Adjuvans TACE för att minska HCC-recidiv efter resektion

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18~75 år;
2. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus (ECOG PS) poäng <=2;
3. Histologiskt bekräftat hepatocellulärt karcinom med invasion av mikrokärl;
4. Ingen tidigare behandling för HCC;
5. Mer än 5 cm ensam tumör före operation bekräftad av mer än 2 radiologiska undersökningar;
6. R0 resektion uppnådd;
7. Inga bevis för återfall vid radiologisk uppföljning 3~7 veckor efter operationen;
8. Adekvata hematologiska parametrar och lever- och njurfunktioner: (1) Neutrofiler Absolut >=1,5*10^9/L; (2) Hemoglobin >=90 g/L; (3) Trombocytantal >=75*10^9/L; (4) Serumalbumin >=35 g/L; (5) Totalt serumbilirubin <=1,5* övre normalgräns (ULN); (6) Serumaspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) <2,5*ULN; (7) Serumkreatinin <=1,5*ULN; (8) Internationellt normaliserat förhållande (INR) <=1,5;
9. Ge undertecknat informerat samtycke före registrering.

Exklusions kriterier:

1. Funktionsnedsättning av vitala organ (hjärta, lunga, njure, etc), allvarlig infektion eller >grad 2 biverkningar (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0);
2. Histologiskt bekräftad positiv resektionsmarginal (R1-resektion);
3. Tidigare eller nuvarande malign tumör bortom HCC;
4. Allergi mot något medel av TACE-regimen;
5. Historik om organtransplantation;
6. Har tidigare fått andra behandlingar för HCC;
7. Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder utan adekvat preventivmedel;
8. Neurologiska eller mentala avvikelser som kan påverka kognitiv bedömning och informera samtycke;
9. Samtidig antitumörbehandling eller deltagande i andra interventionella kliniska prövningar;
10. Andra psykologiska, familjära eller sociala skäl som skulle påverka efterlevnaden av studieprotokollet.