中度斑块状银屑病患者每日两次服用 DFD-01 后的患者满意度

纳入标准：

1. 患者了解研究程序并通过书面知情同意同意参与。 患者必须愿意授权使用和披露为研究收集的受保护健康信息。
2. 患者必须年满 18 岁。
3. 患者必须具有稳定（至少 3 个月）斑块型银屑病的临床诊断。
4. 至少3%的体表面积受累，不包括面部、头皮、腹股沟、腋窝和其他间擦部位。

5. 有生育能力的女性患者必须同意在研究期间使用避孕措施，其中包括在患者变得性活跃时采取适当的第二选择的禁欲。 女性被认为具有生育潜力，除非她是：

   1. 研究产品给药前绝经至少 12 个月；
   2. 没有子宫和/或双侧卵巢；或在研究产品给药前已手术绝育（即输卵管结扎）至少 6 个月。

   可靠的避孕方法是：

   1. 在研究产品给药前 90 天以上使用激素方法或宫内节育器；或者
   2. 在研究产品给药前至少 14 天使用屏障方法和杀精子剂。
   3. 合作伙伴在研究产品管理之前至少 3 个月进行了输精管结扎术。
   4. Essure® 在筛查访视前已使用至少 3 个月，X 光片确认输卵管阻塞。

   例外：不要求有生育能力的性生活不活跃的女性患者采用可靠的避孕方法，并且可以由研究者酌情决定入组，前提是建议她们在研究期间保持性生活不活跃并了解避孕可能涉及的风险研究期间怀孕。 禁欲女性必须同意，如果她在研究期间变得性活跃，她将使用可接受的避孕方式。

   所有女性都必须在基线访视（第 1 天）时完成尿液妊娠试验，并且试验结果必须为阴性才有资格入组。

6. 患者必须身体健康，由研究者确定，并有病史和正常或无临床意义的异常生命体征（体温、血压和脉搏）支持。
7. 患者身体上能够将研究产品应用于所有受影响的区域或可以获得帮助。

排除标准：

1. 目前对不稳定型银屑病的诊断包括滴状、红皮病、剥脱性或脓疱性银屑病。
2. 可能混淆斑块状银屑病评估的其他炎症性皮肤病（例如特应性皮炎、接触性皮炎、体癣）。
3. 色素沉着、大面积疤痕、色素性病变、纹身或晒伤的存在可能会影响疗效参数的评级。
4. 银屑病史对局部治疗无反应。
5. 需要免疫抑制、HIV 或其他免疫功能低下状态的器官移植史。
6. 正在进行的感染（包括皮肤的病毒性病变、真菌或细菌性皮肤感染、溃疡或伤口）或慢性传染病的证据、研究者认为会使研究患者陷入困境的病史或当前系统疾病、器官疾病或其他医学状况因参与研究而面临不适当的风险。
7. 在银屑病生物治疗（例如英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、优特克单抗、苏金单抗或阿法西普）的基线访视前 180 天内使用。
8. 在基线访问后 5 年内接受过任何类型癌症的治疗，皮肤癌和宫颈癌（原位癌）除外，如果至少在基线访问前 1 年，则允许。
9. 在基线访问前 60 天内使用：1) 全身或局部免疫抑制药物（例如，他克莫司、吡美莫司），2) 全身抗银屑病治疗（例如，甲氨蝶呤、环孢菌素、羟基脲）或 3) 口服维甲酸（例如，阿维A、异维A酸） ).
10. 在基线访视前 30 天内使用：1) 全身性皮质类固醇，2) 紫外线疗法，或 3) 全身性抗炎药*（例如霉酚酸酯、柳氮磺胺吡啶、6-硫鸟嘌呤）。 * 研究期间允许使用非处方强度非甾体抗炎药用于治疗过渡性疼痛和常见疼痛。
11. 在基线访问前 14 天内使用：1) 局部抗银屑病药物（例如水杨酸、地蒽酚、煤焦油、钙泊三烯），2) 局部维甲酸类药物（例如他扎罗汀、维甲酸）或 3) 局部皮质类固醇。
12. 未解决或当前的下丘脑-垂体-肾上腺抑制或显着内分泌失调（库欣氏病或艾迪生病）或不受控制的糖尿病的病史。
13. 在基线访视前 30 天参加过研究药物研究的患者。
14. 不能遵守研究要求的患者。
15. 怀孕（或计划怀孕）或哺乳期的女性患者。
16. 过去一年内吸毒或酗酒的历史。
17. 计划在研究期间使用日光浴床。