单次大剂量来曲唑诱导排卵的给药

入组研究前将进行研究前筛查，常规生育评估：包括生育史和生育治疗史在内的体格检查。 实验室测试-周期第 3 天的荷尔蒙概况（雌二醇、黄体生成素、卵泡刺激素、黄体酮）、周期第 3 天窦卵泡计数。

在周期的第 3 天，在开始生育治疗之前，将通过人绒毛膜促性腺激素测试排除怀孕。

多囊综合征 (PCOS) 患者将根据 2003 年鹿特丹标准进行定义。

一项前瞻性随机临床试验。 需要诱导排卵的 PCOS 患者将前瞻性地随机分为两组：

1. 在月经周期的第 3 天单次服用 20 毫克来曲唑。 反应监测将包括血清雌二醇 (E2)、促卵泡激素 (FSH)、促黄体激素 (LH)、黄体酮 (P) 的常规测量以及用于卵泡计数和子宫内膜厚度测量的经阴道超声。 第一次监测将在周期的第 7 天进行，其余监测将根据反应确定。
2. 从第 3 天开始，每天服用来曲唑 2.5 mg，持续 5 天。 反应监测将包括血清雌二醇 (E2)、促卵泡激素 (FSH)、黄体生成素 (LH)、黄体酮 (P) 和用于卵泡计数和子宫内膜厚度测量的经阴道超声。 监测的第一天将在第 7 天，其余监测将根据反应确定。

统计分析

• 主要终点分析：样本量选择 为了证明非劣效性，显着性水平 (alpha) 为 5%，功效为 90%，结果的标准差为 1，非劣效性限值为 1；两组所需的样本量均为 36 名患者。 基于 Jolious SA 公式计算。 (7)
• 计划分析

主要结果分析：

排卵日>15mm卵泡数比较

次要结果分析：

妊娠率 两组比较 排卵日雌二醇水平 触发卵巢过度刺激综合征 临床妊娠率

统计分析 ：

各种成果措施将以数字和比率表示。 Student t检验、χ2检验和方差分析将在适当情况下用于分析研究组之间的各种数据。 P 值小于 0.05 将被认为具有统计学意义。