Adjuvans TACE for å redusere HCC-residiv etter reseksjon

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18~75 år;
2. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG PS) score <=2;
3. Histologisk bekreftet hepatocellulært karsinom med invasjon av mikrokar;
4. Ingen tidligere behandling for HCC;
5. Mer enn 5 cm enslig svulst før operasjon bekreftet av mer enn 2 radiologiske undersøkelser;
6. R0 reseksjon oppnådd;
7. Ingen bevis for tilbakefall i radiologisk oppfølging 3~7 uker etter operasjonen;
8. Tilstrekkelige hematologiske parametere og lever- og nyrefunksjoner: (1) Neutrofiler Absolutt >=1,5*10^9/L; (2) Hemoglobin >=90 g/l; (3) Blodplatetall >=75*10^9/L; (4) Serumalbumin >=35 g/l; (5) Totalt serumbilirubin <=1,5* øvre normalgrense (ULN); (6) Serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) <2,5*ULN; (7) Serumkreatinin <=1,5*ULN; (8) Internasjonalt normalisert forhold (INR) <=1,5;
9. Gi signert informert samtykke før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

1. Funksjonssvekkelse av vitale organer (hjerte, lunge, nyre osv.), alvorlig infeksjon eller >grad 2 bivirkninger (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0);
2. Histologisk bekreftet positiv reseksjonsmargin (R1 reseksjon);
3. Tidligere eller nåværende ondartet svulst utover HCC;
4. Allergi mot ethvert middel i TACE-kuren;
5. Historie om organtransplantasjon;
6. Tidligere mottatt annen behandling for HCC;
7. Gravide eller ammende kvinner og kvinner i fertil alder uten tilstrekkelig prevensjon;
8. Nevrologiske eller mentale abnormiteter som kan påvirke kognitiv vurdering og informere samtykke;
9. Samtidig antitumorterapi eller deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier;
10. Andre psykologiske, familiemessige eller sosiale årsaker som kan påvirke overholdelse av studieprotokollen.