Adjuváns TACE a HCC reszekció utáni kiújulásának csökkentésére

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-75 év;
2. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport teljesítménystátusz (ECOG PS) pontszám <=2;
3. Szövettanilag igazolt hepatocelluláris karcinóma mikroerek inváziójával;
4. Nincs korábbi HCC-kezelés;
5. 5 cm-nél több szoliter daganat műtét előtt, amelyet több mint 2 radiológiai vizsgálat igazolt;
6. R0 reszekció sikerült;
7. A műtét után 3-7 héttel végzett radiológiai követés során nincs kiújulási bizonyíték;
8. Megfelelő hematológiai paraméterek és máj- és vesefunkciók: (1) Neutrophil Absolute >=1,5*10^9/L; (2) Hemoglobin >=90 g/l; (3) Thrombocytaszám >=75*10^9/l; (4) Szérum albumin >=35 g/l; (5) Szérum összbilirubin <=1,5* a normál felső határa (ULN); (6) Szérum aszpartát aminotranszferáz (AST) és alanin aminotranszferáz (ALT) <2,5*ULN; (7) szérum kreatinin <=1,5*ULN; (8) Nemzetközi normalizált arány (INR) <=1,5;
9. A beiratkozás előtt adjon aláírt beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. A létfontosságú szervek (szív, tüdő, vese stb.) funkciókárosodása, súlyos fertőzés vagy > 2. fokozatú nemkívánatos események (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0-s verzió);
2. Szövettanilag igazolt pozitív reszekciós határ (R1 reszekció);
3. Korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú daganat a HCC-n túl;
4. Allergia a TACE-kezelés bármely ágensére;
5. Szervátültetés története;
6. Korábban más kezelésekben részesült HCC miatt;
7. Terhes vagy szoptató nők, valamint megfelelő fogamzásgátlás nélkül fogamzóképes nők;
8. Neurológiai vagy mentális rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a kognitív értékelést és hozzájárulhatnak a beleegyezéshez;
9. egyidejű daganatellenes terápia vagy egyéb intervenciós klinikai vizsgálatokban való részvétel;
10. Egyéb pszichológiai, családi vagy szociális ok, amely befolyásolhatja a vizsgálati protokoll betartását.