Adjuvantní TACE ke snížení recidivy HCC po resekci

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18~75 let;
2. skóre výkonnostního statusu východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) <=2;
3. Histologicky potvrzený hepatocelulární karcinom s invazí mikrocév;
4. Žádná předchozí léčba HCC;
5. Více než 5 cm solitární tumor před operací potvrzený více než 2 radiologickými vyšetřeními;
6. R0 dosažena resekce;
7. Žádný důkaz recidivy při radiologickém sledování 3~7 týdnů po operaci;
8. Adekvátní hematologické parametry a funkce jater a ledvin: (1) Absolutní neutrofily >=1,5*10^9/l; (2) Hemoglobin >=90 g/l; (3) počet krevních destiček >=75*10^9/l; (4) sérový albumin >=35 g/l; (5) Celkový bilirubin v séru <=1,5* horní hranice normálu (ULN); (6) sérová aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) <2,5*ULN; (7) Sérový kreatinin <=1,5*ULN; (8) Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) <=1,5;
9. Před registrací dejte podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Porucha funkce životně důležitých orgánů (srdce, plíce, ledviny atd.), závažná infekce nebo nežádoucí příhody >2. stupně (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Verze 4.0);
2. Histologicky potvrzen pozitivní resekční okraj (R1 resekce);
3. Předchozí nebo aktuální maligní nádor mimo HCC;
4. Alergie na kteroukoli látku režimu TACE;
5. Transplantace orgánů v anamnéze;
6. dříve podstupující jinou léčbu HCC;
7. těhotné nebo kojící ženy a ženy ve fertilním věku bez adekvátní antikoncepce;
8. Neurologické nebo mentální abnormality, které mohou ovlivnit kognitivní hodnocení a informují souhlas;
9. Souběžná protinádorová léčba nebo účast v jiných intervenčních klinických studiích;
10. Jiný psychologický, rodinný nebo sociální důvod, který by ovlivnil dodržování protokolu studie.