Adjuvant TACE pour réduire la récidive du CHC après résection

Critère d'intégration:

1. Âge 18 ~ 75 ans ;
2. Score de l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) <= 2 ;
3. Carcinome hépatocellulaire confirmé histologiquement avec invasion de microvaisseaux ;
4. Aucun traitement antérieur pour le CHC ;
5. Tumeur solitaire de plus de 5 cm avant chirurgie confirmée par plus de 2 examens radiologiques ;
6. Résection R0 réalisée ;
7. Aucune preuve de récidive lors du suivi radiologique 3 à 7 semaines après la chirurgie ;
8. Paramètres hématologiques adéquats et fonctions hépatiques et rénales : (1) Absolu de neutrophiles >=1,5*10^9/L ; (2) Hémoglobine >=90g/L ; (3) Numération plaquettaire >=75*10^9/L ; (4) Albumine sérique >=35g/L ; (5) Bilirubine totale sérique <=1,5* limite supérieure de la normale (LSN) ; (6) Sérum aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) <2,5*LSN ; (7) Créatinine sérique <=1,5*LSN ; (8) Rapport international normalisé (INR) <=1,5 ;
9. Donner un consentement éclairé signé avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. Altération de la fonction des organes vitaux (cœur, poumon, rein, etc.), infection grave ou événements indésirables > grade 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0) ;
2. Confirmation histologique d'une marge de résection positive (résection R1) ;
3. Tumeur maligne antérieure ou actuelle au-delà du CHC ;
4. Allergie à tout agent du régime TACE ;
5. Histoire de la transplantation d'organes ;
6. Recevant auparavant d'autres traitements pour le CHC ;
7. Femmes enceintes ou allaitantes et femmes en âge de procréer sans contraception adéquate ;
8. Anomalies neurologiques ou mentales pouvant affecter l'évaluation cognitive et éclairer le consentement ;
9. Traitement antitumoral concomitant ou participation à d'autres essais cliniques interventionnels ;
10. Autre raison psychologique, familiale ou sociale, qui affecterait le respect du protocole d'étude.