低剂量芬氟拉明在 Lennox Gastaut 癫痫中的附加疗法 (FFA-LGS)

纳入标准

与 Lennox Gastaut 综合征相容的电临床癫痫综合征：

• 最低要求（基于 ILAE epilepsydiagnosis.org）：

  • 多种癫痫发作类型，包括任何情况下的强直性癫痫发作
  • 脑电图显示慢棘波和异常背景
  • 认知发展异常
  • MRI 与 Lennox Gastaut 癫痫相容：无进行性疾病

• 耐药性：

  • 在纳入前的最后 4 周内至少有 4 次有记录的癫痫发作（至少 2 周内至少有 4 次癫痫发作） 符合纳入条件的癫痫发作类型是：全身性强直阵挛性癫痫发作 GTC、强直性癫痫发作 TS、失张力性癫痫发作 AS 或可清楚识别的局灶性癫痫发作 FS .
  • 在纳入前 4 周内使用 >= 2 种 AED（包括 VNS）（纳入前和试验期间治疗无变化）
• 年龄在 3 至 18 岁之间
• 受试者是男性或未怀孕、未哺乳的女性。 有生育能力的女性受试者不得怀孕或哺乳。 有生育能力的女性受试者的尿妊娠试验必须为阴性。 生育或育儿潜力的受试者必须愿意使用医学上可接受的节育形式，包括禁欲，同时在本研究中接受治疗，并在最后一剂研究药物后的 90 天内。

排除标准

• 已知的临床心血管异常（包括瓣膜问题、分流、肺动脉高压、运动不耐受）
• 基线时任何心脏超声/心电图异常
• 体重低于基线年龄的百分位数 3
• 受试者正在接受伴随治疗：中枢作用的厌食剂；单胺氧化酶抑制剂；任何具有临床可感知量的 5-羟色胺激动剂或拮抗剂特性的中枢作用化合物，包括 5-羟色胺再摄取抑制作用；托莫西汀或其他中枢作用的去甲肾上腺素能激动剂；赛庚啶和/或细胞色素 P450 (CYP) 2D6/3A4/2B6 抑制剂/底物。
• 从基线期开始和整个研究期间，受试者不愿意避免大量或每天食用葡萄柚和/或塞维利亚橙子及其果汁。