Adiuwant TACE w celu zmniejszenia nawrotu HCC po resekcji

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18 ~ 75 lat;
2. Stan sprawności Grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) <=2;
3. Histologicznie potwierdzony rak wątrobowokomórkowy z inwazją mikronaczyń;
4. Brak wcześniejszego leczenia HCC;
5. Pojedynczy guz powyżej 5 cm przed operacją potwierdzony więcej niż 2 badaniami radiologicznymi;
6. Osiągnięto resekcję R0;
7. Brak dowodów nawrotu w obserwacji radiologicznej 3~7 tygodni po operacji;
8. Odpowiednie parametry hematologiczne oraz funkcje wątroby i nerek: (1) Neutrofile bezwzględne >=1,5*10^9/L; (2) Hemoglobina >=90 g/l; (3) liczba płytek krwi >=75*10^9/l; (4) Albumina surowicy >=35 g/l; (5) Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy <=1,5* górna granica normy (GGN); (6) Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) w surowicy <2,5*GGN; (7) Kreatynina w surowicy <=1,5*GGN; (8) Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) <=1,5;
9. Wyrazić podpisaną świadomą zgodę przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

1. upośledzenie czynności ważnych dla życia narządów (serce, płuca, nerki itp.), poważne zakażenie lub zdarzenia niepożądane >2. stopnia (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) wersja 4.0);
2. Histologicznie potwierdzony dodatni margines resekcji (resekcja R1);
3. Przebyty lub obecny nowotwór złośliwy poza HCC;
4. Alergia na jakikolwiek środek schematu TACE;
5. Historia transplantacji narządów;
6. Wcześniej otrzymując inne metody leczenia HCC;
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym bez odpowiedniej antykoncepcji;
8. Nieprawidłowości neurologiczne lub psychiczne, które mogą wpływać na ocenę poznawczą i świadomą zgodę;
9. Jednoczesna terapia przeciwnowotworowa lub udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych;
10. Inna przyczyna psychologiczna, rodzinna lub społeczna, która miałaby wpływ na przestrzeganie protokołu badania.