一项评估 RefortrixTM (Tdap) 安全性的上市后观察性回顾性研究在巴西的孕产妇免疫计划中进行。

纳入标准：

• 怀孕时年龄在 18 至 45 岁之间的受试者正在考虑参加研究，他们在研究中心分娩。
• 研究区居民
• 符合常规产前检查的受试者，包括至少一份妊娠早期超声评估报告。
• 具有完整和相关医疗记录的受试者。

暴露队列的纳入标准：

• 作为巴西孕产妇免疫计划的一部分，根据来自巴西的计划建议，受试者在怀孕 27 至 36 周（或最迟在预产期前 20 天）的推荐时间段内接受了一剂 Refortrix 疫苗2015 年 5 月起。
• 具有适当疫苗接种记录的受试者。

未暴露队列的纳入标准：

• 受试者在 2014 年 9 月 1 日之前（2012 年 9 月至 2014 年 8 月）在同一家医院（研究中心）分娩，并且据研究者所知在怀孕期间未接种 Tdap 疫苗。

排除标准：

• 被转移到其他专门中心的受试者，在那里他们的医疗记录将无法用于研究（私人诊所、精神病院或监狱医院、其他州立医院等）。