辅助 TACE 减少 HCC 切除后的复发

纳入标准：

1. 年龄18~75岁；
2. ECOG PS评分<=2；
3. 组织学证实的肝细胞癌伴微血管浸润；
4. 既往未接受 HCC 治疗；
5. 经2次以上放射学检查证实术前大于5cm的孤立性肿瘤；
6. 实现 R0 切除；
7. 术后3~7周放射学随访无复发证据；
8. 足够的血液学参数和肝肾功能： (1) 中性粒细胞绝对值 >=1.5*10^9/L； (2)血红蛋白>=90g/L； (3)血小板计数>=75*10^9/L； (4) 血清白蛋白>=35g/L； (5)血清总胆红素<=1.5*正常上限(ULN)； (6)血清天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)<2.5*ULN； (7) 血清肌酐<=1.5*ULN； (8)国际标准化比值(INR)<=1.5；
9. 注册前签署知情同意书。

排除标准：

1. 重要器官（心、肺、肾等）功能受损、严重感染或>2级不良事件（不良事件通用术语标准（CTCAE）4.0版）；
2. 组织学证实切缘阳性（R1 切除）；
3. HCC以外的既往或当前恶性肿瘤；
4. 对 TACE 方案的任何药物过敏；
5. 器官移植史；
6. 以前接受过其他 HCC 治疗；
7. 孕妇或哺乳期妇女，以及未采取适当避孕措施的育龄妇女；
8. 可能影响认知评估和知情同意的神经或精神异常；
9. 伴随抗肿瘤治疗或参加其他介入性临床试验；
10. 其他影响研究方案依从性的心理、家庭或社会原因。