배란 유도를 위한 단일 고용량 레트로졸 투여

사전 연구 스크리닝은 연구에 등록하기 전에 일상적인 생식력 평가: 생식력 및 생식력 치료 이력을 포함한 신체 이력을 수행합니다. 실험실 테스트 - 주기 3일 호르몬 프로파일(에스트라디올, 황체 형성 호르몬, 여포 자극 호르몬, 프로게스테론), 주기 3일 전공 여포 수.

임신은 임신 치료를 시작하기 전에 주기의 3일째에 인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사로 제외됩니다.

다낭성 증후군(PCOS) 환자는 Rotterdam 기준 2003에 따라 정의됩니다.

전향적 무작위 임상 시험. 배란 유도가 필요한 PCOS 환자는 전향적으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

1. 월경 주기 3일째에 레트로졸 20mg을 단회 투여합니다. 반응 모니터링에는 혈청 에스트라디올(E2), 난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 프로게스테론(P) 및 난포수 및 자궁내막 두께 측정을 위한 경질 초음파의 일반적인 측정이 포함됩니다. 첫 번째 모니터링은 주기의 7일째에 이루어지며 나머지 모니터링은 반응에 따라 결정됩니다.
2. 3일째부터 5일 동안 Letrozole 2.5 mg의 일일 용량. 반응 모니터링에는 혈청 에스트라디올(E2), 난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 프로게스테론(P) 및 난포 수 및 자궁내막 두께 측정을 위한 경질 초음파가 포함됩니다. 모니터링 첫 날은 7일이며 나머지 모니터링은 응답에 따라 결정됩니다.

통계 분석

• 1차 종점 분석: 샘플 크기 선택 유의 수준(알파) 5% 및 검정력 90%, 결과 1의 표준 편차 및 비열등 한계 1로 비열등성을 입증하기 위해; 필요한 샘플 크기는 두 그룹 모두에서 36명의 환자입니다. Jolious SA 공식을 기반으로 한 계산.(7)
• 계획된 분석

주요 결과 분석:

배란일 15mm 이상의 난포수 비교

이차 결과 분석:

임신율 두 그룹 간의 비교 난소과자극증후군을 유발하는 배란일의 에스트라디올 수치 임상적 임신율

통계 분석 :

다양한 결과 측정은 숫자와 속도로 표현됩니다. Student t 테스트, χ2 테스트 및 분산 분석은 연구 그룹 간의 다양한 데이터를 분석하는 데 적절하게 사용됩니다. .05 미만의 P 값 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.