. 菲茨帕特里克 I 至 IV 型皮肤
5. 患者计划进行双侧乳房缩小术，并希望在相似的皮肤区域有新形成的长度相似的术后乳房切口
6. 患者能够理解、愿意并能够遵守所有研究要求
7. 患者必须没有生育能力，或者采取可接受的措施来防止怀孕，并且在参与研究之前妊娠试验呈阴性
8. 有生育能力的女性不得在研究筛选时处于哺乳期，并同意在研究期间使用适当的避孕方法

排除标准：

1. 无法理解研究及其要求或无法给予知情同意
2. 患者在研究筛选前 3 个月内和整个研究期间参加过任何其他临床研究
3. 在研究筛选前的最后三个月内和整个研究期间，可能会干扰愈合的全身性抗生素治疗或抗炎药或任何其他药物
4. 目前正在使用抗凝剂，例如（但不限于）华法林、氯吡格雷、依诺肝素或大剂量阿司匹林（每天 > 162 毫克）
5. 当前饮酒或积极吸毒（成瘾）的患者，因为这可能会干扰患者遵守研究程序的能力
6. 怀孕、哺乳或计划在未来 18 个月内怀孕的女性患者
7. 患者目前吸烟或在过去三个月内一直在吸烟或使用尼古丁产品
8. 已知有光敏性、服用药物治疗光敏性、并发疾病（如卟啉症）或药物（如甲氨蝶呤或氯喹）已知会引起皮肤严重光敏性的患者
9. 免疫功能低下或接受免疫抑制治疗的患者
10. 研究者认为会干扰对研究研究设备的安全性或有效性的评估的任何同时治疗
11. 患者患有任何类型的持续性恶性疾病、活动性全身性局部皮肤感染或疾病、自身免疫性疾病或研究者认为可能干扰研究目标评估或导致不依从性的任何重大慢性疾病与研究协议
12. 已知对止痛药过敏的患者
13. 严重弹性增生症患者
14. 治疗部位有严重或囊性痤疮的患者
15. 待治疗区域存在金属支架或植入物
16. 在研究筛选前三个月内或研究期间对治疗区域进行真皮换肤手术或非侵入性紧肤手术，包括中/深层化学换肤、微晶换肤术、激光疗法或处方级乙醇酸治疗的患者
17. 预计在研究过程中需要手术或住院过夜的患者
18. 有瘢痕疙瘩或增生性疤痕病史的患者
19. 研究期间预期日光浴床或过度日晒的患者
20. 乳房明显不对称的患者可能会导致左右乳房的手术切口不对称
21. 乳房不对称的患者，可能导致术后左右乳房伤口张力不同
22. 在研究筛选后一年内在要切开的区域进行过手术的患者
23. 切口区域有纹身的患者
24. 切口有活动性出血的患者
25. 接受治疗的区域有受过辐射的乳房病史的患者。