ProKera Slim® 治疗干眼症后角膜神经变化的活体共聚焦显微分析

纳入标准：

• 患有中度至重度 DED（2-4 级 DEWS）的受试者
• 年龄范围：21岁及以上。
• 男女各民族与当地社区具有可比性。
• 受试者能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 受试者能够并愿意配合研究计划。
• 受试者能够并愿意完成术后随访。

排除标准：

• Symblepharon 或盖子异常阻止 ProKera 放置。
• 进入研究前 14 天内发生眼部感染。
• 活动性眼部过敏。
• 入组前 3 个月内有过眼科手术或外伤。
• 以前的脑部手术，或三叉神经损伤。
• 其他可能影响角膜神经的疾病，如糖尿病、甲状腺疾病。
• 隐形眼镜佩戴者。
• 怀孕或预期怀孕的对象。
• 受试者不能或不愿意给予书面知情同意。
• 已知对 PK 不耐受的受试者。
• 受试者使用影响泪液功能或眼表完整性的伴随疗法。
• 目前正在进行另一项临床试验的受试者。