切除後の HCC 再発を減らすためのアジュバント TACE

包含基準:

1. 年齢は18～75歳。
2. Eastern Cooperative Oncology Group パフォーマンス ステータス (ECOG PS) スコア <=2;
3. 微小血管浸潤を伴う肝細胞癌が組織学的に確認された。
4. 過去に HCC の治療を受けていない。
5. 手術前に5cmを超える孤立性腫瘍が2回以上の放射線検査で確認された。
6. R0 切除が達成されました。
7. 手術後 3 ～ 7 週間の放射線検査では再発の証拠はありません。
8. 適切な血液学的パラメーターおよび肝臓および腎臓の機能: (1) 絶対好中球 >=1.5*10^9/L。 (2) ヘモグロビン >=90g/L; (3) 血小板数 >=75*10^9/L; (4) 血清アルブミン >=35g/L; (5) 血清総ビリルビン <=1.5* 正常上限 (ULN); (6) 血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) <2.5*ULN; (7) 血清クレアチニン <=1.5*ULN; (8) 国際正規化比率 (INR) <=1.5。
9. 登録前に署名されたインフォームドコンセントを提出してください。

除外基準:

1. 重要な臓器（心臓、肺、腎臓など）の機能障害、重篤な感染症、またはグレード2を超える有害事象（有害事象の共通用語基準（CTCAE）バージョン4.0）。
2. 組織学的に切除断端陽性（R1切除）が確認された。
3. 過去または現在のHCC以外の悪性腫瘍。
4. TACEレジメンの薬剤に対するアレルギー。
5. 臓器移植の病歴;
6. 以前に HCC の他の治療を受けていた;
7. 妊娠中または授乳中の女性、および適切な避妊を受けていない妊娠の可能性のある女性。
8. 認知評価に影響を与え、同意を知らせる可能性のある神経学的または精神的な異常。
9. 併用抗腫瘍療法、または他の介入臨床試験への参加。
10. 研究プロトコルの遵守に影響を与えるその他の心理的、家族的、または社会的理由。